Akupunkts termiske strålingskarakteristika hos unge med MDD
27. december 2024 opdateret af: Xiaomei Shao
Karakteristika for akupunkts termisk stråling hos unge med svær depressiv lidelse og etablering af diagnostisk model
Moderne undersøgelser har bekræftet, at hudtemperaturen ændrer sig ved akupunkter, når kroppen er under patologiske forhold.
Dette tyder på, at ændringer i de termiske strålingskarakteristika for akupunkter objektivt kan reagere på symptomerne på en sygdom.
I denne undersøgelse evaluerede vi først reproducerbarheden af akupunktstemperaturmåling ved IRT.
For det andet undersøgte vi de termiske strålingskarakteristika for MDD-relaterede akupunkter, byggede den diagnostiske model for sværhedsgraden af depression hos unge og den diagnostiske model for MDD hos unge baseret på akupunktstemperatur.
Vores forskningsresultater vil give nye ideer, metoder og visualiseringer til tidlig screening, hjælpediagnose og tilstandsvurdering af MDD hos unge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 100 forsøgspersoner blev inkluderet, 60 unge med MDD (MDD-gruppe) og 40 raske kontroller (HC-gruppe).
Alle forsøgspersoner accepterede IRT-detektion. Den tilfældige udvælgelse af 30 unge med MDD gjorde det muligt at indsamle de bilaterale akupunktstemperaturer med samme navn.
Intra- og interobservatør reproducerbarhed for patienterne blev undersøgt hos nogle tilfældigt udvalgte patienter af 2 investigatorer, og 2 investigatorer foretog begge 2 uafhængige målinger på en uge.
30 MDD-personer blev påvist de bilaterale akupunktstemperaturer med samme navn.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De diagnostiske kriterier for MDD var baseret på kriterier foreslået af International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10).
Sunde kontroldeltagere blev bestemt af en nylig depressionsscreeningsrapport for at bekræfte deres mentale helbredstilstande.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) 12 år≤ alder <18 år; (2) SDS-score <53; (3) Unge med normal kognitiv funktion kan samarbejde med undersøgelsen; (4) Unge og værger accepterer studieplanen og underskriver samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
(1) Alvorlig angst, skizofreni eller andre alvorlige psykiske sygdomme; (2) Der er pigmentering, rødme, infektion eller ardannelse på huden på detektionsstedet. (3) patienter med alvorlige systemiske sygdomme og deres komplikationer, alvorlige infektioner og større sygdomme i indvolde, væv og systemer; (4) kvindelige patienter, der var gravide eller ammende; (5) Kvindelige patienter, der var under eller i nærheden (±2 dage) af deres menstruation eller ægløsning. (6) Patienter med en kropstemperatur ≥37,3°C; (7) Manglende evne til at samarbejde under eksamen; (8) Deltagelse i andre kliniske forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrolgruppe
Der var 40 raske kontroldeltagere i Healthy Control-gruppen.
|
En termograf (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo) blev brugt til at optage termiske billeder.
Det infrarøde kamera blev fastgjort på et stativ 1 m væk fra motivet for at sikre, at der ikke opstod rystende bevægelser eller vibrationer under optagelsen af termiske billeder.
MDD-relaterede akupunkter på indersiden og ydersiden af lemmerne blev påvist.
Den passende kropsposition blev valgt i henhold til de forskellige dele, der skulle detekteres.
Ved at bruge den automatiske intervalbesparende optagetilstand blev der taget et termisk billede med 10-sekunders intervaller, 3 billeder blev taget for hvert motiv.
|
|
Gruppe med svær depression
Der var 60 MDD-patienter i MDD-gruppen.
Alle MDD-unge modtog mindst én IRT-test.
26 MDD-unge blev opdaget af 2 efterforskere, og 2 efterforskere foretog begge 2 uafhængige målinger på en uge.
30 MDD-personer blev påvist de bilaterale akupunktstemperaturer med samme navn.
|
En termograf (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo) blev brugt til at optage termiske billeder.
Det infrarøde kamera blev fastgjort på et stativ 1 m væk fra motivet for at sikre, at der ikke opstod rystende bevægelser eller vibrationer under optagelsen af termiske billeder.
MDD-relaterede akupunkter på indersiden og ydersiden af lemmerne blev påvist.
Den passende kropsposition blev valgt i henhold til de forskellige dele, der skulle detekteres.
Ved at bruge den automatiske intervalbesparende optagetilstand blev der taget et termisk billede med 10-sekunders intervaller, 3 billeder blev taget for hvert motiv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akupunktstemperatur
Tidsramme: Baseline
|
Temperaturen af akupunkter blev målt ved infrarød termografi (IRT).
IRT blev ikke udført på kvindelige forsøgspersoner under deres menstruation og ægløsning.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Rating Depression Scale (SDS)-scores
Tidsramme: Baseline
|
Standardscore er summen af alle score ganget med 1,25 til nærmeste hele tal på denne skala, som har 20 spørgsmål.
En standardscore under 53 er normal; 53-62 er mild depression; 63-72 er moderat depression; 72 eller mere er svær depression.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022ZX010-IRT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .