Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vestibulær habituering og øjenrefleksøvelser på svimmelhed

1. januar 2025 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende virkninger af vestibulær habituering og øjenrefleksøvelser på gangstabilitet, svimmelhedsgrad og frygt for fald hos ældre befolkning med svimmelhed

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de sammenlignende virkninger af vestibulær tilvænning og okulære refleksøvelser på gangstabilitet, sværhedsgrad af svimmelhed og frygt for fald hos ældre befolkning med svimmelhed

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vestibulære tilvænningsøvelser fokuserer på at hjælpe individet med at tilpasse sig og reducere symptomer relateret til vestibulær lidelse, såsom at forbedre balancen, reducere svimmelhed og forbedre de generelle funktionelle evner. okulære refleksøvelser fokuserer på at forbedre øjenbevægelseskontrol og koordination, såsom forbedring af visuel sporing, stabilitet og fokus. Dette randomiserede kliniske forsøg vil blive udført på servicehospitalet og Jinnah-hospitalet i en varighed på 10 måneder. Stikprøven vil bestå af 50 deltagere. 25 deltagere vil blive tildelt vestibulær tilvænningsgruppe og 25 til øjenrefleksøvelser. Data vil blive indsamlet ved hjælp af disse vurderingsværktøjer, herunder det dynamiske gangindeks for gangstabilitet, faldeffektivitetsskalaen for frygt for fald og svimmelhedshandicapopgørelse for svimmelhedsalvor. Præ-interventionsvurderinger vil blive udført for alle to grupper. Effekterne af interventionerne vil blive målt ved baseline, i 3. uge, efter intervention, efter 6 uger, og ved en 9. uges opfølgning. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS 26-software

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Services Hospital Lahore
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rasheed Hospital Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Både mandlige og kvindelige patienter
  2. Alder 65-75
  3. patient med vestibulær lidelse i mindst 6 måneder
  4. patient med uspecifik svimmelhedsfornemmelse i mindst 3 måneder
  5. Svimmelhed handicap inventar score > 16 -

Ekskluderingskriterier:

  1. patient med sygdomme i centralnervesystemet, såsom slagtilfælde, multipel sklerose, Parkinsons sygdom.
  2. ortopædiske problemer, der udelukkede udførelse af øvelserne
  3. systemiske sygdomme uden medicinkontrol
  4. hvis patienten var juridisk blind eller havde demens
  5. patient uden epilepsi og andre neurologiske sygdomme -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: GRUPPE A Vestibulære tilvænningsøvelser
Gruppe A vil modtage 24 sessioner med vestibulære tilvænningsøvelser, leveret 4 gange ugentligt i seks uger, hver session varer 30 minutter. Effekter vil blive målt ved baseline, i 3. uge, efter intervention, efter seks uger, og ved en 9. uges opfølgning.
Andet: Vestibulære tilvænningsøvelser
Den vestibulære tilvænningsgruppe følger en struktureret progression over seks uger. i uge 1 udfører deltagerne store amplitude, hurtige cervikale rotationer siddende og fuldfører 3 sæt af fem cyklusser hver. I uge 2 øges øvelserne i kompleksitet, inkorporerer stående pivots eller siddende trunk flexion extension. i uge 3 fortsættes de cervikale rotationer med siddende eller stående stilling. uge 4 introducerer en travl visuel baggrund under øvelsen for at udfordre visuel-vestibulær integration. I uge 5 udføres øvelserne stående med tilføjelsen komplekse visuelle mål mod en travl baggrund. endelig indeholder uge 6 de fleste fremskudte bevægelser, herunder stående drejninger 180 grader og brand-daroff-øvelser med yderligere visuelle udfordringer for nære og fjerne mål i travl baggrund. Hver træningssession varer 2 minutter og er rettet mod gradvist at forbedre vestibulær bearbejdning og tilpasningsevne.
Eksperimentel: GRUPPE B Øjenrefleksøvelser
Gruppe B får øjenrefleksøvelser. Der afholdes i alt 24 sessioner (4 gange om ugen i 6 uger), som hver varer 50-60 minutter. Effekterne vil blive målt ved baseline, i 3. uge, efter intervention, efter seks uger og ved en 9. uges opfølgning.
Andet: Øjenrefleksøvelser
Okulære refleksøvelser fokuserer på at forbedre visuel sporing og reflekser gennem målrettede synsøvelser. I uge 1 udfører deltagerne horisontale og lodrette X1-visningsøvelser med et nært mål og holder hver position i 1 minut, mens de sidder. I uge 2 forlænges varigheden af ​​X1-øvelserne til 2 minutter med det nære mål stadig i siddende stilling. Uge 3 skifter til et langt mål for X1-øvelserne, og deltagerne udfører dem, mens de står og øger udfordringen. I uge 4 inkorporerer øvelsen både nær- og fjernmål foran en travl baggrund. forlænger varigheden til 2 minutter stående. I uge 5 tilføjes horisontale og lodrette X2 visningsøvelser med en almindelig baggrund, mens der stadig bruges nære og fjerne mål foran en travl baggrund. endelig uge 6 fortsætter X1 og X2 øvelserne med nære og fjerne mål i en travl baggrund, udført i 2 minutter stående. Dette har til formål at forbedre visuel sporing.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 6 uger
DGI'en bruges til gangvurdering og har 8 punkter. Bedømmelsen af ​​DGI er baseret på en 4-trins skala fra 0-3, mens 0 angiver alvorlig funktionsnedsættelse og 3 angiver normal evne. DGI viser sig at være pålidelig og valid for ældre mennesker. Samlet score for bedste præstation er 24 og lav score på DGI indikerer større svækkelse af funktionel mobilitet.
6 uger
FES-I Fall effektivitetsskala international
Tidsramme: 6 uger
FES-I-skalaen bruges til at få adgang til frygt for fald og består af 16 punkter, spørgeskema giver deltagerne mulighed for at vurdere deres frygt for at falde under specifikke aktiviteter i en hastighed af fire forskellige intensiteter, der spænder fra "slet ikke bekymret til at variere bekymret". Højere score indikerer en mere signifikant frygt for at falde. score fra 16-19 viser lav bekymring for at falde. Score spænder fra 20-27 viser moderat bekymring og score spænder fra 28-64 viser høj bekymring for fald til daglige aktiviteter.
6 uger
Svimmelhed Handicap opgørelse
Tidsramme: 6 uger
DHI bruges til at få adgang til svimmelhed og består af 25 genstande. Hvert punkt besvares med Nej (0) point nogle gange (2) point eller Ja (4) point. Bedømmelse af DHI varierer fra 0 til 100. yderligere opdelt i fysiske (28) punkter, funktionelle (36) punkter og følelsesmæssige (36) punkter. Jo højere score resulterer i opfattet handicap. Desuden viste DHI sig at være et pålideligt instrument
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Hira Jabeen, MS-NMPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR&AHS/24/0255

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger