Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering på postural kontrol hos ældre

9. marts 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af kombineret transkraniel jævnstrømsstimulering for cerebral cortex og cerebellum på postural kontrol i ældre befolkning

Den aktuelle undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af kombinationsstimulering (M1 Cortex+ Cerebellum) sammen med balancetræning (X-box med Kinect) på postural kontrol hos ældre befolkning og at sammenligne den kombinerede stimulation (M1+CbS) med individuel motorisk cortex, cerebellar eller falsk stimulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse er designet til at undersøge de potentielle virkninger af kortvarig transkraniel jævnstrømsstimulering på motorisk cortex og cerebellum både samtidigt og for at dokumentere eventuelle yderligere fordele i forhold til hver enkelt stimulation (M1 cortex-stimulering, cerebellar stimulation eller sham-stimulering). Patienter vil modtage den transkranielle jævnstrømsstimulering kombineret med ikke-fordybende virtual reality ved hjælp af Xbox 360 med Kinect i hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
        • Railway General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • Sunde ældre patienter
  • Aldersgruppe ≥ 60 år
  • Flydende i at læse og tale urdu sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har nogen medfødt/erhvervet gang- eller ståbesvær på grund af visse omstændigheder, vil ikke blive inkluderet i gruppen af ​​raske voksne.
  • Patienter med osteo-arthritis (OA)
  • Patienter med cerebellare problemer eller problemer såsom svimmelhed ved at stå og gå osv.
  • Personer, der havde betydelig dysartri eller afasi, der kunne svække forståelsen af ​​tale eller verbal instruktion
  • Kognitiv/kommunikationssvækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: M1-stimuleringsgruppe (MSG)
For M1 vil den anodale elektrode blive placeret over M1-regionen, mens katodeelektroden vil blive placeret over den højre kontralaterale supraorbitale region.
Enhed: M1 Stimuleringsgruppe
For M1 vil den anodale elektrode blive placeret over M1-regionen, mens katodeelektroden vil blive placeret over den højre kontralaterale supraorbitale region.
Eksperimentel: M1 + cerebellar stimulationsgruppe
I M1 vil den anodale elektrode blive placeret over M1-regionen, mens katodeelektroden vil blive placeret over den højre kontralaterale supraorbitale region, mens den aktive anodale elektrode samtidig for CbSG vil blive placeret over lillehjernen bilateralt ca. 1-2 cm under inionoccipital. fremspring, hvorimod den tilbagevendende katodeelektrode vil blive placeret på højre buccinatormuskel
Kombinationsprodukt: M1 + cerebellar stimulationsgruppe
I M1 vil den anodale elektrode blive placeret over M1-regionen, mens katodeelektroden vil blive placeret over den højre kontralaterale supraorbitale region, mens den aktive anodale elektrode samtidig for CbSG vil blive placeret over lillehjernen bilateralt ca. 1-2 cm under inionoccipital. fremspring, hvorimod den tilbagevendende katodeelektrode vil blive placeret på højre buccinatormuskel.
Sham-komparator: Sham Stimulation Group (SSG)
I Sham-stimulering vil elektroder blive placeret i henhold til M1-stimulering, dvs. den anodale elektrode vil blive placeret over M1-regionen, mens katodeelektroden vil blive placeret over den højre kontralaterale supraorbitale region.
Enhed: Sham-stimuleringsgruppe
I Sham-stimulering vil elektroder blive placeret i henhold til M1-stimulering, dvs. den anodale elektrode vil blive placeret over M1-regionen, mens katodeelektroden vil blive placeret over den højre kontralaterale supraorbitale region.
Andet: Cerebellar Stimulation Group (CBSG)
For CBSG placeres aktiv anodal elektrode over cerebellum bilateralt ca. 1-2 cm under inion occipital fremspring, mens den tilbagevendende katodale elektrode vil blive placeret på højre buccinator-muskel
Enhed: Cerebellar Stimulation Group (CbSG)
For Cerebellar Stimulation Group vil den aktive anodale elektrode blive placeret over lillehjernen bilateralt ca. 1-2 cm under inion occipital protuberance, hvorimod den tilbagevendende katodeelektrode vil blive placeret på højre buccinator muskel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balance skala (BBS)
Tidsramme: 3 uger
Berg Balance Scale betragtes som guldstandard for balancevurdering. Patienterne bliver bedt om at udføre 14 opgaver, og hver opgave bedømmes af en eksaminator på en 5-trins skala fra 0 (kan ikke udføre) til 4 (normal præstation). Elementer i testen formodes at være repræsentative for daglige aktiviteter, der kræver balance, herunder opgaver som at sidde, stå, læne sig over og træde. Nogle opgaver vurderes efter kvaliteten af ​​opgavens udførelse, hvorimod den tid, det tager at udføre opgaven, måles for andre opgaver. Samlet score kan variere fra 0 (svært svækket balance) til 56 (fremragende balance).
3 uger
Timed Up and Go test (TUG)
Tidsramme: 3 uger
Timed Up and Go (TUG)-testen er en pålidelig, omkostningseffektiv, sikker og tidseffektiv måde at evaluere overordnet funktionel mobilitet på. TUG'en har en høj korrelation med andre dokumenterede test, der måler ren ganghastighed for længere længder såsom en 10-m gang.
3 uger
Bedste Balance Evaluation-Systems Test (Bedste)
Tidsramme: 3 uger
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) er en balancevurdering, der skelner mellem 6 aspekter af balanceevne. Biomekaniske begrænsninger, grænser for stabilitet, foregribende justeringer, posturale reaktioner, sensorisk orientering og stabilitet i gang. BEDSTE samlede score (ICC=0,98) og de BESTEste sektioner (ICC mellem 0,85 og 0,96) har fremragende intra-rater pålidelighed. Interbedømmer-pålidelighed for den samlede score var fremragende (ICC=0,93) og for sektionerne varierede det mellem 0,71 og 0,94.
3 uger
Femogtyve fods gangtest (25FWT)
Tidsramme: 3 uger
T25-FW er en kvantitativ mobilitets- og benfunktionstest baseret på en tidsbestemt 25-gang. Patienten ledes til den ene ende af et tydeligt markeret 25 fods forløb og instrueres i at gå 25 fod så hurtigt som muligt, men sikkert. Tiden regnes fra påbegyndelse af instruktionen til start og slutter, når patienten har nået 25 fods mærket. Opgaven administreres straks igen ved, at patienten går samme strækning tilbage. Patienter kan bruge hjælpemidler, når de udfører denne opgave. Administrationstiden vil variere afhængigt af patientens evne. Samlet administrationstid bør være cirka 1-5 minutter. T25-FW har høj inter-rater og test-gentest reliabilitet og viser tegn på god samtidig validitet.
3 uger
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 3 uger
6-minutters gangtesten (6MWT) er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Det er en simpel, ikke-invasiv, billig og reproducerbar træningstest, der bruges til at evaluere udholdenhed under selv-tempo, submaksimal gåtur ved at måle afstanden gået inden for 6 minutter (6MWD) langs en flad, lige bane med en hård overflade. Den 6-minutters gåtur havde god test-gentest-pålidelighed (88 < R < 94), især når et øveforsøg gik forud for testforsøget.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arshad Nawaz Malik, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Summaiya Ishtiaq/01899

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postural; Defekt

Kliniske forsøg med M1 Stimuleringsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner