Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovation Physical Therapy: en pilotundersøgelse af Band Connects indvirkning på compliance, tilfredshed og omsætning

1. juli 2026 opdateret af: Robert J. Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
Deltagerne inviteres til at deltage i denne forskningsundersøgelse, fordi du vil gennemgå total skulderudskiftning eller reparation af rotatormanchet og vil deltage i fysioterapirehabilitering efter proceduren. Formålet med denne forskning er at undersøge effektiviteten af ​​Band Connect, en forbundet sundhedsplatform, til at forbedre overensstemmelsen med hjemmetræningsprogrammer blandt patienter, der gennemgår fysioterapi. Denne undersøgelse har til formål at evaluere implikationerne af øget compliance for at forbedre patientengagementet og øge tilfredsheden for både patienter og klinikere. Derudover vil undersøgelsen analysere de økonomiske implikationer af at implementere Band Connects hybride plejemodel for at skabe øget indtjening pr. patient.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
499

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersinterval: fra 18 til 89 år
  • Kirurgi udført af Dr. Robert Gillespie og vil gennemgå post-op fysioterapi rehabilitering på universitetshospitaler
  • Patienter, der gennemgår primær anatomisk total skulderprotese (aTSA) eller primær omvendt total skulderprotese (rTSA)
  • Patienter, der gennemgår primær rotator cuff reparation
  • Ordineret ambulant fysioterapi til postoperativ rehabilitering

Inklusionskriterier for diagramgennemgang:

  • Aldersinterval: fra 18 til 89 år
  • Kirurgi udført af Dr. Robert Gillespie, som gennemgik post-op fysioterapi rehabilitering på universitetshospitaler
  • Patienter, der har gennemgået primær anatomisk total skulderprotese (aTSA) eller primær omvendt total skulderprotese (rTSA)
  • Patienter, der gennemgik primær rotator cuff reparation
  • Ordineret ambulant fysioterapi til postoperativ rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår hemiarthroplasty eller revisions-TSA
  • Patienter, der gennemgår reparation af revisionsrotatorcuff
  • TSA udført for proksimale humerusfrakturer
  • Længde af hospitalsophold efter skulderoperation mere end 3 dage
  • Skulderskader relateret til arbejdsskadeerstatning eller involveret i enhver verserende retssag
  • Gravide individer

Ekskluderingskriterier for diagramgennemgang:

  • Patienter, der gennemgår hemiarthroplasty eller revisions-TSA
  • Patienter, der gennemgår reparation af revisionsrotatorcuff
  • TSA udført for proksimale humerusfrakturer
  • Længde af hospitalsophold efter skulderoperation mere end 3 dage
  • Skulderskader relateret til arbejdsskadeerstatning eller involveret i enhver verserende retssag
  • Gravide individer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1 Band Connect
Patienter i gruppe 1 vil blive oprettet med Band Connect-platformen og opbygge deres behandlingsplan ved det første i-klinikbesøg.
Enhed: Band Connect
Band Connect giver en medicinsk-grade og tilstandsspecifik platform, der øger klinikerens arbejdsgang ved at udvide klinikkens MSK-rehabiliteringsoplevelse ind i patientens hjem - hvilket fører til personlig behandling af højere kvalitet og øget efterlevelse med forbedret økonomi og godtgørelse til klinikken.
Ingen indgriben: Gruppe 2 Standardpleje
Gruppe 2 vil bestå af retrospektiv diagramgennemgang til som ACT A Control Group. Diagrammer trækkes fra 1/1/2019-12/31/2023.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fysioterapibesøg målt ved journalgennemgang.
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Antal gennemførte hjemmetræningsprogrammer målt ved journalgennemgang.
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Antal klinikbesøg målt ved journalgennemgang.
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Antal patienter, der kunne vende tilbage til arbejdet
Tidsramme: Op til 6 måneder
Dette vil blive stillet som et Ja/Nej-spørgsmål
Op til 6 måneder
Tid til at vende tilbage til arbejdet målt i uger
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Antal patienter, der vendte tilbage til sport
Tidsramme: Op til 6 måneder
Dette vil blive stillet som et Ja/Nej-spørgsmål
Op til 6 måneder
Ændring i smerte som målt ved den visuelle analoge skala
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet. VAS består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være').
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Aktivt bevægelsesområde målt i grader
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Passivt bevægelsesområde målt i grader
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Styrken vil blive målt på en skala fra 0-5
Tidsramme: Op til 6 måneder

Styrkeskala:

  • 0: ingen synlig eller håndgribelig sammentrækning
  • 1: synlig eller håndgribelig kontraktion uden bevægelse
  • 2: fuld bevægelsesområde, tyngdekraft elimineret
  • 3: fuld rækkevidde af bevægelse mod tyngdekraften
  • 4: fuld bevægelsesområde mod tyngdekraften, moderat modstand
  • 5: fuld rækkevidde af bevægelse mod tyngdekraften, maksimal modstand
Op til 6 måneder
Patienttilfredshed målt ved American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) Score
Tidsramme: Op til 6 måneder
Scoret ud af 100, med højere score, der indikerer større tilfredshed
Op til 6 måneder
Antal uønskede hændelser målt ved journalgennemgang.
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospitals Cleveland Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Band Connect

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Robert Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY20241277

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger