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Verwendung psychophysikalischer Methoden zur Untersuchung der sensorischen Dominanz nach einer Kataraktoperation

20. Dezember 2024 aktualisiert von: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Verwendung psychophysikalischer Methoden zur quantitativen Bewertung des sensorischen binokularen Ungleichgewichts nach einer Kataraktoperation

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Verwendung binokularer Phasenkombinationsparadigmen und binokularer Rivalitätsparadigmen zur quantitativen Beurteilung des Ausmaßes des sensorischen binokularen Ungleichgewichts bei Patienten nach einer Kataraktoperation, Untersuchung der Beziehung zwischen einseitigen und beidseitigen Katarakten bei Kindern und unterschiedlichen Schweregraden von Katarakten bei Erwachsenen im Hinblick auf die sensorische Augendominanz und Prognose die postoperative Lebensqualität der Patienten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Ophthalmology and Optometry Hospital, Wenzhou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aufnahme in die Augenklinik der Medizinischen Universität Wenzhou wegen „Phakoemulsifikation kombiniert mit intraokularer Linsenimplantation“

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 6 und 90 Jahren und die Person oder der Erziehungsberechtigte ist in der Lage, eine Einverständniserklärung zu verstehen und freiwillig zu unterzeichnen;
  2. Keine Augentrauma oder intraokulare Operation in der Vorgeschichte, es wurden keine körperlichen oder medizinischen Behandlungen durchgeführt und die klinische Diagnose in den Krankenakten bezieht sich auf altersbedingte, angeborene oder entwicklungsbedingte Kataraktpatienten;
  3. Die bestkorrigierte Sehschärfe in beiden Augen ist vor der Studie größer als 0,8, die Fusionsfähigkeit ist normal, wie durch den 4-Punkte-Test nach Worth überprüft, und seit der letzten Operation ist mindestens 1 Monat vergangen;
  4. Gute Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, den Prozess zu verstehen und zu erfassen;
  5. Bei präoperativen System- und Augenuntersuchungen wurden keine signifikanten Kontraindikationen für eine Operation festgestellt.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit traumatischem oder komplexem Katarakt;
  2. Personen, bei denen vor oder nach der Operation ein Glaukom diagnostiziert wurde;
  3. Personen mit einer Vorgeschichte intraokularer Operationen (z. B. Vitrektomie) oder Laserbehandlungen;
  4. Ausgeschlossen werden sollten Personen mit schweren Augenkomorbiditäten (einschließlich Mikrophthalmie, Aphakie, Dysgenesie des vorderen Segments, Uveitis, Sehnervendysplasie, Frühgeborenen-Retinopathie, angeborenem Glaukom usw.) und schweren systemischen Komorbiditäten (einschließlich Syndromen, die die Bindegewebsfunktion beeinträchtigen, wie Marfan-Syndrom, Homocystinurie). oder Down-Syndrom, schwere Geburtsfehler und Epilepsie);
  5. Alle systemischen Erkrankungen im Zusammenhang mit den Augen, wie z. B. rheumatische Immunerkrankungen;
  6. Personen mit chirurgischen Aufzeichnungen, die auf schwere intraoperative Komplikationen während einer Kataraktoperation hinweisen;
  7. Personen, die nicht an der Prüfung teilnehmen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Personen mit einseitiger angeborener Katarakt, die sich einer Operation unterziehen
Patienten mit bilateraler angeborener Katarakt, die sich einer Operation unterziehen
Kontrollgruppe von Kindern
Probanden mit vergleichbarem Grad an bilateraler altersbedingter Katarakt
Probanden mit unterschiedlichem Grad bilateraler altersbedingter Katarakte
Personen mit flachen Vorderkammern in beiden Augen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmungsphase
Zeitfenster: Jedes Fach durchläuft eine einmalige Prüfung, die etwa ein Jahr dauert. Die Teilnahme jedes Probanden an dieser klinischen Studie dauert etwa 0,5 Stunden.
Die Wahrnehmungsphase, in der der interokulare Kontrast zwischen den beiden Augen 1 beträgt.
Jedes Fach durchläuft eine einmalige Prüfung, die etwa ein Jahr dauert. Die Teilnahme jedes Probanden an dieser klinischen Studie dauert etwa 0,5 Stunden.
Augendominanzindex (ODI)
Zeitfenster: Jedes Fach durchläuft eine einmalige Prüfung, die etwa ein Jahr dauert. Die Teilnahme jedes Probanden an dieser klinischen Studie dauert etwa 0,5 Stunden.
Das Verhältnis der Gesamtzeit, die der Beobachter damit verbringt, die vollständige Dominanz der visuellen Reize zu melden, die dem dominanten oder nicht dominanten Auge präsentiert werden.
Jedes Fach durchläuft eine einmalige Prüfung, die etwa ein Jahr dauert. Die Teilnahme jedes Probanden an dieser klinischen Studie dauert etwa 0,5 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wenzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • psychophysical methods

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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