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Innovative Physiotherapie: eine Pilotstudie über die Auswirkungen von Band Connect auf Compliance, Zufriedenheit und Umsatz

1. Juli 2026 aktualisiert von: Robert J. Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
Teilnehmer werden zur Teilnahme an dieser Forschungsstudie eingeladen, da Sie sich einem Schulter-Totalersatz oder einer Reparatur der Rotatorenmanschette unterziehen und nach dem Eingriff an einer physiotherapeutischen Rehabilitation teilnehmen werden. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit von Band Connect, einer vernetzten Gesundheitsplattform, bei der Verbesserung der Compliance von Heimübungsprogrammen bei Patienten, die sich einer Physiotherapie unterziehen, zu untersuchen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer erhöhten Compliance auf die Verbesserung des Patientenengagements und die Steigerung der Zufriedenheit sowohl von Patienten als auch von Ärzten zu bewerten. Darüber hinaus wird die Studie die wirtschaftlichen Auswirkungen der Implementierung des Hybridversorgungsmodells von Band Connect auf die Steigerung des Umsatzes pro Patient analysieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
499

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne: von 18 bis 89 Jahren
  • Die Operation wurde von Dr. Robert Gillespie durchgeführt und wird sich nach der Operation einer physiotherapeutischen Rehabilitation in Universitätskliniken unterziehen
  • Patienten, die sich einer primären anatomischen Schulter-Totalendoprothetik (aTSA) oder einer primären umgekehrten Schulter-Totalendoprothetik (rTSA) unterziehen
  • Patienten, die sich einer Reparatur der primären Rotatorenmanschette unterziehen
  • Verordnete ambulante Physiotherapie zur postoperativen Rehabilitation

Einschlusskriterien für Diagrammüberprüfungen:

  • Altersspanne: von 18 bis 89 Jahren
  • Die Operation wurde von Dr. Robert Gillespie durchgeführt, der sich nach der Operation einer Physiotherapie-Rehabilitation an Universitätskliniken unterzogen hat
  • Patienten, die sich einer primären anatomischen Schulter-Totalendoprothetik (aTSA) oder einer primären umgekehrten Schulter-Totalendoprothetik (rTSA) unterzogen haben
  • Patienten, bei denen eine primäre Rotatorenmanschettenreparatur durchgeführt wurde
  • Verordnete ambulante Physiotherapie zur postoperativen Rehabilitation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Hemiarthroplastik oder Revisions-TSA unterziehen
  • Patienten, die sich einer Revisionsreparatur der Rotatorenmanschette unterziehen
  • Bei proximalen Humerusfrakturen wurde eine TSA durchgeführt
  • Dauer des Krankenhausaufenthalts nach einer Schulteroperation von mehr als 3 Tagen
  • Schulterverletzungen im Zusammenhang mit Arbeitnehmerentschädigung oder im Zusammenhang mit einem anhängigen Rechtsstreit
  • Schwangere Personen

Ausschlusskriterien für Diagrammüberprüfungen:

  • Patienten, die sich einer Hemiarthroplastik oder Revisions-TSA unterziehen
  • Patienten, die sich einer Revisionsreparatur der Rotatorenmanschette unterziehen
  • Bei proximalen Humerusfrakturen wurde eine TSA durchgeführt
  • Dauer des Krankenhausaufenthalts nach einer Schulteroperation von mehr als 3 Tagen
  • Schulterverletzungen im Zusammenhang mit Arbeitnehmerentschädigung oder im Zusammenhang mit einem anhängigen Rechtsstreit
  • Schwangere Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe der Gruppe 1 Connect
Patienten in Gruppe 1 werden mit der Band Connect-Plattform eingerichtet und ihren Behandlungsplan beim ersten In-Clinic-Besuch erstellen.
Gerät: Bandverbindung
Band Connect bietet eine medizinisch hochwertige und krankheitsspezifische Plattform, die den Arbeitsablauf des Klinikpersonals erweitert, indem sie das MSK-Rehabilitationserlebnis in der Klinik auf das Zuhause des Patienten ausdehnt – was zu einer qualitativ hochwertigeren, personalisierten Behandlung und einer höheren Therapietreue bei verbesserter Wirtschaftlichkeit und Erstattung für die Klinik führt.
Kein Eingriff: Standardpflege Gruppe 2
Gruppe 2 besteht aus einer retrospektiven Diagrammüberprüfung von AS ACT A Control Group. Die Diagramme werden von 1/1/2019-12/31/2023 gezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Physiotherapiebesuche, gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakte.
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Bis zu 6 Monate
Anzahl der abgeschlossenen Heimübungsprogramme, gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakte.
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Bis zu 6 Monate
Anzahl der Klinikbesuche, gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakte.
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Bis zu 6 Monate
Anzahl der Patienten, die wieder arbeiten konnten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Dies wird als Ja/Nein-Frage gestellt
Bis zu 6 Monate
Zeit bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz, gemessen in Wochen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Bis zu 6 Monate
Anzahl der Patienten, die zum Sport zurückgekehrt sind
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Dies wird als Ja/Nein-Frage gestellt
Bis zu 6 Monate
Schmerzveränderung, gemessen mit der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Die visuelle Analogskala (VAS) misst die Schmerzintensität. Das VAS besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („kein Schmerz“) und 10 („Schmerz so schlimm wie möglich“ darstellen).
Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Aktiver Bewegungsbereich, gemessen in Grad
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Bis zu 6 Monate
Passiver Bewegungsbereich, gemessen in Grad
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Bis zu 6 Monate
Die Kraft wird auf einer Skala von 0-5 gemessen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate

Stärkeskala:

  • 0: keine sichtbare oder fühlbare Kontraktion
  • 1: sichtbare oder spürbare Kontraktion ohne Bewegung
  • 2: volle Bewegungsfreiheit, Schwerkraft eliminiert
  • 3: voller Bewegungsbereich gegen die Schwerkraft
  • 4: voller Bewegungsbereich gegen die Schwerkraft, mäßiger Widerstand
  • 5: voller Bewegungsumfang gegen die Schwerkraft, maximaler Widerstand
Bis zu 6 Monate
Patientenzufriedenheit gemessen anhand des American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Score
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Mit maximal 100 Punkten bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen
Bis zu 6 Monate
Anzahl der unerwünschten Ereignisse, gemessen anhand der Überprüfung der Krankenakte.
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospitals Cleveland Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Band Connect

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robert Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY20241277

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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