Utilizzo di metodi psicofisici per indagare la dominanza sensoriale dopo l'intervento di cataratta
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
- Ophthalmology and Optometry Hospital, Wenzhou
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 6 e 90 anni e il soggetto o il tutore legale sia in grado di comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato;
- Nessuna storia di trauma oculare o chirurgia intraoculare, nessun trattamento fisico o medico è stato subito e la diagnosi clinica nella cartella clinica è di pazienti con cataratta legata all'età, congenita o dello sviluppo;
- L'acuità visiva meglio corretta in entrambi gli occhi è maggiore di 0,8 prima dello studio, la capacità di fusione è normale come verificato dal test a 4 punti di Worth ed è trascorso almeno 1 mese dall'ultimo intervento chirurgico;
- Buone doti comunicative e capacità di comprendere e cogliere il processo;
- Non sono state riscontrate controindicazioni significative all'intervento chirurgico negli esami sistemici e oculari preoperatori.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cataratta traumatica o complessa;
- Quelli con diagnosi di glaucoma prima o dopo l'intervento chirurgico;
- Individui con una storia di chirurgia intraoculare (come vitrectomia) o trattamento laser;
- Escludere quelli con gravi comorbidità oculari (tra cui microftalmia, afachia, disgenesia del segmento anteriore, uveite, displasia del nervo ottico, retinopatia del prematuro, glaucoma congenito, ecc.) e gravi comorbidità sistemiche (comprese sindromi che interessano la funzione del tessuto connettivo, come la sindrome di Marfan, omocistinuria , o sindrome di Down, gravi difetti congeniti ed epilessia);
- Eventuali malattie sistemiche legate agli occhi, come le malattie immunitarie reumatiche;
- Quelli con cartelle cliniche che indicano eventuali gravi complicanze intraoperatorie durante l'intervento di cataratta;
- Soggetti che non possono collaborare all'esame.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Soggetti con cataratta congenita unilaterale sottoposti a intervento chirurgico
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Soggetti con cataratta congenita bilaterale sottoposti a intervento chirurgico
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Gruppo di controllo di bambini
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Soggetti con gradi comparabili di cataratta bilaterale correlata all'età
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Soggetti con diversi gradi di cataratta bilaterale legata all'età
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Soggetti con camere anteriori poco profonde in entrambi gli occhi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fase percettiva
Lasso di tempo: Ogni soggetto viene sottoposto a un esame una tantum, che dura circa un anno. La partecipazione di ciascun soggetto a questo studio clinico richiederà circa 0,5 ore.
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La fase percettiva in cui il contrasto interoculare tra i due occhi è 1.
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Ogni soggetto viene sottoposto a un esame una tantum, che dura circa un anno. La partecipazione di ciascun soggetto a questo studio clinico richiederà circa 0,5 ore.
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Indice di dominanza oculare (ODI)
Lasso di tempo: Ogni soggetto viene sottoposto a un esame una tantum, che dura circa un anno. La partecipazione di ciascun soggetto a questo studio clinico richiederà circa 0,5 ore.
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Il rapporto tra il tempo totale trascorso dall'osservatore a riferire la completa dominanza degli stimoli visivi presentati all'occhio dominante o non dominante.
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Ogni soggetto viene sottoposto a un esame una tantum, che dura circa un anno. La partecipazione di ciascun soggetto a questo studio clinico richiederà circa 0,5 ore.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- psychophysical methods
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