Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E-CANE: et nationalt program for fjernundervisning af sundhedsuddannelser (E-CANE)

5. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

E-CANE: et nationalt program for fjernundervisningsworkshops for unge og unge voksne med kræft

Omkring 2000 unge og unge voksne (AYA) diagnosticeres med kræft hvert år i Frankrig. Denne periode af livet er præget af en modnings- og overgangsfase på forskellige områder (psykologisk, fysisk, seksuel, social-professionel...). Kræftforekomst har en meget særlig indflydelse. AYA'er, der er diagnosticeret og behandlet for kræft, har specifikke medicinske og psykosociale behov. Som svar på disse specifikke behov, Terapeutisk Uddannelse (TPE), oprindeligt udviklet til patienter med kronisk sygdom for at hjælpe dem med at erhverve og vedligeholde færdigheder, der er nødvendige for bedre at håndtere deres daglige liv med de begrænsninger af deres sygdom og dens behandlinger, har nu sin plads i cancerologien. Det har vist sig at fremme patientens uafhængighed, forbedre den terapeutiske adhærens (som er særlig dårlig hos unge med kræft) og styrke den terapeutiske alliance mellem patienter og deres sundhedsteam. Styrkelse af unges egenomsorgs- og tilpasningsevner anerkendes også som væsentlig under oplevelsen af ​​en onkologisk sygdom. Derudover har implementeringen af ​​fjerntliggende TPE-sessioner (e-TPE'er) udviklet sig betydeligt i løbet af de seneste par år i forbindelse med den stigende brug af internettet og digitale teknologier, især i de unges daglige liv. Inden for cancerologi har digitale sundhedsinterventioner potentialet til at udvide adgangen til den støtte, der er tilgængelig for unge med kræft. E-sundhed tilbyder fleksibilitet til levering af psykosocial pleje og kan hjælpe med at styrke unges engagement og sætte dem i stand til at interagere med fagfolk og andre unge mennesker i en betryggende digital kontekst. Dette projekt har til formål at demonstrere gennemførligheden af ​​at gennemføre fjernundervisningsworkshops om sundhed (e- TPE) for AYA'er med kræft, uanset deres plejested på fransk territorium. Efter en pædagogisk vurdering udført af en professionel uddannet i TPE, vil der blive tilbudt tre digitaliserede workshops fra DYNAMO-programmet. Tilslutningen til denne form for pædagogiske indsatser, tilfredsheden hos patienterne og de involverede fagpersoner, men også de forhindringer og vanskeligheder, man støder på, vil blive analyseret. Ved at demonstrere gennemførligheden af ​​disse e-workshops vil det muliggøre spredning og berigelse af denne type interventioner. Dette kunne lette deres tilgængelighed for alle AYA'er på fransk territorium. Ved afslutningen af ​​dette eksperiment kunne et randomiseret studie give videnskabelig dokumentation for, at udviklingen af ​​et sådant program er en relevant strategi til at hjælpe unge med kræft med at håndtere de udfordringer, der er forbundet med deres diagnose og behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrig, 06000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge og unge voksne mellem 15 og 25 år med kræft fulgte efter i et fransk AYA-center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med cancer diagnosticeret i mindst en måned.
  • Patient efterfulgt af en AYA-koordinerende sygeplejerske i et af de 27 franske AYA-centre.
  • Patient med forventet levetid ≥ 6 måneder.
  • Patientens helbredsstatus i overensstemmelse med programkrav.
  • Karnosky-indeks > 60 %.
  • Patient, der accepterer at deltage i programmet og nyder godt af social sikring.
  • Patient i stand til at forstå, tale og læse fransk.
  • Patient uden større kognitiv svækkelse (vurderet af patientens dommere).
  • Patient uden sansehandicap.
  • Patient med adgang til et computerværktøj (smartphone, tablet, computer) og et WiFi- eller 4G-netværk.
  • Ikke-modsigelse fra patienten eller deres juridiske repræsentant indsamlet.
  • Patient, der har underskrevet fortrolighedspolitikken.
  • Patient, der har givet samtykke til at deltage i PTE-programmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ude af stand til at bruge informationsværktøjer.
  • Kendte overlegne kognitive funktionsforstyrrelser.
  • Progressiv psykiatrisk patologi
  • Stofbruger eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Fjernterapeutisk patientuddannelse (e-TPE)
TPE er et sæt praksisser, der sigter mod at give en patient mulighed for at erhverve og bevare evner og færdigheder til aktivt at håndtere deres sygdom, omsorg og overvågning i samarbejde med plejepersonalet
Adfærdsmæssigt: Fjernterapeutisk patientuddannelse (e-TPE)
TPE er et sæt praksisser, der sigter mod at give en patient mulighed for at erhverve og bevare evner og færdigheder til aktivt at håndtere deres sygdom, omsorg og overvågning i samarbejde med plejepersonalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder patientens overholdelse af implementeringen af ​​fjerntliggende sundhedspædagogiske handlinger (e-TPE) hos AYA-patienter med kræft under behandling
Tidsramme: Mellem 2 og 4 gange over 18 måneder
Online selvadministrerede tilfredshedsspørgeskemaer udfyldt af patienterne 70 spørgsmål, score mellem 1 og 4, ja eller nej, multiple choice-spørgsmål, åbne spørgsmål.
Mellem 2 og 4 gange over 18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere egnetheden af ​​de pædagogiske metoder
Tidsramme: 3 gange over 12 måneder
Online selvadministrerede tilfredshedsspørgeskemaer udfyldt af workshopværterne (12 spørgsmål) Ingen score, ja eller nej, åbne spørgsmål.
3 gange over 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24OncoHémato01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger