Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af opnåelse af okklusionstryk i lemmer på kardiovaskulære, perceptuelle og præstationsresponser

8. oktober 2025 opdateret af: Teri Herberger
For at teste effekten af ​​opnåelse af lemokklusionstryk i liggende, siddende og stående stilling på træningspræstation, vaskulær fysiologi og muskler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge opnåelsen af ​​lemmerokklusionstryk (LOP) i liggende, siddende og stående positioner på indekser for arteriel stivhed, muskelmorfologi, deltageropfattelse og præstationsresponser. Tredive voksne i alderen 18-40 vil gennemgå fire behandlingssessioner (kontrol (ingen BFR), liggende LOP, siddende LOP og stående LOP) i en randomiseret rækkefølge adskilt af en uge. En familiariseringssession vil også finde sted en uge før start af behandlingsperioden. Hvert individ vil gennemgå en række tests, herunder antropometri, ultralyd af halspulsåren, applanationstonometri, ultralyd af vastus lateralis, blodtryksopsamling, kropssammensætning og vurdering af maksimal styrke (1RM). Alle sessioner vil bestå af fire sæt dumbbell wall squats udført til fiasko med en 2-sekunders koncentrisk og 2-sekunders excentrisk kadence, ved 20% af deres 1RM ved at bruge 60% af LOP med 1-minutters hvileintervaller. I den liggende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den liggende LOP. I den siddende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den siddende LOP. Og i den stående LOP-session vil BFR-manchetterne blive presset til 60 % af den stående LOP. Vurderinger vil blive udført umiddelbart før og efter træningskampen under hver behandlingssession. To-vejs ANOVA'er vil blive brugt til at undersøge de vigtigste virkninger af behandling og behandlingsordre-interaktion på pulsbølgehastighed, muskeltværsnitsareal, perceptuelle responser og træningspræstation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21811
        • Salisbury University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk aktiv (> 1.000 MET/min/uge) i mindst seks måneder. Vægt stabil i de foregående 6 måneder (+/-2,5 kg) Kun kvindelige forsøgspersoner - rapporterede regelmæssige menstruationscyklusser i de sidste 2 år

Ekskluderingskriterier:

  1. BP>140/90 mmHg
  2. BMI>40 kg/m2
  3. Diabetes
  4. Familiær hyperkolesterolæmi
  5. Tidligere eller nuværende historie med CHD, slagtilfælde eller større CVD-hændelser. Luftvejssygdomme (ikke inklusiv astma), endokrine eller metaboliske, neurologiske eller hæmatologiske lidelser, der ville kompromittere undersøgelsen eller forsøgspersonens helbred.
  6. Kvinder må ikke være gravide, planlægge at blive gravide under undersøgelsen eller amme
  7. Aktiv nyre- eller leversygdom
  8. Al medicin og kosttilskud, der påvirker afhængige variabler*
  9. Nylig operation < 2 måneder
  10. Alkoholmisbrug
  11. Søvnapnø
  12. Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Rygliggende lemokklusionstryk
I den liggende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den liggende LOP. Efter oppustning af BFR-manchetterne udføres fire sæt dumbbell wall squats til fejl med en 2-sekunders koncentrisk og 2-sekunders excentrisk kadence, ved 20 % af deres 1RM ved brug af 60 % af LOP med 1-minutters hvileintervaller.
Enhed: Delfi træningsenhed
Delfi (Vancouver, Canada) træningsudstyr vil blive brugt til trænings- og testsessioner. Manchetter vil blive placeret omkring højre og venstre proksimale lår. LOP vil blive sat til 60 % umiddelbart før træning og vil blive anvendt under hele træningssættet (ca. 30-60 sekunders varighed) efter producentens specifikationer. I den liggende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den liggende LOP. I den siddende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den siddende LOP. Og i den stående LOP-session vil BFR-manchetterne blive presset til 60 % af den stående LOP. Manchetterne vil opretholde trykket under træning og hvileperioder. LOP vil blive reduceret til 0% umiddelbart efter at have afsluttet det sidste sæt.
Eksperimentel: Siddende lemokklusionstryk
I den siddende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den siddende LOP. Efter oppustning af BFR-manchetterne udføres fire sæt dumbbell wall squats til fejl med en 2-sekunders koncentrisk og 2-sekunders excentrisk kadence, ved 20 % af deres 1RM ved brug af 60 % af LOP med 1-minutters hvileintervaller.
Enhed: Delfi træningsenhed
Delfi (Vancouver, Canada) træningsudstyr vil blive brugt til trænings- og testsessioner. Manchetter vil blive placeret omkring højre og venstre proksimale lår. LOP vil blive sat til 60 % umiddelbart før træning og vil blive anvendt under hele træningssættet (ca. 30-60 sekunders varighed) efter producentens specifikationer. I den liggende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den liggende LOP. I den siddende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den siddende LOP. Og i den stående LOP-session vil BFR-manchetterne blive presset til 60 % af den stående LOP. Manchetterne vil opretholde trykket under træning og hvileperioder. LOP vil blive reduceret til 0% umiddelbart efter at have afsluttet det sidste sæt.
Eksperimentel: Okklusionstryk i stående lemmer
I den stående LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den stående LOP. Efter oppustning af BFR-manchetterne udføres fire sæt dumbbell wall squats til fejl med en 2-sekunders koncentrisk og 2-sekunders excentrisk kadence, ved 20 % af deres 1RM ved brug af 60 % af LOP med 1-minutters hvileintervaller.
Enhed: Delfi træningsenhed
Delfi (Vancouver, Canada) træningsudstyr vil blive brugt til trænings- og testsessioner. Manchetter vil blive placeret omkring højre og venstre proksimale lår. LOP vil blive sat til 60 % umiddelbart før træning og vil blive anvendt under hele træningssættet (ca. 30-60 sekunders varighed) efter producentens specifikationer. I den liggende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den liggende LOP. I den siddende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den siddende LOP. Og i den stående LOP-session vil BFR-manchetterne blive presset til 60 % af den stående LOP. Manchetterne vil opretholde trykket under træning og hvileperioder. LOP vil blive reduceret til 0% umiddelbart efter at have afsluttet det sidste sæt.
Placebo komparator: Ingen BFR-manchet
Fire sæt dumbbell wall squats udføres til fejl med en 2-sekunders koncentrisk og 2-sekunders excentrisk kadence, ved 20 % af deres 1RM ved brug af 60 % af LOP med 1-minutters hvileintervaller uden BFR-manchetter
Enhed: Delfi træningsenhed
Delfi (Vancouver, Canada) træningsudstyr vil blive brugt til trænings- og testsessioner. Manchetter vil blive placeret omkring højre og venstre proksimale lår. LOP vil blive sat til 60 % umiddelbart før træning og vil blive anvendt under hele træningssættet (ca. 30-60 sekunders varighed) efter producentens specifikationer. I den liggende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den liggende LOP. I den siddende LOP-session vil BFR-manchetterne være tryksat til 60 % af den siddende LOP. Og i den stående LOP-session vil BFR-manchetterne blive presset til 60 % af den stående LOP. Manchetterne vil opretholde trykket under træning og hvileperioder. LOP vil blive reduceret til 0% umiddelbart efter at have afsluttet det sidste sæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel stivhed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Ikke-invasive pulstonometre (Complior Analytic Tonometer, Alam Medical, Vincennes, Frankrig) vil blive brugt til samtidig at opnå arterielle trykbølgeformer ved carotis, brachial, radial og femoral arterierne gennem ti hjertecyklusser. Overfladeafstanden mellem de to registreringssteder vil blive målt til nærmeste 0,5 cm. Efterfølgende gentages denne proces for at måle arterielle trykbølgeformer ved carotis- og radiale arterier. Pulsbølgehastigheden for carotis-femoral (aorta PWV) og carotis-radial (brachial PWV) optagelser vil blive bestemt ved at normalisere bølgeformens fod-til-fods tidsforsinkelse til afstanden mellem optagelsessteder (dvs. PWV = D (cm) /At (sek.)). Deltageren vil forblive på ryggen nøjagtigt som de blev placeret under tonometriindsamlingssekvensen. En forstørret skydelære vil blive brugt til at måle afstanden mellem carotis og radial tonometer og afstanden mellem carotis og femoral tonometer.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmorfologi
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
Deltagernes muskeltværsnitsareal (mCSA) og ekkointensitet (EI) af vastus lateralis (VL) musklen vil blive vurderet ved hjælp af en lysstyrketilstand (B-mode) af ultralydsbilleddannelsessystemet (Terason t3300, MA, USA) og en multi-frekvens lineær-array sonde (Model 15L4 Smart Mark 4-15 MHz, 50 mm synsfelt). Alle ultralydsscanninger vil blive udført på deltagernes højre arm for at måle mCSA og EI af VL. Hver deltager vil blive instrueret i at lægge sig i liggende stilling med deres skulder abduceret i 90 grader og albue bøjet i 90 grader. VL-målingerne vil blive opnået fra deres højre ben ved 50 % af afstanden mellem den større tuberkel og den laterale epikondyl. Måleplaceringer vil blive markeret med uudslettelig blæk for at sikre, at scanninger vil blive taget i det samme område for alle scanninger. Under hver scanning vil vandopløselig gel påføres huden og ultralydssonden for at maksimere akustisk kobling og reducere nærfeltsartefakter.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Teri Herberger

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • #430

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Formidling af data vil ske efter offentliggørelse efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Januar 2026 - december 2029

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger