Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny generations rehabiliteringstilgang til børn med dysfunktionel tømning

30. august 2026 opdateret af: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Ny generations rehabiliteringstilgang til børn med dysfunktionel tømning: Bækkenbundsmuskulaturtræning og dynamisk neuromuskulær stabiliseringstræning med transabdominal ultralyd, et randomiseret kontrolleret forsøg

Vi antager, at dynamisk neuromuskulær stabiliseringstræning, en næste-generations træningstilgang og transabdominal ultralydsstyret bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) vil være mere effektiv end PFMT udelukkende styret af transabdominal ultralyd til at reducere post-void restvolumen, hvilket forbedrer symptomer på tømningsforstyrrelser , og forbedring af bækkenbundsmuskelafslapning hos børn med dysfunktionel tømning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), 35330
        • Izmir University of Economics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6-14 år,
  • Diagnosticeret med dysfunktionel vandladning i henhold til uroflowmetri-målingsresultater og kliniske undersøgelsesresultater,
  • Børn, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen med samtykke fra deres mor, far eller værge (juridisk repræsentant), vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Børn under 6 år,
  • Dem med anatomiske ændringer i urinsystemet,
  • Dem med rygmarvsbrok,
  • Dem med en historie med aktiv urinvejsinfektion,
  • Dem med en neurologisk sygdom,
  • Dem med ledsagende sygdom i luftvejene,
  • Dem med kognitiv svækkelse,
  • Dem med mental retardering,
  • Børn, hvis blærebillede er uklart i bækkenbundsevalueringen med UL,
  • Børn, der tidligere har gennemgået ortopædkirurgi, vil ikke indgå i undersøgelsen.

PS:

  • Børn, der ikke kan overholde anvendelsen af ​​bækkenbundstræning,
  • Børn, der har misset 2 eller flere sessioner af behandlingsprogrammet, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: DNS gruppe
Denne gruppe omfatter 18 børn med dysfunktionel tømning, i alderen mellem 6 og 14 år.
Adfærdsmæssigt: Bækkenbundstræning med ultralydsbiofeedback
Bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) vil blive givet til begge grupper med transabdominal UL. PFMT vil blive anvendt af fysioterapeuter, der har modtaget træning og supervision af fysioterapeuter, der er eksperter inden for bækkenbunds-US-billeddannelse og bækkenbundsmuskeltræning med UL. Bækkenbundsmuskeltræning vil blive anvendt med en GE Brand LOGIQ P8 model transabdominal ultralyd (GE HealthCare) US enhed under opsyn af en ekspert fysioterapeut. Forældre og børn vil blive informeret om PFMT.
Adfærdsmæssigt: Dynamisk neuromuskulær stabiliseringsøvelse
Dynamiske neuromuskulære øvelser (DNS) involverer fælles aktivering af den indre muskelgruppe i rygsøjlen, som omfatter de cervikale flexorer og ekstensorer, diafragma, transversus abdominis, multifidus og bækkenbund, som danner det integrerede spinal stabiliseringssystem. Anvendelsesprincipperne er ledcentrering, kernestabilisering - Integreret spinalstabiliseringssystem og diafragmas stabiliseringsfunktion. DNS-træning vil blive anvendt i tre trin. Forberedelse til øvelser, IAB-regulering og anvendelse af øvelser efter udviklingskinesiologiske positioner. Øvelserne starter med forberedende træning. I forberedende træning vil stryge-, børste- og banketeknikker blive undervist, og selvfacilitering vil blive demonstreret for at øge proprioceptive input til underekstremitet, overekstremitet, trunk og bækkenregion. Fascial mobiliseringer vil blive udført til fod- og håndregionerne.
Aktiv komparator: Standard træningsgruppe
Denne gruppe omfatter 18 børn med dysfunktionel tømning, i alderen mellem 6 og 14 år.
Adfærdsmæssigt: Bækkenbundstræning med ultralydsbiofeedback
Bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) vil blive givet til begge grupper med transabdominal UL. PFMT vil blive anvendt af fysioterapeuter, der har modtaget træning og supervision af fysioterapeuter, der er eksperter inden for bækkenbunds-US-billeddannelse og bækkenbundsmuskeltræning med UL. Bækkenbundsmuskeltræning vil blive anvendt med en GE Brand LOGIQ P8 model transabdominal ultralyd (GE HealthCare) US enhed under opsyn af en ekspert fysioterapeut. Forældre og børn vil blive informeret om PFMT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i EMG-Uroflowmetri-målinger-peak flow rate
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
EMG-Uroflowmetry testprocedure: Inden testen vil enheden blive kalibreret, og skalaen på fortolkningsarket indstilles til 1:1 for flowhastighed (ml/sek.) og tid (sek.). Testen vil blive udført i et stille og privat rum, og patienten vil blive bedt om at drikke lige så meget væske som den forventede blærekapacitet ((alder i år+1)x30) 1 time før testen. Under testen vil EMG-aktiviteten af ​​bækkenbundsmusklerne også blive evalueret. Void volume (ml), peak flow rate (Q max, ml/sek) og uroflow kurvefortolkning vil også blive brugt. Dem med nedsat flowhastighed og stacco/interminant flowmønster vil blive betragtet som patologiske.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Ændring i mængden af ​​post-void-rester
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Efter EMG-Uroflowmetri-test: Post-void-restmåling vil blive foretaget ved transabdominal ultralyd 5 minutter efter tømning. Ved gentagne målinger vil den resterende urinmængde i blæren på 20 ml eller mere blive betragtet som patologisk.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Ændring i EMG-uroflowmetri-målinger - bækkenbunds-EMG-aktivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
EMG-Uroflowmetri-testprocedure: Før testen kalibreres enheden, og fortolkningsarkets skala indstilles til 1:1 for flowhastighed (ml/sek) og tid (sek). Testen udføres i et stille og privat rum, og patienten bedes om at drikke så meget væske som den forventede blærekapacitet ((alder i år+1)x30) 1 time før testen. Under testen vil EMG-aktiviteten i bækkenbundsmusklerne også blive vurderet. Registreret som (µV).
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i EMG-Uroflowmetri-målinger-uroflow-kurve
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uge
EMG-Uroflowmetry testprocedure: Inden testen vil enheden blive kalibreret, og skalaen på fortolkningsarket indstilles til 1:1 for flowhastighed (ml/sek.) og tid (sek.). Testen vil blive udført i et stille og privat rum, og patienten vil blive bedt om at drikke lige så meget væske som den forventede blærekapacitet ((alder i år+1)x30) 1 time før testen. Under testen vil EMG-aktiviteten af ​​bækkenbundsmusklerne også blive evalueret. Void volume (ml), peak flow rate (Q max, ml/sek) og uroflow kurvefortolkning vil også blive brugt. Dem med nedsat flowhastighed og stacco/interminant flowmønster vil blive betragtet som patologiske.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uge
Ændring i EMG-Uroflowmetri målinger - Voided volumen
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
EMG-Uroflowmetry testprocedure: Inden testen vil enheden blive kalibreret, og skalaen på fortolkningsarket indstilles til 1:1 for flowhastighed (ml/sek.) og tid (sek.). Testen vil blive udført i et stille og privat rum, og patienten vil blive bedt om at drikke lige så meget væske som den forventede blærekapacitet ((alder i år+1)x30) 1 time før testen. Under testen vil EMG-aktiviteten af ​​bækkenbundsmusklerne også blive evalueret. Void volume (ml), peak flow rate (Q max, ml/sek) og uroflow kurvefortolkning vil også blive brugt. Dem med nedsat flowhastighed og stacco/interminant flowmønster vil blive betragtet som patologiske.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Bækkenbundsmuskelvurdering med ultralyd - maksimal forskydning (cm)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Vurderingsprocedure: Bækkenbundsvurdering vil blive udført med transabdominal UL. For at billeddiagnostik kan udføres korrekt under ultralydsmåling, vil barnet blive bedt om at indtage 250 ml af en koffeinfri væske før måling. Målingen vil blive udført i liggende stilling med en 2-5 MHz GE Brand LOGIQ P8 model transabdominal ultralyd (GE HealthCare) enhed i overensstemmelse med protokollerne i Bo og Bowers undersøgelser. I denne måling vil et fikspunkt blive bestemt ved bunden af ​​blæren, og forskydningen af ​​dette fikserede punkt vil blive taget som grundlag under vurdering af bækkenbundsmuskel.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Bækkenbundsmuskelvurdering med ultralyd - koordinationsamplitude (cm)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Vurderingsprocedure: Bækkenbundsvurdering vil blive udført med transabdominal UL. For at billeddiagnostik kan udføres korrekt under ultralydsmåling, vil barnet blive bedt om at indtage 250 ml af en koffeinfri væske før måling. Målingen vil blive udført i liggende stilling med en 2-5 MHz GE Brand LOGIQ P8 model transabdominal ultralyd (GE HealthCare) enhed i overensstemmelse med protokollerne i Bo og Bowers undersøgelser. I denne måling vil et fikspunkt blive bestemt ved bunden af ​​blæren, og forskydningen af ​​dette fikserede punkt vil blive taget som grundlag under vurdering af bækkenbundsmuskel.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Bækkenbundsmuskelvurdering med ultralyd - udholdenhedsamplitude (%)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Vurderingsprocedure: Bækkenbundsvurdering vil blive udført med transabdominal UL. For at billeddiagnostik kan udføres korrekt under ultralydsmåling, vil barnet blive bedt om at indtage 250 ml af en koffeinfri væske før måling. Målingen vil blive udført i liggende stilling med en 2-5 MHz GE Brand LOGIQ P8 model transabdominal ultralyd (GE HealthCare) enhed i overensstemmelse med protokollerne i Bo og Bowers undersøgelser. I denne måling vil et fikspunkt blive bestemt ved bunden af ​​blæren, og forskydningen af ​​dette fikserede punkt vil blive taget som grundlag under vurdering af bækkenbundsmuskel.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Bruttomotoriske udviklingsstadier
Tidsramme: ved baseline
Der vil blive sat spørgsmålstegn ved børns grovmotoriske udviklingsstadier i overensstemmelse med protokollen fastsat af Verdenssundhedsorganisationen. Børnenes tid til at sidde uden støtte, stå med støtte, kravle, gå med hjælp, stå alene og gå alene vil blive noteret om måneder.
ved baseline
Ændring i symptomets sværhedsgrad
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Sværhedsgraden af ​​børns symptomer på tømningslidelse vil blive vurderet med tømningslidelser Symptom Score. Voiding Disorders Symptom Score blev udviklet af Akbal et al i 2005 og består af i alt 14 spørgsmål. De 13 spørgsmål i spørgeskemaet evaluerer symptomer relateret til daginkontinens, symptomer relateret til natlig urininkontinens, hyppighed af vandladning på en dag, tilstedeværelse af forstoppelse og forskellige symptomer relateret til urininkontinens.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Ændring i symptomets sværhedsgrad
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
Sværhedsgraden af ​​børns symptomer på tømningslidelse vil blive vurderet med tømningslidelser Symptom Score. Voiding Disorders Symptom Score blev udviklet af Akbal et al i 2005 og består af i alt 14 spørgsmål. De 13 spørgsmål i spørgeskemaet evaluerer symptomer relateret til daginkontinens, symptomer relateret til natlig urininkontinens, hyppighed af vandladning på en dag, tilstedeværelse af forstoppelse og forskellige symptomer relateret til urininkontinens.
6 måneder efter behandlingen
Bækkenbundsmuskelvurdering med ultralyd - maksimal forskydning (cm)
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
Vurderingsprocedure: Bækkenbundsvurdering vil blive udført med transabdominal UL. For at billeddiagnostik kan udføres korrekt under ultralydsmåling, vil barnet blive bedt om at indtage 250 ml af en koffeinfri væske før måling. Målingen vil blive udført i liggende stilling med en 2-5 MHz GE Brand LOGIQ P8 model transabdominal ultralyd (GE HealthCare) enhed i overensstemmelse med protokollerne i Bo og Bowers undersøgelser. I denne måling vil et fikspunkt blive bestemt ved bunden af ​​blæren, og forskydningen af ​​dette fikserede punkt vil blive taget som grundlag under vurdering af bækkenbundsmuskel.
6 måneder efter behandlingen
Bækkenbundsmuskelvurdering med ultralyd - koordinationsamplitude (cm)
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
Vurderingsprocedure: Bækkenbundsvurdering vil blive udført med transabdominal UL. For at billeddiagnostik kan udføres korrekt under ultralydsmåling, vil barnet blive bedt om at indtage 250 ml af en koffeinfri væske før måling. Målingen vil blive udført i liggende stilling med en 2-5 MHz GE Brand LOGIQ P8 model transabdominal ultralyd (GE HealthCare) enhed i overensstemmelse med protokollerne i Bo og Bowers undersøgelser. I denne måling vil et fikspunkt blive bestemt ved bunden af ​​blæren, og forskydningen af ​​dette fikserede punkt vil blive taget som grundlag under vurdering af bækkenbundsmuskel.
6 måneder efter behandlingen
Bækkenbundsmuskelvurdering med ultralyd - udholdenhedsamplitude (%)
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
Vurderingsprocedure: Bækkenbundsvurdering vil blive udført med transabdominal UL. For at billeddiagnostik kan udføres korrekt under ultralydsmåling, vil barnet blive bedt om at indtage 250 ml af en koffeinfri væske før måling. Målingen vil blive udført i liggende stilling med en 2-5 MHz GE Brand LOGIQ P8 model transabdominal ultralyd (GE HealthCare) enhed i overensstemmelse med protokollerne i Bo og Bowers undersøgelser. I denne måling vil et fikspunkt blive bestemt ved bunden af ​​blæren, og forskydningen af ​​dette fikserede punkt vil blive taget som grundlag under vurdering af bækkenbundsmuskel.
6 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Izmir University of Economics

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Health Institutes of Turkey

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Seda Yakıt Yeşilyurt, Asst. Prof., Izmir University of Economics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SYY_IEU_4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Da der ikke er modtaget samtykke fra de institutioner, der støtter dette projekt, til at dele dataene med tredjeparter, vil de ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger