Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovation Physical Therapy: en pilotundersøgelse af Band Connects indvirkning på compliance, tilfredshed og omsætning

31. marts 2026 opdateret af: Robert J. Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center
Deltagerne inviteres til at deltage i denne forskningsundersøgelse, fordi du vil gennemgå total skulderudskiftning eller reparation af rotatormanchet og vil deltage i fysioterapirehabilitering efter proceduren. Formålet med denne forskning er at undersøge effektiviteten af ​​Band Connect, en forbundet sundhedsplatform, til at forbedre overensstemmelsen med hjemmetræningsprogrammer blandt patienter, der gennemgår fysioterapi. Denne undersøgelse har til formål at evaluere implikationerne af øget compliance for at forbedre patientengagementet og øge tilfredsheden for både patienter og klinikere. Derudover vil undersøgelsen analysere de økonomiske implikationer af at implementere Band Connects hybride plejemodel for at skabe øget indtjening pr. patient.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

499

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersinterval: fra 18 til 89 år
  • Kirurgi udført af Dr. Robert Gillespie og vil gennemgå post-op fysioterapi rehabilitering på universitetshospitaler
  • Patienter, der gennemgår primær anatomisk total skulderprotese (aTSA) eller primær omvendt total skulderprotese (rTSA)
  • Patienter, der gennemgår primær rotator cuff reparation
  • Ordineret ambulant fysioterapi til postoperativ rehabilitering

Inklusionskriterier for diagramgennemgang:

  • Aldersinterval: fra 18 til 89 år
  • Kirurgi udført af Dr. Robert Gillespie, som gennemgik post-op fysioterapi rehabilitering på universitetshospitaler
  • Patienter, der har gennemgået primær anatomisk total skulderprotese (aTSA) eller primær omvendt total skulderprotese (rTSA)
  • Patienter, der gennemgik primær rotator cuff reparation
  • Ordineret ambulant fysioterapi til postoperativ rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår hemiarthroplasty eller revisions-TSA
  • Patienter, der gennemgår reparation af revisionsrotatorcuff
  • TSA udført for proksimale humerusfrakturer
  • Længde af hospitalsophold efter skulderoperation mere end 3 dage
  • Skulderskader relateret til arbejdsskadeerstatning eller involveret i enhver verserende retssag
  • Gravide individer

Ekskluderingskriterier for diagramgennemgang:

  • Patienter, der gennemgår hemiarthroplasty eller revisions-TSA
  • Patienter, der gennemgår reparation af revisionsrotatorcuff
  • TSA udført for proksimale humerusfrakturer
  • Længde af hospitalsophold efter skulderoperation mere end 3 dage
  • Skulderskader relateret til arbejdsskadeerstatning eller involveret i enhver verserende retssag
  • Gravide individer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 Band Connect
Patienter i gruppe 1 vil blive oprettet med Band Connect-platformen og opbygge deres behandlingsplan ved det første i-klinikbesøg.
Enhed: Band Connect
Band Connect giver en medicinsk-grade og tilstandsspecifik platform, der øger klinikerens arbejdsgang ved at udvide klinikkens MSK-rehabiliteringsoplevelse ind i patientens hjem - hvilket fører til personlig behandling af højere kvalitet og øget efterlevelse med forbedret økonomi og godtgørelse til klinikken.
Ingen indgriben: Gruppe 2 Standardpleje
Gruppe 2 vil bestå af retrospektiv diagramgennemgang til som ACT A Control Group. Diagrammer trækkes fra 1/1/2019-12/31/2023.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fysioterapibesøg målt ved journalgennemgang.
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Antal gennemførte hjemmetræningsprogrammer målt ved journalgennemgang.
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Antal klinikbesøg målt ved journalgennemgang.
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Antal patienter, der kunne vende tilbage til arbejdet
Tidsramme: Op til 6 måneder
Dette vil blive stillet som et Ja/Nej-spørgsmål
Op til 6 måneder
Tid til at vende tilbage til arbejdet målt i uger
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Antal patienter, der vendte tilbage til sport
Tidsramme: Op til 6 måneder
Dette vil blive stillet som et Ja/Nej-spørgsmål
Op til 6 måneder
Ændring i smerte som målt ved den visuelle analoge skala
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet. VAS består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være').
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Aktivt bevægelsesområde målt i grader
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Passivt bevægelsesområde målt i grader
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Styrken vil blive målt på en skala fra 0-5
Tidsramme: Op til 6 måneder

Styrkeskala:

  • 0: ingen synlig eller håndgribelig sammentrækning
  • 1: synlig eller håndgribelig kontraktion uden bevægelse
  • 2: fuld bevægelsesområde, tyngdekraft elimineret
  • 3: fuld rækkevidde af bevægelse mod tyngdekraften
  • 4: fuld bevægelsesområde mod tyngdekraften, moderat modstand
  • 5: fuld rækkevidde af bevægelse mod tyngdekraften, maksimal modstand
Op til 6 måneder
Patienttilfredshed målt ved American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) Score
Tidsramme: Op til 6 måneder
Scoret ud af 100, med højere score, der indikerer større tilfredshed
Op til 6 måneder
Antal uønskede hændelser målt ved journalgennemgang.
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Samarbejdspartnere

Band Connect

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Gillespie, University Hospitals Cleveland Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2024

Først opslået (Faktiske)

13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20241277

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff River

Kliniske forsøg med Band Connect

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner