Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'assuefazione vestibolare e degli esercizi di riflesso oculare sulle vertigini

1 gennaio 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi dell'assuefazione vestibolare e degli esercizi di riflesso oculare sulla stabilità dell'andatura, sulla gravità delle vertigini e sulla paura di cadere nella popolazione anziana con vertigini

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti comparativi degli esercizi di assuefazione vestibolare e di riflesso oculare sulla stabilità dell'andatura, sulla gravità delle vertigini e sulla paura di cadere nella popolazione anziana con vertigini

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli esercizi di assuefazione vestibolare si concentrano sull'aiutare l'individuo ad adattarsi e a ridurre i sintomi correlati al disturbo vestibolare, come migliorare l'equilibrio, ridurre le vertigini e migliorare le capacità funzionali generali. Gli esercizi di riflesso oculare si concentrano sul miglioramento del controllo e della coordinazione dei movimenti oculari, come il miglioramento del tracciamento visivo, della stabilità e della messa a fuoco. Questo studio clinico randomizzato sarà condotto presso l'ospedale dei servizi e l'ospedale di Jinnah per una durata di 10 mesi. La dimensione del campione sarà composta da 50 partecipanti. 25 partecipanti saranno assegnati al gruppo di esercizi di assuefazione vestibolare e 25 al gruppo di esercizi di riflesso oculare. I dati verranno raccolti utilizzando questi strumenti di valutazione, tra cui l'indice dinamico dell'andatura per la stabilità dell'andatura, la scala di efficacia della caduta per la paura di cadere e l'inventario degli handicap per le vertigini per la gravità delle vertigini. Le valutazioni pre-intervento saranno condotte per tutti e due i gruppi. Gli effetti degli interventi saranno misurati al basale, nella 3a settimana, dopo l'intervento, dopo 6 settimane, e al follow-up della 9a settimana. L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando il software SPSS 26

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Services Hospital Lahore
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rasheed Hospital Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti sia maschi che femmine
  2. Età 65-75
  3. paziente con disturbo vestibolare da almeno 6 mesi
  4. paziente con sensazione di vertigini aspecifica da almeno 3 mesi
  5. Punteggio inventario handicap vertigini > 16 -

Criteri di esclusione:

  1. paziente con malattie del sistema nervoso centrale, come ictus, sclerosi multipla, morbo di Parkinson.
  2. problemi ortopedici che precludevano l’esecuzione degli esercizi
  3. malattie sistemiche senza controllo farmacologico
  4. se il paziente era legalmente cieco o affetto da demenza
  5. paziente senza storia di epilessia e altre malattie neurologiche -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: GRUPPO A Esercizi di assuefazione vestibolare
Il gruppo A riceverà 24 sessioni di esercizi di assuefazione vestibolare, erogati 4 volte a settimana per sei settimane, ciascuna sessione della durata di 30 minuti. Gli effetti saranno misurati al basale, nella 3a settimana, dopo l'intervento, dopo sei settimane e al follow-up della 9a settimana.
Altro: Esercizi di assuefazione vestibolare
Il gruppo di esercizi di assuefazione vestibolare segue una progressione strutturata nell'arco di sei settimane. nella settimana 1 i partecipanti eseguono rotazioni cervicali rapide e di grande ampiezza seduti, completando 3 serie di cinque cicli ciascuna. Entro la settimana 2, gli esercizi aumentano di complessità, incorporano perni in piedi o estensione della flessione del tronco da seduti. nella settimana 3 si continuano le rotazioni cervicali con la postura seduta o in piedi. la settimana 4 introduce uno sfondo visivo intenso durante l'esercizio per sfidare l'integrazione visivo-vestibolare. Nella quinta settimana gli esercizi vengono eseguiti in piedi con l'aggiunta di un bersaglio visivo complesso su uno sfondo occupato. infine, la settimana 6 include la maggior parte dei movimenti avanzati, compresi i perni in piedi di 180 gradi e gli esercizi di brand-daroff con ulteriori sfide visive di bersagli vicini e lontani su uno sfondo occupato. Ogni sessione di esercizi dura 2 minuti ed è finalizzata a migliorare progressivamente l'elaborazione e l'adattabilità vestibolare.
Sperimentale: GRUPPO B Esercizi di riflesso oculare
Il gruppo B riceverà esercizi di riflesso oculare. Verranno condotte un totale di 24 sessioni (4 volte a settimana per 6 settimane), della durata di 50-60 minuti ciascuna. Gli effetti saranno misurati al basale, nella 3a settimana, dopo l'intervento, dopo sei settimane e al follow-up della 9a settimana.
Altro: Esercizi per i riflessi oculari
Gli esercizi di riflesso oculare si concentrano sul miglioramento del tracciamento visivo e dei riflessi attraverso esercizi di visione mirati. Nella settimana 1, i partecipanti eseguono esercizi di visualizzazione X1 orizzontale e verticale con un bersaglio vicino, mantenendo ciascuna posizione per 1 minuto stando seduti. Nella settimana 2 la durata degli esercizi X1 viene estesa a 2 minuti con il bersaglio vicino ancora in posizione seduta. La settimana 3 si sposta su un obiettivo lontano per gli esercizi X1 e i partecipanti li eseguono stando in piedi aumentando la sfida. Entro la settimana 4 l'esercizio prevede l'inclusione di bersagli vicini e lontani di fronte a uno sfondo affollato. estendendo la durata a 2 minuti stando in piedi. Nella settimana 5 vengono aggiunti esercizi di visualizzazione X2 orizzontale e verticale con uno sfondo semplice, utilizzando comunque obiettivi vicini e lontani davanti a uno sfondo occupato. infine la settimana 6 continuano gli esercizi X1 e X2 con bersagli vicini e lontani in uno sfondo occupato, eseguiti per 2 minuti stando in piedi. Questo mira a migliorare il tracciamento visivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: 6 settimane
Il DGI viene utilizzato per la valutazione dell'andatura e comprende 8 item. Il punteggio della DGI si basa su una scala a 4 punti che va da 0 a 3, mentre 0 indica una compromissione grave e 3 indica una capacità normale. Il DGI si rivela affidabile e valido per le persone anziane. Il punteggio totale per la migliore prestazione è 24 e un punteggio basso alla DGI indica una maggiore compromissione della mobilità funzionale.
6 settimane
FES-I Scala internazionale di efficacia anticaduta
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala FES-I viene utilizzata per accedere alla paura di cadere ed è composta da un questionario di 16 elementi che consente ai partecipanti di valutare la loro paura di cadere durante attività specifiche al ritmo di quattro diverse intensità che vanno da "per niente preoccupato a variamente preoccupato". Punteggi più alti indicano una paura più significativa di cadere. l'intervallo di punteggio compreso tra 16 e 19 mostra una scarsa preoccupazione di cadere. Gli intervalli di punteggio da 20 a 27 mostrano una preoccupazione moderata mentre gli intervalli di punteggio da 28 a 64 mostrano un'elevata preoccupazione per la caduta nelle attività quotidiane.
6 settimane
Inventario degli handicap vertigini
Lasso di tempo: 6 settimane
Il DHI viene utilizzato per accedere alle vertigini ed è composto da 25 elementi. Ad ogni domanda si risponde con No (0) punti, a volte (2) punti o Sì (4) punti. Il punteggio del DHI varia da 0 a 100. ulteriormente suddivisi in punti fisici (28), punti funzionali (36) ed emotivi (36). Quanto più alti sono i punteggi, tanto più alto è l'handicap percepito. Inoltre (DHI) si è rivelato uno strumento affidabile
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Hira Jabeen, MS-NMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/24/0255

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni