Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af øvre ekstremitetsfunktioner hos patienter med fedmehypoventilationssyndrom

7. januar 2025 opdateret af: Nilgün Yıldız, Istanbul University - Cerrahpasa
Fedme Hypoventilationssyndrom (OHS) er en sygdom karakteriseret ved hyperkapni i dagtimerne og søvnrelaterede åndedrætsforstyrrelser hos personer med et body mass index (BMI) på over 30 kg/m², uden nogen anden tilstand, der kan føre til hypoventilation. Selvom forskellige mekanismer spiller en rolle i patogenesen af ​​OHS, er den mest betydningsfulde den ændrede åndedrætssystemmekanik på grund af fedme. Fedme fører også til et fald i perifer muskelstyrke og træningskapacitet. Det er blevet rapporteret, at hos overvægtige individer påvirkes ikke kun generelle kropsbevægelser og underekstremiteter, men også bevægelser af øvre ekstremiteter negativt. Specifikt er det blevet observeret, at under aktiviteter mod tyngdekraften er bevægelseshastigheden lav, mens bevægelsens varighed er høj. Hos OHS-patienter påvirkes daglige aktiviteter, fysisk aktivitet og træningskapacitet også negativt. Understøttede eller ustøttede armbevægelser er af stor betydning for at udføre daglige aktiviteter. De muskler, der aktiveres under både simple armløft og kombinerede bevægelser, fungerer også som accessoriske åndedrætsmuskler. Hos personer med hjerte- og lungesygdomme er der observeret en stigning i den respiratoriske arbejdsbelastning, især under ustøttede armbevægelser. Det menes, at hos OHS-patienter kan både virkningerne af fedme og åndedrætssystemet begrænse overekstremitetsfunktionerne. Imidlertid har ingen undersøgelser evalueret overekstremitetsfunktioner hos disse individer. Derfor er formålet med efterforskernes undersøgelse at evaluere overekstremitetsfunktioner hos OHS-patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte patienter diagnosticeret med Obesity Hypoventilation Syndrome, som følges ved afdelingen for brystsygdomme, Istanbul University Faculty of Medicine. Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen, og der vil blive indhentet en informeret samtykkeerklæring fra de deltagere, som er villige til at deltage i undersøgelsen. Inden undersøgelsen påbegyndes, vil deltagerne blive informeret om formålet med undersøgelsen og forsynet med alle relevante detaljer. Deltagere, der indvilliger i at deltage, vil blive inviteret til afdelingen for brystsygdomme ved Istanbul University Fakultet for Medicin. Demografiske oplysninger om deltagerne vil blive registreret, efterfulgt af en evaluering af kropssammensætning, overekstremitets funktionelle træningskapacitet, grebsstyrke og dagligdags aktiviteter. Hovedformålet med undersøgelsen er en omfattende undersøgelse af de øvre ekstremitetsfunktioner hos patienter med OHS.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med Obesity Hypoventilation Syndrome, som følges op på afdelingen for brystsygdomme ved Istanbul University Istanbul Det medicinske fakultet, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer mellem 18-65 år
  • Personer diagnosticeret med OHS af en specialist i brystsygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med neurologiske eller ortopædiske problemer, der forhindrer dem i at udføre testene eller forstå de anvendte skalaer inden for undersøgelsens omfang
  • Yderligere lungesygdom
  • Ukontrolleret hjerte-kar-sygdom
  • Tilstedeværelse af ukontrolleret diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Personer med fedme hypoventilationssyndrom
Andet: Vurdering
31 frivillige deltagere, som blev fulgt op på afdelingen for brystsygdomme, Istanbul Universitet, Istanbuls medicinske fakultet og opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen. Deltagernes kropssammensætning, overekstremitets funktionelle træningskapacitet, grebsstyrke og dagligdags aktiviteter blev evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters Pegboard og Ring Test - Øvre ekstremitet funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 1 dag
Til testen anvendes en perforeret træplade og stænger, der kan justeres efter skulderhøjde. Deltageren sætter sig foran brættet, som har i alt fire pinde: to placeret i skulderhøjde og skulderbredde, og to placeret 20 cm over dette niveau. Ti ringe sættes på de nederste pinde. Deltageren instrueres i at bruge begge hænder samtidigt til at flytte ringene fra den nederste pind til den øverste og returnere dem til den nederste pind, når de er færdige. De bliver bedt om at udføre denne opgave så hurtigt som muligt i 6 minutter. Antallet af ringe registreres, og puls, blodtryk, iltmætning, træthed og dyspnø måles før og efter testen.
1 dag
Milliken Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: 1 dag
Denne skala er en selvrapporteret vurdering, der evaluerer dysfunktioner i øvre ekstremiteter og viser begrænsninger i ADL. Den består af 6 sektioner: måltidsforberedelse og spisning (8 genstande), personlig hygiejne (9 genstande), påklædning (8 genstande), manipulation af objekter (9 genstande), rengøring af huset (7 genstande) og andre aktiviteter (6 genstande), i alt 47 genstande. For hvert emne scores både evne- og kravniveauer; evneniveauet bruger en 1-5 skala, og kravniveauet bruger en 1-3 skala.
1 dag
Greb styrke
Tidsramme: 1 dag
Grebstyrken måles med et Jamar hånddynamometer anbefalet af American Hand Therapists Association. Målinger foretages med deltageren i skulderadduktion, albue 90° fleksion, underarm neutral og håndled 0-30° ekstension. Deltageren bliver bedt om at klemme dynamometeret med maksimal kraft og holde i 3 sekunder. Målinger gentages 3 gange på de dominerende og ikke-dominante hænder, og resultaterne registreres i kg.
1 dag
The Glittre Activities of Daily Living Test
Tidsramme: 1 dag
Testen starter fra en siddende position på en 10-meters overflade. Efter at have gået 5 meter klatrer deltageren op på en stige i to trin, går hen til hylderne og flytter tre genstande på 1 kg fra den øverste hylde til den midterste og nederste hylder, hvorefter de vender tilbage til de midterste og øverste hylder. Deltageren vender sig så om, går op ad trappen og sætter sig ned igen. Dette afslutter en hel runde, og der udføres i alt 5 runder. Deltageren bedes gennemføre runderne så hurtigt som muligt. Kvinder bærer en 2,5 kg rygsæk, og mænd bærer en 5 kg rygsæk. Gennemførelsestiden registreres, og puls, blodtryk, iltmætning, træthed og dyspnø måles før og efter testen.
1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index
Tidsramme: 1 dag
Body mass index (BMI) beregnes ved at dividere kropsvægten i kilogram (kg) med kvadratet af højden i meter (m). BMI beregnes ud fra formlen kropsvægt/højde² (kg/m²).
1 dag
Antropometriske mål - taljeomkreds
Tidsramme: 1 dag
Taljeomkredsen måles i cm ved hjælp af et standard ikke-elastisk målebånd fra midtpunktet mellem subkostalregionen og hoftekammen efter fuld ekspiration.
1 dag
Antropometriske mål - Hofteomkreds
Tidsramme: 1 dag
Hofteomkredsen måles fra den bredeste del af hoften, med målebåndet parallelt med gulvet.
1 dag
Antropometriske mål - halsomkreds
Tidsramme: 1 dag
Nakkeomkredsen måles vandret fra den nederste kant af larynxprominensen med hovedet i opretstående stilling.
1 dag
Antropometriske mål - Armomkreds
Tidsramme: 1 dag
Armomkredsen måles fra midtpunktet af afstanden mellem acromion og olecranon, som er den mest hævede del af musklen.
1 dag
Talje-hofte-forholdet
Tidsramme: 1 dag
Talje- og hofteomkreds vil blive målt i cm ved hjælp af et målebånd. Det beregnes ved at dividere taljeomkredsen med hofteomkredsen.
1 dag
Kropsvæskeprocent
Tidsramme: 1 dag
Deltageres kropsvæskeprocent vil blive målt ved hjælp af 'Tanita BC-545N Body Analysis Scale' med den bioelektriske impedansanalysemetode.
1 dag
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 1 dag
Deltageres kropsfedtprocenter vil blive evalueret ved hjælp af "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" med den bioelektriske impedansanalyseteknik.
1 dag
Muskelmasse
Tidsramme: 1 dag
Deltagernes muskelmasse vil blive vurderet ved hjælp af "Tanita BC-545N Body Analysis Scale" med den bioelektriske impedansanalyseteknik. Resultaterne vil blive registreret i kg.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IUC-FTR-NYildiz-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger