Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń przedsionkowych i odruchów wzrokowych na zawroty głowy

1 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ ćwiczeń przedsionkowych i odruchów wzrokowych na stabilność chodu, nasilenie zawrotów głowy i strach przed upadkiem u osób w podeszłym wieku z zawrotami głowy

Celem tego badania jest określenie porównawczego wpływu ćwiczeń habituacji przedsionkowej i odruchu wzrokowego na stabilność chodu, nasilenie zawrotów głowy i strach przed upadkiem u osób starszych z zawrotami głowy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ćwiczenia habituacji przedsionkowej koncentrują się na pomocy indywidualnej w przystosowaniu się do objawów związanych z zaburzeniami przedsionkowymi i zmniejszeniu ich, takich jak poprawa równowagi, zmniejszenie zawrotów głowy i poprawa ogólnych zdolności funkcjonalnych. ćwiczenia odruchu wzrokowego koncentrują się na poprawie kontroli i koordynacji ruchów oczu, np. poprawie śledzenia wzroku, stabilności i skupienia. To randomizowane badanie kliniczne będzie prowadzone w szpitalach usługowych i szpitalu Jinnah przez okres 10 miesięcy. Próba będzie liczyć 50 uczestników. 25 uczestników zostanie przydzielonych do grupy ćwiczeń habituacji przedsionkowej i 25 do grupy ćwiczeń odruchu wzrokowego. Dane będą zbierane przy użyciu tych narzędzi oceny, w tym wskaźnika dynamicznego chodu dla stabilności chodu, skali skuteczności upadku dla strachu przed upadkiem oraz inwentarza upośledzenia zawrotów głowy dla nasilenia zawrotów głowy. W przypadku wszystkich dwóch grup zostaną przeprowadzone oceny przedinterwencyjne. Efekty interwencji będą mierzone na początku badania, w 3. tygodniu, po interwencji, po 6 tygodniach i w 9. tygodniu obserwacji. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS 26

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Services Hospital Lahore
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rasheed Hospital Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej
  2. Wiek 65-75 lat
  3. pacjent z zaburzeniami przedsionkowymi przez co najmniej 6 miesięcy
  4. pacjent z niespecyficznym uczuciem zawrotów głowy przez co najmniej 3 miesiące
  5. Wynik w inwentarzu dotyczącym upośledzenia w zakresie zawrotów głowy > 16 -

Kryteria wykluczenia:

  1. pacjent z chorobami ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak udar, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona.
  2. problemy ortopedyczne uniemożliwiające wykonanie ćwiczeń
  3. choroby ogólnoustrojowe bez kontroli farmakologicznej
  4. jeśli pacjent był prawnie niewidomy lub cierpiał na demencję
  5. pacjent bez historii padaczki i innych chorób neurologicznych -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: GRUPA A Ćwiczenia habituacyjne przedsionkowe
Grupa A otrzyma 24 sesje ćwiczeń habituacji przedsionkowej, realizowane 4 razy w tygodniu przez sześć tygodni, każda sesja trwająca 30 minut. Efekty będą mierzone na początku badania, w 3. tygodniu, po interwencji, po sześciu tygodniach i podczas 9. tygodnia obserwacji.
Inny: Ćwiczenia przyzwyczajenia przedsionkowego
Grupa ćwiczeń przyzwyczajenia przedsionkowego ma ustrukturyzowany progres w ciągu sześciu tygodni. w pierwszym tygodniu uczestnicy wykonują szybkie rotacje odcinka szyjnego o dużej amplitudzie w pozycji siedzącej, wykonując 3 serie po pięć cykli każdy. W 2. tygodniu ćwiczenia stają się coraz bardziej złożone i obejmują przysiady w pozycji stojącej lub wyprosty zgięcia tułowia w pozycji siedzącej. w 3. tygodniu rotacje odcinka szyjnego kontynuuje się w pozycji siedzącej lub stojącej. tydzień 4 wprowadza ruchliwe tło wizualne podczas ćwiczeń, aby rzucić wyzwanie integracji wzrokowo-przedsionkowej. W tygodniu 5 ćwiczenia wykonuje się w pozycji stojącej z dodatkiem złożonego celu wzrokowego na ruchliwym tle. wreszcie tydzień 6 obejmuje najbardziej zaawansowany ruch, w tym obrót o 180 stopni w pozycji stojącej i ćwiczenia brand-daroffa z dalszymi wyzwaniami wizualnymi dotyczącymi bliskich i odległych celów w ruchliwym tle. Każda sesja ćwiczeń trwa 2 minuty i ma na celu stopniową poprawę przetwarzania przedsionkowego i zdolności adaptacyjnych.
Eksperymentalny: GRUPA B Ćwiczenia odruchu wzrokowego
Grupa B będzie miała ćwiczenia odruchu wzrokowego. Łącznie zostaną przeprowadzone 24 sesje (4x/tydzień przez 6 tygodni), trwające 50-60 minut każda. Efekty będą mierzone na początku badania, w 3. tygodniu, po interwencji, po sześciu tygodniach i podczas 9. tygodnia obserwacji.
Inny: Ćwiczenia odruchu wzrokowego
Ćwiczenia odruchu wzrokowego skupiają się na poprawie śledzenia wzroku i odruchów poprzez ukierunkowane ćwiczenia wzrokowe. W pierwszym tygodniu uczestnicy wykonują ćwiczenia obserwacji poziomej i pionowej X1 z bliskim celem, trzymając każdą pozycję przez 1 minutę w pozycji siedzącej. W tygodniu 2 czas trwania ćwiczeń X1 zostaje wydłużony do 2 minut, przy czym najbliższy cel nadal znajduje się w pozycji siedzącej. Tydzień 3: przejście do odległego celu w przypadku ćwiczeń X1, a uczestnicy wykonują je w pozycji stojącej, zwiększając wyzwanie. W 4. tygodniu ćwiczenie obejmuje zarówno bliski, jak i daleki cel na ruchliwym tle. wydłużenie czasu trwania do 2 minut w pozycji stojącej. W tygodniu 5 dodano ćwiczenia obserwacji w poziomie i pionie X2 na prostym tle, jednocześnie używając bliskich i odległych celów na ruchliwym tle. na koniec tydzień 6 kontynuuje ćwiczenia X1 i X2 z bliskimi i dalekimi celami w ruchliwym tle, wykonywane przez 2 minuty w pozycji stojącej. Ma to na celu poprawę śledzenia wizualnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczny indeks chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
DGI służy do oceny chodu i składa się z 8 pozycji. Punktacja DGI opiera się na 4-punktowej skali od 0 do 3, gdzie 0 oznacza poważne upośledzenie, a 3 oznacza normalną zdolność. DGI okazuje się niezawodne i ważne dla osób starszych. Całkowity wynik za najlepszą wydajność wynosi 24, a niski wynik w DGI wskazuje na większe upośledzenie mobilności funkcjonalnej.
6 tygodni
Międzynarodowa skala skuteczności FES-I Fall
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala FES-I służy do oceny lęku przed upadkiem i składa się z 16 pozycji. Kwestionariusz pozwala uczestnikom ocenić strach przed upadkiem podczas określonych czynności w skali czterech różnych intensywności, od „w ogóle nie dotyczy do zróżnicowanego zaniepokojenia”. Wyższe wyniki wskazują na większą obawę przed upadkiem. Zakres wyników od 16 do 19 wskazuje na niskie ryzyko upadku. Zakresy wyników od 20 do 27 wskazują na umiarkowane obawy, a zakresy wyników od 28 do 64 wskazują na wysokie obawy związane z wykonywaniem codziennych czynności.
6 tygodni
Inwentarz handicapów zawrotów głowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
DHI służy do określania zawrotów głowy i składa się z 25 pozycji. Na każde pytanie odpowiada się Nie (0) punktów, czasami (2) punktów lub Tak (4) punktów. Punktacja DHI waha się od 0 do 100. dalej dzieli się na punkty fizyczne (28), punkty funkcjonalne (36) i punkty emocjonalne (36). Im wyższe wyniki, tym postrzegany handicap. Ponadto (DHI) okazał się narzędziem niezawodnym
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Hira Jabeen, MS-NMPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/24/0255

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami