Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunkts termiske strålingskarakteristika hos unge med MDD

27. december 2024 opdateret af: Xiaomei Shao

Karakteristika for akupunkts termisk stråling hos unge med svær depressiv lidelse og etablering af diagnostisk model

Moderne undersøgelser har bekræftet, at hudtemperaturen ændrer sig ved akupunkter, når kroppen er under patologiske forhold. Dette tyder på, at ændringer i de termiske strålingskarakteristika for akupunkter objektivt kan reagere på symptomerne på en sygdom. I denne undersøgelse evaluerede vi først reproducerbarheden af ​​akupunktstemperaturmåling ved IRT. For det andet undersøgte vi de termiske strålingskarakteristika for MDD-relaterede akupunkter, byggede den diagnostiske model for sværhedsgraden af ​​depression hos unge og den diagnostiske model for MDD hos unge baseret på akupunktstemperatur. Vores forskningsresultater vil give nye ideer, metoder og visualiseringer til tidlig screening, hjælpediagnose og tilstandsvurdering af MDD hos unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 100 forsøgspersoner blev inkluderet, 60 unge med MDD (MDD-gruppe) og 40 raske kontroller (HC-gruppe). Alle forsøgspersoner accepterede IRT-detektion. Den tilfældige udvælgelse af 30 unge med MDD gjorde det muligt at indsamle de bilaterale akupunktstemperaturer med samme navn. Intra- og interobservatør reproducerbarhed for patienterne blev undersøgt hos nogle tilfældigt udvalgte patienter af 2 investigatorer, og 2 investigatorer foretog begge 2 uafhængige målinger på en uge. 30 MDD-personer blev påvist de bilaterale akupunktstemperaturer med samme navn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De diagnostiske kriterier for MDD var baseret på kriterier foreslået af International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10). Sunde kontroldeltagere blev bestemt af en nylig depressionsscreeningsrapport for at bekræfte deres mentale helbredstilstande.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) 12 år≤ alder <18 år; (2) SDS-score <53; (3) Unge med normal kognitiv funktion kan samarbejde med undersøgelsen; (4) Unge og værger accepterer studieplanen og underskriver samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

(1) Alvorlig angst, skizofreni eller andre alvorlige psykiske sygdomme; (2) Der er pigmentering, rødme, infektion eller ardannelse på huden på detektionsstedet. (3) patienter med alvorlige systemiske sygdomme og deres komplikationer, alvorlige infektioner og større sygdomme i indvolde, væv og systemer; (4) kvindelige patienter, der var gravide eller ammende; (5) Kvindelige patienter, der var under eller i nærheden (±2 dage) af deres menstruation eller ægløsning. (6) Patienter med en kropstemperatur ≥37,3°C; (7) Manglende evne til at samarbejde under eksamen; (8) Deltagelse i andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrolgruppe
Der var 40 raske kontroldeltagere i Healthy Control-gruppen.
Diagnostisk test: Infrarød termografi
En termograf (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo) blev brugt til at optage termiske billeder. Det infrarøde kamera blev fastgjort på et stativ 1 m væk fra motivet for at sikre, at der ikke opstod rystende bevægelser eller vibrationer under optagelsen af ​​termiske billeder. MDD-relaterede akupunkter på indersiden og ydersiden af ​​lemmerne blev påvist. Den passende kropsposition blev valgt i henhold til de forskellige dele, der skulle detekteres. Ved at bruge den automatiske intervalbesparende optagetilstand blev der taget et termisk billede med 10-sekunders intervaller, 3 billeder blev taget for hvert motiv.
Gruppe med svær depression
Der var 60 MDD-patienter i MDD-gruppen. Alle MDD-unge modtog mindst én IRT-test. 26 MDD-unge blev opdaget af 2 efterforskere, og 2 efterforskere foretog begge 2 uafhængige målinger på en uge. 30 MDD-personer blev påvist de bilaterale akupunktstemperaturer med samme navn.
Diagnostisk test: Infrarød termografi
En termograf (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo) blev brugt til at optage termiske billeder. Det infrarøde kamera blev fastgjort på et stativ 1 m væk fra motivet for at sikre, at der ikke opstod rystende bevægelser eller vibrationer under optagelsen af ​​termiske billeder. MDD-relaterede akupunkter på indersiden og ydersiden af ​​lemmerne blev påvist. Den passende kropsposition blev valgt i henhold til de forskellige dele, der skulle detekteres. Ved at bruge den automatiske intervalbesparende optagetilstand blev der taget et termisk billede med 10-sekunders intervaller, 3 billeder blev taget for hvert motiv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akupunktstemperatur
Tidsramme: Baseline
Temperaturen af ​​akupunkter blev målt ved infrarød termografi (IRT). IRT blev ikke udført på kvindelige forsøgspersoner under deres menstruation og ægløsning.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Rating Depression Scale (SDS)-scores
Tidsramme: Baseline
Standardscore er summen af ​​alle score ganget med 1,25 til nærmeste hele tal på denne skala, som har 20 spørgsmål. En standardscore under 53 er normal; 53-62 er mild depression; 63-72 er moderat depression; 72 eller mere er svær depression.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiaomei Shao

Samarbejdspartnere

First People's Hospital of Hangzhou
Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022ZX010-IRT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

Kliniske forsøg med Infrarød termografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner