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Geschlechtsunterschiede bei der Morton-Extension-Anwendung auf die Plantardruckverteilung in verschiedenen Fußregionen bei weiblichen und männlichen Patienten ohne Deformitäten: Eine Studie vor und nach dem Test

5. März 2025 aktualisiert von: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic

Vergleich der Auswirkung einer Morton-Extension auf die Plantardruckverteilung in verschiedenen Fußregionen bei weiblichen und männlichen Patienten ohne Deformitäten: Eine Studie vor und nach dem Test

Das Ziel dieser Studie ist es, die orthopädische Behandlung namens Morton-Extension an nicht deformierten Patienten zu simulieren, um die unterschiedlichen Auswirkungen des Geschlechts auf den Fußabdruck zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, eine Assimilation der orthopädischen Behandlung namens Morton Extension bei nicht deformierten Patienten durchzuführen, um die geschlechtsbedingten unterschiedlichen Auswirkungen auf jeden Mittelfußknochenkopf und Hinterfuß auf seinen statischen Fußabdruck und die Plantardruckvariablen im dynamischen Fußabdruck zu überprüfen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Eva María Martínez-Jimenez, PhD
  • Telefonnummer: +34913492182
  • E-Mail: evamam03@ucm.es

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanien, 28702
        • Anna Sanchez-Serena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kein Trauma am Fuß in der Vorgeschichte;
  • das Vorhandensein einer Dorsalflexion von mindestens 10° am Knöchel bei vollständiger Dorsalflexion des Knies;
  • uneingeschränkte Beweglichkeit des funktionellen Subtalargelenks von 30°;
  • uneingeschränkte Bewegung entlang der Längsachse des Mittelfußgelenks von 15°;
  • uneingeschränkte unbelastete Bewegung des ersten Strahls von mindestens 8 mm;
  • mehr als 50° Dorsalflexion des Hallux bis zur ersten Mittelfußhalbierung bei Nichtbelastung;
  • Alter größer als 18 Jahre und jünger als 60 Jahre;
  • zum Zeitpunkt der Datenerfassung keine Funktionsstörung der unteren Extremitäten oder chronische Verletzung; Und
  • Keine Hinweise auf eine nicht fixierte Deformität im ersten Großzehengrundgelenk und im ersten Mittelfußkeilgelenk.

Ausschlusskriterien:

  • Hühneraugen und Schwielen an der Fußsohle,
  • Hallux valgus und kleinere Zehendeformitäten,
  • Diabetes,
  • jede Anomalie in der unteren Extremität, die den Gang beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Frauen
Eine Morton-Verlängerung mit einer Höhe von 5 mm wurde vom proximalen Bereich des ersten Mittelfußköpfchens bis zur Basis der Grundphalanx des Hallux eingeführt.
Sonstiges: Damen mit Morton-Erweiterung
Morton-Erweiterungsanwendung
Andere Namen:
  • Orthopädie
Experimental: Männer
Eine Morton-Verlängerung mit einer Höhe von 5 mm wurde vom proximalen Bereich des ersten Mittelfußköpfchens bis zur Basis der Grundphalanx des Hallux eingeführt.
Sonstiges: Damen mit Morton-Erweiterung
Morton-Erweiterungsanwendung
Andere Namen:
  • Orthopädie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nach Morton Extension Maximaler Druck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Der statische Fußabdruck misst den maximalen Plantardruck im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften und Mittelfuß-, Rückfuß- und Vorfußbereich in Kilopascal (KPa). Die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Vor Morton Extension Mittlerer Druck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
Beim statischen Fußabdruck wird der mittlere Plantardruck im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften und Mittelfuß-, Rückfuß- und Vorfußbereich in Kilopascal (KPa) gemessen. Die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
Erweiterung Maximaler Druck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
Der statische Fußabdruck misst den maximalen Plantardruck im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften und Mittelfuß-, Rückfuß- und Vorfußbereich in Kilopascal (KPa). Die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
Nach Morton Extension Mittlerer Druck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
Beim statischen Fußabdruck wird der mittlere Plantardruck im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften und Mittelfuß-, Rückfuß- und Vorfußbereich in Kilopascal (KPa) gemessen. Die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
Vor Morton Extension Mittlerer Druck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Der dynamische Fußabdruck misst mittlere Plantardrücke im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften und Mittelfuß-, Rückfuß- und Vorfußbereich in Kilopascal (KPa). Die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Vor Morton Extension Maximaler Druck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Der dynamische Fußabdruck misst den maximalen Plantardruck im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften und Mittelfuß-, Rückfuß- und Vorfußbereich in Kilopascal (KPa). Die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Nach Morton Extension Mittlerer Druck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Der dynamische Fußabdruck misst mittlere Plantardrücke im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften und Mittelfuß-, Rückfuß- und Vorfußbereich in Kilopascal (KPa). Die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Nach Morton Extension Maximaler Druck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Der dynamische Fußabdruck misst den maximalen Plantardruck im ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften und Mittelfuß-, Rückfuß- und Vorfußbereich in Kilopascal (KPa). Die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayuben Private Clinic

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universidad Complutense de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20/235(B)-E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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