Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Vestibulargewöhnung und Augenreflexübungen auf Schwindel

1. Januar 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen von Vestibulargewöhnung und Augenreflexübungen auf Gangstabilität, Schwindelschwere und Sturzangst bei älteren Menschen mit Schwindel

Das Ziel dieser Studie ist es, die vergleichenden Auswirkungen der vestibulären Gewöhnung und der Augenreflexübungen auf die Gangstabilität, den Schweregrad des Schwindels und die Angst vor Stürzen bei älteren Menschen mit Schwindel zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Vestibuläre Gewöhnungsübungen konzentrieren sich darauf, dem Einzelnen dabei zu helfen, sich an die Symptome einer Vestibularstörung anzupassen und diese zu reduzieren, z. B. das Gleichgewicht zu verbessern, Schwindelgefühle zu reduzieren und die allgemeinen funktionellen Fähigkeiten zu verbessern. Augenreflexübungen konzentrieren sich auf die Verbesserung der Augenbewegungskontrolle und -koordination, wie z. B. die Verbesserung der visuellen Verfolgung, Stabilität und Konzentration. Diese randomisierte klinische Studie wird über einen Zeitraum von 10 Monaten im Dienstleistungskrankenhaus und im Jinnah-Krankenhaus durchgeführt. Die Stichprobengröße wird aus 50 Teilnehmern bestehen. 25 Teilnehmer werden der Vestibulärgewöhnungsübungsgruppe und 25 der Augenreflexübungsgruppe zugeordnet. Mithilfe dieser Bewertungsinstrumente werden Daten erfasst, darunter der dynamische Gangindex für Gangstabilität, die Sturzwirksamkeitsskala für Sturzangst und das Schwindelbehinderungsinventar für die Schwindelschwere. Für alle beiden Gruppen werden Bewertungen vor der Intervention durchgeführt. Die Auswirkungen der Interventionen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche nach der Intervention, nach 6 Wochen und bei einer Nachuntersuchung in der 9. Woche gemessen. Die Datenanalyse wird mithilfe der SPSS 26-Software durchgeführt

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Services Hospital Lahore
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rasheed Hospital Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sowohl männliche als auch weibliche Patienten
  2. Alter 65-75
  3. Patient mit Vestibularstörung seit mindestens 6 Monaten
  4. Patient mit unspezifischem Schwindelgefühl seit mindestens 3 Monaten
  5. Schwindelbehinderungs-Inventurwert > 16 -

Ausschlusskriterien:

  1. Patient mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems, wie Schlaganfall, Multipler Sklerose, Parkinson-Krankheit.
  2. orthopädische Probleme, die die Durchführung der Übungen unmöglich machten
  3. systemische Erkrankungen ohne medikamentöse Kontrolle
  4. wenn der Patient gesetzlich blind war oder an Demenz litt
  5. Patient ohne Vorgeschichte von Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen –

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: GRUPPE A Vestibulargewöhnungsübungen
Gruppe A erhält 24 Sitzungen mit Vestibulargewöhnungsübungen, die sechs Wochen lang viermal wöchentlich durchgeführt werden und jeweils 30 Minuten dauern. Die Auswirkungen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche, nach der Intervention, nach sechs Wochen und bei einer Nachuntersuchung in der 9. Woche gemessen.
Sonstiges: Vestibuläre Gewöhnungsübungen
Die Übungsgruppe zur vestibulären Gewöhnung folgt einem strukturierten Ablauf über sechs Wochen. In Woche 1 führen die Teilnehmer im Sitzen schnelle Halsdrehungen mit großer Amplitude durch und absolvieren dabei drei Sätze mit jeweils fünf Zyklen. In der zweiten Woche werden die Übungen immer komplexer und beinhalten Drehbewegungen im Stehen oder Rumpfbeugungsstreckung im Sitzen. In Woche 3 werden die Halsrotationen im Sitzen oder Stehen fortgesetzt. Woche 4 führt während der Übung einen geschäftigen visuellen Hintergrund ein, um die visuell-vestibuläre Integration herauszufordern. In Woche 5 werden die Übungen im Stehen mit dem zusätzlichen komplexen visuellen Ziel vor einem belebten Hintergrund durchgeführt. Schließlich beinhaltet Woche 6 die meisten Vorwärtsbewegungen, einschließlich stehender Drehungen um 180 Grad und Brand-Daroff-Übungen mit weiteren visuellen Herausforderungen von nahen und fernen Zielen im geschäftigen Hintergrund. Jede Übungseinheit dauert 2 Minuten und zielt darauf ab, die Verarbeitung und Anpassungsfähigkeit des Vestibulums schrittweise zu verbessern.
Experimental: GRUPPE B Augenreflexübungen
Gruppe B erhält Augenreflexübungen. Insgesamt werden 24 Sitzungen (4x/Woche über 6 Wochen) durchgeführt, die jeweils 50-60 Minuten dauern. Die Auswirkungen werden zu Studienbeginn, in der 3. Woche, nach der Intervention, nach sechs Wochen und bei einer Nachuntersuchung in der 9. Woche gemessen.
Sonstiges: Übungen zum Augenreflex
Die Augenreflexübungen konzentrieren sich auf die Verbesserung der visuellen Wahrnehmung und der Reflexe durch gezielte Sehübungen. In Woche 1 führen die Teilnehmer horizontale und vertikale X1-Sehübungen mit einem nahen Ziel durch und halten jede Position im Sitzen eine Minute lang. In Woche 2 wird die Dauer der X1-Übungen auf 2 Minuten verlängert, wobei sich das Nahziel weiterhin in sitzender Position befindet. In Woche 3 wechseln Sie für die X1-Übungen zu einem entfernten Ziel und die Teilnehmer führen sie im Stehen aus, wodurch die Herausforderung erhöht wird. In Woche 4 umfasst die Übung sowohl Nah- als auch Fernziele vor einem belebten Hintergrund. Verlängerung der Dauer auf 2 Minuten im Stehen. In Woche 5 werden horizontale und vertikale X2-Betrachtungsübungen mit einem einfachen Hintergrund hinzugefügt, wobei weiterhin nahe und ferne Ziele vor einem belebten Hintergrund verwendet werden. Schließlich werden in Woche 6 die X1- und X2-Übungen mit Nah- und Fernzielen vor einem belebten Hintergrund fortgesetzt, die 2 Minuten lang im Stehen durchgeführt werden. Dadurch soll die visuelle Verfolgung verbessert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 6 Wochen
Der DGI dient der Gangbeurteilung und umfasst 8 Items. Die Bewertung der DGI basiert auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3, wobei 0 eine schwere Beeinträchtigung und 3 eine normale Leistungsfähigkeit anzeigt. DGI erweist sich für ältere Menschen als zuverlässig und gültig. Die Gesamtpunktzahl für die beste Leistung beträgt 24, und eine niedrige DGI-Punktzahl weist auf eine stärkere Beeinträchtigung der funktionellen Mobilität hin.
6 Wochen
FES-I Herbstwirksamkeitsskala international
Zeitfenster: 6 Wochen
Die FES-I-Skala dient zur Erfassung der Sturzangst und besteht aus 16 Elementen. Der Fragebogen ermöglicht es den Teilnehmern, ihre Sturzangst bei bestimmten Aktivitäten in vier verschiedenen Intensitäten einzuschätzen, die von „überhaupt nicht besorgt“ bis „schwach besorgt“ reichen. Höhere Werte deuten auf eine größere Angst vor Stürzen hin. Die Werte liegen zwischen 16 und 19 und weisen auf eine geringe Sturzgefahr hin. Wertebereiche von 20 bis 27 zeigen eine mäßige Besorgnis an, und Wertebereiche von 28 bis 64 zeigen große Befürchtungen hinsichtlich eines Sturzes bei täglichen Aktivitäten.
6 Wochen
Bestandsaufnahme der Schwindel-Behinderung
Zeitfenster: 6 Wochen
Der DHI wird zur Behandlung von Schwindel verwendet und besteht aus 25 Elementen. Jeder Punkt wird mit Nein (0) Punkten, manchmal mit (2) Punkten oder Ja (4) Punkten beantwortet. Die DHI-Bewertung reicht von 0 bis 100. weiter unterteilt in physische (28) Punkte, funktionelle (36) Punkte und emotionale (36) Punkte. Je höher die Punktzahl, desto höher die wahrgenommene Behinderung. Darüber hinaus erwies sich (DHI) als zuverlässiges Instrument
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Hira Jabeen, MS-NMPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR&AHS/24/0255

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten