Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

E-CANE: Ogólnopolski Program Warsztatów Zdalnej Edukacji Zdrowotnej (E-CANE)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

E-CANE: Ogólnopolski Program Warsztatów Zdalnej Edukacji Zdrowotnej dla młodzieży i młodych dorosłych chorych na nowotwory

Co roku we Francji nowotwór diagnozuje się u około 2000 nastolatków i młodych dorosłych (AYA). Ten okres życia charakteryzuje się fazą dojrzewania i przejścia w różnych obszarach (psychologicznym, fizycznym, seksualnym, społeczno-zawodowym...). Występowanie nowotworu ma bardzo szczególny wpływ. AYA zdiagnozowani i leczeni z powodu nowotworu mają specyficzne potrzeby medyczne i psychospołeczne. W odpowiedzi na te specyficzne potrzeby edukacja terapeutyczna (TPE), początkowo opracowana dla pacjentów z chorobami przewlekłymi, aby pomóc im w zdobyciu i utrzymaniu umiejętności potrzebnych do lepszego radzenia sobie z codziennym życiem z ograniczeniami ich choroby i sposobów jej leczenia, ma teraz swoje miejsce w onkologii. Wykazano, że sprzyja niezależności pacjenta, poprawia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych (co jest szczególnie słabe w przypadku młodzieży chorej na nowotwór) i wzmacnia sojusz terapeutyczny między pacjentami a zespołem medycznym. Za istotne uznaje się także wzmacnianie umiejętności samoopieki i adaptacji młodzieży w okresie doświadczenia choroby onkologicznej. Ponadto na przestrzeni ostatnich kilku lat, w kontekście coraz szerszego wykorzystania Internetu i technologii cyfrowych, szczególnie w życiu codziennym młodych ludzi, znacząco rozwinęła się realizacja zdalnych sesji TPE (e-TPE). W onkologii cyfrowe interwencje zdrowotne mogą potencjalnie poszerzyć dostęp do wsparcia dostępnego dla młodzieży chorej na nowotwór. E-zdrowie zapewnia elastyczność świadczenia opieki psychospołecznej i może pomóc we wzmocnieniu zaangażowania młodzieży oraz umożliwić jej interakcję z profesjonalistami i innymi młodymi ludźmi w uspokajającym kontekście cyfrowym. Projekt ten ma na celu wykazanie wykonalności prowadzenia warsztatów z zakresu edukacji zdrowotnej na odległość (e-zdrowie TPE) dla AYA chorych na raka, niezależnie od miejsca opieki na terytorium Francji. Po ocenie edukacyjnej przeprowadzonej przez profesjonalistę przeszkolonego w TPE, oferowane będą trzy cyfrowe warsztaty z programu DYNAMO. Analizie poddane zostanie przestrzeganie tego typu interwencji edukacyjnych, zadowolenie pacjentów i zaangażowanych w nie specjalistów, ale także napotkane przeszkody i trudności. Wykazanie wykonalności takich e-warsztatów umożliwiłoby rozpowszechnienie i wzbogacenie tego typu interwencji. Mogłoby to ułatwić ich dostępność dla wszystkich AYA na terytorium Francji. Na zakończenie tego eksperymentu randomizowane badanie mogłoby dostarczyć dowodów naukowych na to, że opracowanie takiego programu stanowi odpowiednią strategię pomagającą młodym ludziom chorym na nowotwór w radzeniu sobie z wyzwaniami związanymi z ich diagnozą i leczeniem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francja, 06000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież i młodzi dorośli w wieku od 15 do 25 lat chorzy na raka byli obserwowani we francuskim ośrodku AYA.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent z nowotworem zdiagnozowanym od co najmniej miesiąca.
  • Pacjent pod opieką pielęgniarki koordynującej AYA w jednym z 27 francuskich ośrodków AYA.
  • Pacjent o oczekiwanej długości życia ≥ 6 miesięcy.
  • Stan zdrowia pacjenta zgodny z wymogami programu.
  • Indeks Karnoskiego > 60%.
  • Pacjent, który wyraża zgodę na udział w programie i korzystanie z ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjent rozumie, mówi i czyta po francusku.
  • Pacjent bez większych zaburzeń poznawczych (ocena dokonana przez lekarza).
  • Pacjent bez niepełnosprawności sensorycznej.
  • Pacjent z dostępem do narzędzia komputerowego (smartfon, tablet, komputer) oraz sieci WiFi lub 4G.
  • Brak sprzeciwu ze strony pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego.
  • Pacjent, który podpisał Politykę Prywatności.
  • Pacjent, który wyraził zgodę na udział w programie PTE.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent nie potrafi posługiwać się narzędziami informatycznymi.
  • Znane zaburzenia wyższych funkcji poznawczych.
  • Postępująca patologia psychiatryczna
  • Osoba używająca narkotyków lub nadużywająca alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zdalna terapeutyczna edukacja pacjenta (e-TPE)
TPE to zestaw praktyk mających na celu umożliwienie pacjentowi nabycia i zachowania zdolności i umiejętności do aktywnego radzenia sobie z chorobą, opieką i nadzorem, we współpracy z opiekunami
Behawioralne: Zdalna terapeutyczna edukacja pacjenta (e-TPE)
TPE to zestaw praktyk mających na celu umożliwienie pacjentowi nabycia i zachowania zdolności i umiejętności do aktywnego radzenia sobie z chorobą, opieką i nadzorem, we współpracy z opiekunami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stosowania się pacjenta do realizacji zdalnych działań edukacyjnych w zakresie zdrowia (e-TPE) u pacjentów AYA chorych na nowotwór w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Od 2 do 4 razy w ciągu 18 miesięcy
Ankiety satysfakcji on-line wypełniane samodzielnie przez pacjentów 70 pytań, punktacja od 1 do 4, tak lub nie, pytania wielokrotnego wyboru, pytania otwarte.
Od 2 do 4 razy w ciągu 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić przydatność metod pedagogicznych
Ramy czasowe: 3 razy w ciągu 12 miesięcy
Ankiety satysfakcji online wypełniane samodzielnie przez prowadzących warsztaty (12 pytań) Brak punktów, tak lub nie, pytania otwarte.
3 razy w ciągu 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 24OncoHémato01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami