Brug af psykofysiske metoder til at undersøge sensorisk dominans efter kataraktkirurgi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital, Wenzhou
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 6 og 90 år, og den enkelte eller juridiske værge er i stand til at forstå og frivilligt underskrive en informeret samtykkeformular;
- Ingen historie med øjentraume eller intraokulær kirurgi, ingen fysiske eller medicinske behandlinger er blevet gennemgået, og den kliniske diagnose i journalerne er aldersrelaterede, medfødte eller udviklingsmæssige kataraktpatienter;
- Bedst korrigeret synsstyrke i begge øjne er større end 0,8 før undersøgelsen, fusionsevnen er normal som kontrolleret ved Worths 4-punkts test, og der er gået mindst 1 måned siden sidste operation;
- Gode kommunikationsevner og evnen til at forstå og forstå forsøget;
- Ingen væsentlige kontraindikationer til operation fundet ved præoperative systemiske og okulære undersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med traumatisk eller kompleks grå stær;
- Dem diagnosticeret med glaukom før eller efter operationen;
- Personer med en historie med intraokulær kirurgi (såsom vitrektomi) eller laserbehandling;
- Udeluk dem med alvorlige okulære komorbiditeter (herunder mikroftalmi, afaki, anterior segment dysgenese, uveitis, optisk nervedysplasi, retinopati af præmaturitet, medfødt glaukom osv.) og alvorlige systemiske komorbiditeter (inklusive syndromer med bindevævsfunktion, som påvirker, homofancy vævsfunktionssyndromer, som f.eks. , eller ned syndrom, alvorlige fødselsdefekter og epilepsi);
- Alle systemiske sygdomme relateret til øjnene, såsom reumatiske immunsygdomme;
- Dem med kirurgiske optegnelser, der indikerer eventuelle alvorlige intraoperative komplikationer under kataraktkirurgi;
- Personer, der ikke kan samarbejde med eksamen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Personer med ensidig medfødt katarakt, der skal opereres
|
|
Personer med bilateral medfødt katarakt, der skal opereres
|
|
Kontrolgruppe af børn
|
|
Forsøgspersoner med sammenlignelige grader af bilateral aldersrelateret grå stær
|
|
Forsøgspersoner med forskellige grader af bilateral aldersrelateret grå stær
|
|
Emner med lavvandede forkamre i begge øjne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceptuel fase
Tidsramme: Hvert fag gennemgår en engangseksamen, som varer cirka et år. Hvert forsøgspersons deltagelse i denne kliniske undersøgelse vil tage cirka 0,5 time.
|
Den perceptuelle fase, når den interokulære kontrast mellem de to øjne er 1.
|
Hvert fag gennemgår en engangseksamen, som varer cirka et år. Hvert forsøgspersons deltagelse i denne kliniske undersøgelse vil tage cirka 0,5 time.
|
|
Ocular Dominance Index (ODI)
Tidsramme: Hvert fag gennemgår en engangseksamen, som varer cirka et år. Hvert forsøgspersons deltagelse i denne kliniske undersøgelse vil tage cirka 0,5 time.
|
Forholdet mellem den samlede tid brugt af observatøren på at rapportere fuldstændig dominans af visuelle stimuli præsenteret for det dominerende eller ikke-dominante øje.
|
Hvert fag gennemgår en engangseksamen, som varer cirka et år. Hvert forsøgspersons deltagelse i denne kliniske undersøgelse vil tage cirka 0,5 time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- psychophysical methods
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .