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Lesione dentale correlata alla laringoscopia diretta convenzionale (dentalinjury)

13 gennaio 2025 aggiornato da: FUNDA ARUN, Selcuk University

Frequenza e livello di lesioni dentali correlate alla laringoscopia diretta convenzionale: uno studio osservazionale prospettico

Questa ricerca esplora il verificarsi di lesioni dentali minori e i loro effetti associati utilizzando la tecnica di transilluminazione con una sorgente di luce fredda. A differenza dei metodi tradizionali che si concentrano principalmente sui traumi maggiori rilevabili attraverso la laringoscopia standard, questo studio mira a far luce sui traumi dentali più sottili ma potenzialmente di impatto che altrimenti potrebbero passare inosservati. Attraverso questo approccio innovativo, speriamo di ottenere informazioni più approfondite sulle sfumature del danno dentale e sulle sue implicazioni per la salute orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di indagare soprattutto i traumi dentali minori e i danni associati invece dei traumi maggiori che possono essere visti direttamente grazie alla laringoscopia convenzionale utilizzando la tecnica di transilluminazione con sorgente di luce fredda.

Dopo l'approvazione del Comitato Etico Istituzionale Locale dell'Università di Selcuk (2017/05), 300 pazienti adulti ASA I-III sottoposti a interventi chirurgici elettivi in ​​anestesia generale e sottoposti a intubazione endotracheale sono stati inclusi in questo studio prospettico in doppio cieco. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da ciascun paziente durante la valutazione anestetica preoperatoria.

Durante la valutazione anestetica preoperatoria, un anestesista e un dentista del gruppo di studio hanno eseguito un esame fisico orale dettagliato su tutti i pazienti dello studio. Sono stati interrogati dati demografici quali età, sesso, peso corporeo, altezza, dati relativi alla gestione delle vie aeree come punteggio di Mallampati, distanza tromentale, dimensione dell'apertura della bocca e informazioni sulla storia passata di anestesia, inclusa l'intubazione difficile e la condizione medica precedentemente descritte, e registrato. Durante una visita odontoiatrica, tutti i denti, ma in particolare i 6 anteriori dei denti mascellari e mandibolari, sono stati esaminati per quanto riguarda l'igiene dentale generale e l'eventuale presenza di denti mancanti, carie, formazione di placca e calcoli, scolorimento, problemi gengivali come recessione e gengivite, e traumi ai denti. Non sono stati inclusi nello studio i pazienti con presenza di deformazione dovuta a trauma o anomalia congenita nella regione maxillo-fasciale, dente oscillante e storia di precedenti interventi chirurgici riguardanti la regione maxillo-fasciale e il cavo orale.

Tutti i pazienti sono stati sottoposti allo stesso processo anestetico. A nessuno dei pazienti è stata somministrata premedicazione anestetica il giorno dell’intervento. L'induzione dell'anestesia è stata ottenuta con 2,0 mg.kg-1 ev di propofol, 2,0 mg.kg-1 ev di fentanil e 0,6 mg.kg-1 ev di rocuronio dopo il monitoraggio di routine con ECG, pressione arteriosa non invasiva e SpO2. Ciascun paziente è stato ventilato con una maschera facciale con O2 al 100% per 2-3 minuti e intubato con un apposito tubo endotracheale dallo stesso anestesista utilizzando un laringoscopio convenzionale. Tutte le intubazioni sono state effettuate da anestesisti con status diversi (assistenti senior e consulenti non vedenti rispetto allo studio). Dopo l'intubazione endotracheale, l'anestesista incluso nello studio ha registrato i dati sull'intubazione e sulla gestione delle vie aeree come il punteggio Cormack-Lehane, il tipo e le dimensioni della lama del laringoscopio, la difficoltà di intubazione, l'uso di dispositivi aggiuntivi come vie aeree orali, intubazione di dispositivi sopraglottici, videolaringoscopio e guida all'intubazione nella gestione delle vie aeree e numero di tentativi di intubazione chiedendo al medico.

La valutazione dentale intraoperatoria è stata eseguita utilizzando una tecnica di transilluminazione con una sorgente di luce fredda in due diversi momenti: T1: prima dell'induzione dell'anestesia e T2: dopo l'intubazione endotracheale, prima dell'inizio dell'intervento chirurgico. Lo stesso dentista ha eseguito tutte le valutazioni dentali. Sebbene siano stati valutati tutti i denti, la valutazione con la sorgente di luce fredda ha riguardato in particolare ogni sei denti della mascella inferiore e superiore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42130
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ASA I_III intubati mediante laringoscopia diretta in anestesia generale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • AS I, II, III
  • Intubato mediante laringscopia diretta

Criteri di esclusione:

  • deformazione dovuta ad un trauma o ad un'anomalia congenita nella regione mascellare-fasciale
  • un dente oscillante
  • anamnesi di precedenti interventi chirurgici riguardanti la regione maxillo-fasciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
intubato
intubato mediante laringoscopia diretta in anestesia generale
intubazione endotracheale mediante laringoscopia diretta
Altri nomi:
  • intubazione endotracheale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lesione dentale
Lasso di tempo: 1 anno
frequenza di lesioni dentali dovute alla laringoscopia diretta
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Funda Arun, Asst. Prof., Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa delle condizioni private, non prevediamo di condividere l'IPD con altri ricercatori. Questa decisione si basa sulla riservatezza dei dati, sulla privacy dei partecipanti e sul rispetto delle linee guida etiche e normative. Sebbene la condivisione degli IPD non faccia parte del nostro piano, siamo disponibili a fornire dati aggregati o risultati di riepilogo, se lo desideri.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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