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E-CANE: ein nationales Programm für Remote-Workshops zur Gesundheitserziehung (E-CANE)

5. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

E-CANE: ein nationales Programm für Remote-Workshops zur Gesundheitserziehung für Jugendliche und junge Erwachsene mit Krebs

In Frankreich wird jedes Jahr bei etwa 2000 Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) Krebs diagnostiziert. Dieser Lebensabschnitt ist durch eine Reifungs- und Übergangsphase in verschiedenen Bereichen (psychisch, körperlich, sexuell, sozio-beruflich...) gekennzeichnet. Das Auftreten von Krebs hat ganz besondere Auswirkungen. AYAs, bei denen Krebs diagnostiziert und behandelt wird, haben spezifische medizinische und psychosoziale Bedürfnisse. Als Reaktion auf diese spezifischen Bedürfnisse wurde die Therapeutische Ausbildung (TPE) ursprünglich für Patienten mit chronischen Erkrankungen entwickelt, um ihnen dabei zu helfen, Fähigkeiten zu erwerben und aufrechtzuerhalten, die sie benötigen, um ihr tägliches Leben trotz der Einschränkungen besser zu bewältigen ihrer Krankheit und ihrer Behandlungen hat nun seinen Platz in der Krebsforschung. Es hat sich gezeigt, dass es die Unabhängigkeit des Patienten fördert, die Therapietreue verbessert (die bei krebskranken Jugendlichen besonders schlecht ist) und die therapeutische Allianz zwischen Patienten und ihrem Gesundheitsteam stärkt. Die Stärkung der Selbstfürsorge- und Anpassungsfähigkeiten von Jugendlichen wird auch während der Erfahrung einer onkologischen Erkrankung als wesentlich angesehen. Darüber hinaus hat sich in den letzten Jahren im Kontext der zunehmenden Nutzung des Internets und digitaler Technologien, insbesondere im Alltag junger Menschen, die Implementierung von Remote-TPE-Sitzungen (e-TPEs) erheblich weiterentwickelt. In der Krebsforschung haben digitale Gesundheitsinterventionen das Potenzial, den Zugang zur Unterstützung für krebskranke Jugendliche zu erweitern. E-Health bietet Flexibilität bei der Bereitstellung psychosozialer Betreuung und könnte dazu beitragen, das Engagement junger Menschen zu stärken und ihnen die Interaktion mit Fachkräften und anderen jungen Menschen in einem beruhigenden digitalen Kontext zu ermöglichen. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Machbarkeit der Durchführung von Remote-Workshops zur Gesundheitserziehung (e-) zu demonstrieren. TPE) für krebskranke AYAs, unabhängig von ihrem Pflegeort auf französischem Territorium. Nach einer pädagogischen Beurteilung durch einen in TPE ausgebildeten Fachmann werden drei digitalisierte Workshops aus dem DYNAMO-Programm angeboten. Analysiert werden die Einhaltung dieser Art von Aufklärungsinterventionen, die Zufriedenheit der Patienten und der beteiligten Fachkräfte, aber auch die aufgetretenen Hindernisse und Schwierigkeiten. Der Nachweis der Machbarkeit dieser E-Workshops würde die Verbreitung und Bereicherung dieser Art von Interventionen ermöglichen. Dies könnte ihre Zugänglichkeit für alle AYAs auf französischem Territorium erleichtern. Am Ende dieses Experiments könnte eine randomisierte Studie wissenschaftliche Beweise dafür liefern, dass die Entwicklung eines solchen Programms eine relevante Strategie ist, um jungen Menschen mit Krebs bei der Bewältigung der mit ihrer Diagnose und Behandlung verbundenen Herausforderungen zu helfen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankreich, 06000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche und junge Erwachsene zwischen 15 und 25 Jahren mit Krebs wurden in einem französischen AYA-Zentrum beobachtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, bei dem seit mindestens einem Monat Krebs diagnostiziert wurde.
  • Patient, begleitet von einer AYA-koordinierenden Krankenschwester in einem der 27 französischen AYA-Zentren.
  • Patient mit Lebenserwartung ≥ 6 Monate.
  • Der Gesundheitszustand des Patienten entspricht den Programmanforderungen.
  • Karnosky-Index > 60 %.
  • Patient, der sich bereit erklärt, am Programm teilzunehmen und Sozialversicherungsleistungen erhält.
  • Der Patient kann Französisch verstehen, sprechen und lesen.
  • Patient ohne größere kognitive Beeinträchtigung (beurteilt durch die Gutachter des Patienten).
  • Patient ohne Sinnesbehinderung.
  • Patient mit Zugang zu einem Computertool (Smartphone, Tablet, Computer) und einem WLAN- oder 4G-Netzwerk.
  • Es wird kein Widerspruch des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters erhoben.
  • Patient, der die Datenschutzrichtlinie unterzeichnet hat.
  • Patient, der der Teilnahme am PTE-Programm zugestimmt hat.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht in der Lage, Informationstools zu verwenden.
  • Bekannte Störungen der überlegenen kognitiven Funktion.
  • Progressive psychiatrische Pathologie
  • Drogenkonsument oder Alkoholmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Ferntherapeutische Patientenaufklärung (e-TPE)
TPE ist eine Reihe von Praktiken, die darauf abzielen, einem Patienten zu ermöglichen, in Zusammenarbeit mit den Pflegekräften Fähigkeiten und Fertigkeiten zu erwerben und zu bewahren, um seine Krankheit, Pflege und Überwachung aktiv zu bewältigen
Verhalten: Ferntherapeutische Patientenaufklärung (e-TPE)
TPE ist eine Reihe von Praktiken, die darauf abzielen, einem Patienten zu ermöglichen, in Zusammenarbeit mit den Pflegekräften Fähigkeiten und Fertigkeiten zu erwerben und zu bewahren, um seine Krankheit, Pflege und Überwachung aktiv zu bewältigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Einhaltung der Umsetzung von Remote-Gesundheitserziehungsmaßnahmen (e-TPE) durch den Patienten bei AYA-Patienten mit Krebs, die sich in Behandlung befinden
Zeitfenster: Zwischen 2 und 4 Mal über 18 Monate
Online-Fragebögen zur Selbstzufriedenheit, die von den Patienten ausgefüllt wurden. 70 Fragen, Punkte zwischen 1 und 4, Ja oder Nein, Multiple-Choice-Fragen, offene Fragen.
Zwischen 2 und 4 Mal über 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilen Sie die Eignung der pädagogischen Methoden
Zeitfenster: 3 Mal über 12 Monate
Von den Workshop-Gastgebern ausgefüllte Online-Zufriedenheitsfragebögen (12 Fragen). Keine Punkte, Ja oder Nein, offene Fragen.
3 Mal über 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24OncoHémato01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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