Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandskade relateret til konventionel direkte laryngoskopi (dentalinjury)

13. januar 2025 opdateret af: FUNDA ARUN, Selcuk University

Hyppighed og niveau af tandskade relateret til konventionel direkte laryngoskopi: en prospektiv observationsundersøgelse

Denne forskning undersøger forekomsten af ​​mindre tandskader og deres tilknyttede virkninger ved at anvende gennemlysningsteknikken med en kold lyskilde. I modsætning til traditionelle metoder, der primært koncentrerer sig om større traumer, der kan påvises gennem standard laryngoskopi, sigter denne undersøgelse på at kaste lys over de mere subtile, men potentielt virkningsfulde tandtraumer, som ellers kan gå ubemærket hen. Gennem denne innovative tilgang håber vi at få dybere indsigt i nuancerne af tandskader og dens implikationer for oral sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge især mindre tandtraumer og tilhørende skader i stedet for større traumer, der kan ses direkte på grund af konventionel laryngoskopi ved brug af gennemlysningsteknik med kold lyskilde.

Efter godkendelse af Selcuk University Local Institutional Ethics Committee (2017/05) blev 300 ASA I-III voksne patienter, som gennemgik elektive kirurgiske operationer under generel anæstesi og gennemgik endotracheal intubation, inkluderet i denne prospektive, dobbeltblindede undersøgelse. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver patient under den præoperative anæstesivurdering.

Under den præoperative bedøvelsesevaluering udførte en anæstesilæge og tandlæge i undersøgelsesteamet en detaljeret oral fysisk undersøgelse af alle undersøgelsespatienter. Demografiske data såsom alder, køn, kropsvægt, højde, data relateret til luftvejshåndtering såsom mallampati score, thromental afstand, mundåbningsstørrelse og information om tidligere anæstesihistorie, herunder tidligere beskrevet vanskelig intubation og medicinsk tilstand, blev stillet spørgsmålstegn ved, og optaget. Ved en tandundersøgelse blev alle tænder, men især forreste 6 af kæbe- og underkæbetænder, undersøgt med hensyn til generel tandhygiejne og forekomsten af ​​eventuelle manglende tænder, huller i tænderne, dannelse af plak og sten, misfarvning, tandkødsproblemer såsom recession og tandkødsbetændelse, og tandtraume. Patienter med tilstedeværelsen af ​​deformation på grund af et traume eller en medfødt abnormitet i den maxilla-fasciale region, en svingende tand og en historie med tidligere kirurgisk operation vedrørende den maxilla-fasciale region og mundhulen blev ikke inkluderet i undersøgelsen.

Alle patienter blev udsat for den samme bedøvelsesproces. Ingen af ​​patienterne fik bedøvende præmedicinering på operationsdagen. Anæstesi-induktion blev opnået med 2,0 mg.kg-1 iv propofol, 2,0 mg.kg-1 iv fentanyl og 0,6 mg.kg-1 iv rocuronium efter rutinemæssig monitorering med EKG, ikke-invasivt blodtryk og SpO2. Hver patient blev ventileret med en ansigtsmaske med 100 % O2 i 2-3 minutter og intuberet med en ordentlig endotracheal tube af den samme anæstesilæge ved brug af et konventionelt laryngoskop. Alle intubationer blev opnået af anæstesiologer med forskellige statusser (seniorassistenter og konsulenter, der var blinde for undersøgelsen). Efter den endotracheale intubation registrerede anæstesiologen, der var inkluderet i undersøgelsen, data om intubation og luftvejsstyring såsom Cormack-Lehane Score, laryngoskopbladstype og størrelse, vanskeligheder med intubation, brug af yderligere anordninger såsom orale luftveje, intubering af supraglottisk luftvejsanordning, video laryngoskop, og intuberingsvejledning i luftvejshåndteringen, og antallet af intuberingsforsøg ved at spørge praktiserende læge.

Den intraoperative tandvurdering blev udført ved hjælp af en gennemlysningsteknik med en kold lyskilde på to forskellige tidspunkter: T1: Før anæstesi-induktion og T2: Efter endotracheal intubation, før starten af ​​den kirurgiske operation. Den samme tandlæge udførte alle tandvurderinger. Selvom alle tænder blev evalueret, var evalueringen med den kolde lyskilde især for hver sjette tænder i under- og overkæben.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun, 42130
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ASA I_III patienter intuberet ved direkte laryngoskopi under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I,II,III
  • Intuberet ved direkte laringskopi

Ekskluderingskriterier:

  • deformation på grund af et traume eller en medfødt abnormitet i den maxilla-fasciale region
  • en svingende tand
  • historie om tidligere kirurgiske operationer vedrørende den maxilla-fasciale region

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
intuberet
intuberet ved direkte laryngoskopi under generel anæstesi
endotracheal intubation ved brug af direkte laryngoskopi
Andre navne:
  • endotracheal intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tandskade
Tidsramme: 1 år
hyppigheden af ​​tandskader på grund af direkte laryngoskopi
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Funda Arun, Asst. Prof., Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • F004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af private forhold planlægger vi ikke at dele IPD med andre forskere. Denne beslutning er baseret på datafortrolighed, deltagernes privatliv og overholdelse af etiske og lovgivningsmæssige retningslinjer. Selvom IPD-deling ikke er en del af vores plan, er vi åbne for at levere samlede data eller oversigtsresultater, hvis du ønsker det.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .