Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Funktionen der oberen Extremitäten bei Patienten mit Adipositas-Hypoventilationssyndrom

7. Januar 2025 aktualisiert von: Nilgün Yıldız, Istanbul University - Cerrahpasa

Bewertung der Funktionen der oberen Extremität bei Patienten mit Adipositas-Hypoventilationssyndrom

Das Adipositas-Hypoventilationssyndrom (OHS) ist eine Krankheit, die durch tagsüber auftretende Hyperkapnie und schlafbezogene Atemstörungen bei Personen mit einem Body-Mass-Index (BMI) von mehr als 30 kg/m² gekennzeichnet ist, ohne dass eine andere Erkrankung vorliegt, die zu einer Hypoventilation führen könnte. Obwohl verschiedene Mechanismen bei der Pathogenese von OHS eine Rolle spielen, ist die veränderte Mechanik des Atmungssystems aufgrund von Fettleibigkeit der bedeutendste. Fettleibigkeit führt auch zu einer Abnahme der peripheren Muskelkraft und der körperlichen Leistungsfähigkeit. Es wurde berichtet, dass bei adipösen Personen nicht nur die allgemeinen Körperbewegungen und die unteren Extremitäten, sondern auch die Bewegungen der oberen Extremitäten negativ beeinflusst werden. Insbesondere wurde beobachtet, dass bei Aktivitäten gegen die Schwerkraft die Bewegungsgeschwindigkeit niedrig ist, während die Bewegungsdauer hoch ist. Bei OHS-Patienten werden auch die täglichen Lebensaktivitäten, die körperliche Aktivität und die körperliche Leistungsfähigkeit negativ beeinflusst. Unterstützte oder nicht unterstützte Armbewegungen sind für die Ausübung alltäglicher Aktivitäten von großer Bedeutung. Die Muskeln, die sowohl beim einfachen Heben des Arms als auch bei kombinierten Bewegungen aktiviert werden, fungieren auch als zusätzliche Atemmuskulatur. Bei Personen mit Herz-Lungen-Erkrankungen wurde eine Erhöhung der Atembelastung, insbesondere bei nicht unterstützten Armbewegungen, beobachtet. Es wird angenommen, dass bei OHS-Patienten sowohl die Auswirkungen von Fettleibigkeit als auch die Auswirkungen auf das Atmungssystem die Funktionen der oberen Extremitäten einschränken können. Allerdings wurden in keiner Studie die Funktionen der oberen Extremitäten bei diesen Personen untersucht. Ziel der Forscherstudie ist es daher, die Funktionen der oberen Extremitäten bei OHS-Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

An der Studie werden Patienten teilnehmen, bei denen ein Adipositas-Hypoventilationssyndrom diagnostiziert wurde und die in der Abteilung für Brustkrankheiten der medizinischen Fakultät der Universität Istanbul betreut werden. Die Studie wird in Übereinstimmung mit der Helsinki-Erklärung durchgeführt und von den Teilnehmern, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Vor Beginn der Studie werden die Teilnehmer über den Zweck der Studie informiert und mit allen relevanten Details versorgt. Teilnehmer, die der Teilnahme zustimmen, werden in die Abteilung für Brustkrankheiten der medizinischen Fakultät der Universität Istanbul eingeladen. Demografische Informationen der Teilnehmer werden aufgezeichnet, gefolgt von der Bewertung der Körperzusammensetzung, der funktionellen Übungsfähigkeit der oberen Extremitäten, der Griffstärke und der Aktivitäten des täglichen Lebens. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Funktionen der oberen Extremität bei Patienten mit OHS umfassend zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein Adipositas-Hypoventilationssyndrom diagnostiziert wurde und die in der Abteilung für Brusterkrankungen der Medizinischen Fakultät der Universität Istanbul weiterverfolgt werden, werden in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Personen, bei denen von einem Spezialisten für Brustkrankheiten OHS diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit neurologischen oder orthopädischen Problemen, die sie daran hindern, die Tests durchzuführen oder die im Rahmen der Studie angewendeten Skalen zu verstehen
  • Zusätzliche Lungenerkrankung
  • Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Vorliegen eines unkontrollierten Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit Adipositas-Hypoventilationssyndrom
Sonstiges: Bewertung
In die Studie wurden 31 freiwillige Teilnehmer einbezogen, die in der Abteilung für Brustkrankheiten der Universität Istanbul der Medizinischen Fakultät Istanbul nachuntersucht wurden und die Einschlusskriterien erfüllten. Bewertet wurden die Körperzusammensetzung, die funktionelle Belastbarkeit der oberen Extremitäten, die Griffstärke und die Aktivitäten des täglichen Lebens der Teilnehmer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Pegboard- und Ringtest – Funktionelle Trainingskapazität der oberen Extremität
Zeitfenster: 1 Tag
Für den Test werden ein perforiertes Holzbrett und je nach Schulterhöhe verstellbare Stäbe verwendet. Der Teilnehmer sitzt vor dem Brett, auf dem sich insgesamt vier Stöcke befinden: zwei auf Schulterhöhe und Schulterbreite und zwei 20 cm darüber. Auf die unteren Stäbe werden zehn Ringe gelegt. Der Teilnehmer wird angewiesen, mit beiden Händen gleichzeitig die Ringe vom unteren zum oberen Stab zu bewegen und sie nach Fertigstellung wieder auf den unteren Stab zu legen. Sie werden gebeten, diese Aufgabe 6 Minuten lang so schnell wie möglich auszuführen. Die Anzahl der Ringe wird aufgezeichnet und vor und nach dem Test werden Herzfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung, Müdigkeit und Atemnot gemessen.
1 Tag
Milliken-Aktivitäten im Maßstab des täglichen Lebens
Zeitfenster: 1 Tag
Bei dieser Skala handelt es sich um eine Selbsteinschätzung, die Funktionsstörungen der oberen Extremitäten bewertet und Einschränkungen bei ADL aufzeigt. Es besteht aus 6 Abschnitten: Essenszubereitung und Essen (8 Items), persönliche Hygiene (9 Items), Anziehen (8 Items), Objektmanipulation (9 Items), Hausreinigung (7 Items) und andere Aktivitäten (6 Items). insgesamt 47 Artikel. Für jedes Element werden sowohl Fähigkeits- als auch Anforderungsniveaus bewertet; Für die Fähigkeitsstufe wird eine Skala von 1 bis 5 und für die Anforderungsstufe eine Skala von 1 bis 3 verwendet.
1 Tag
Griffstärke
Zeitfenster: 1 Tag
Die Griffstärke wird mit einem Jamar-Handdynamometer gemessen, das von der American Hand Therapists Association empfohlen wird. Die Messungen werden mit dem Teilnehmer in Schulteradduktion, 90°-Beugung des Ellenbogens, neutralem Unterarm und 0-30°-Streckung des Handgelenks durchgeführt. Der Teilnehmer wird gebeten, den Dynamometer mit maximaler Kraft zu drücken und 3 Sekunden lang gedrückt zu halten. Die Messungen werden dreimal an der dominanten und nicht dominanten Hand wiederholt und die Ergebnisse in kg aufgezeichnet.
1 Tag
Die glitzernden Aktivitäten des täglichen Lebenstests
Zeitfenster: 1 Tag
Der Test beginnt im Sitzen auf einer 10-Meter-Fläche. Nachdem der Teilnehmer 5 Meter gelaufen ist, steigt er eine zweistufige Leiter hinauf, geht zu den Regalen und bewegt drei 1-kg-Gegenstände vom oberen Regal zum mittleren und unteren Regal und legt sie dann wieder in das mittlere und obere Regal zurück. Anschließend dreht sich der Teilnehmer um, steigt die Treppe hinauf und setzt sich wieder hin. Damit ist eine vollständige Runde abgeschlossen und es werden insgesamt 5 Runden durchgeführt. Der Teilnehmer wird gebeten, die Runden so schnell wie möglich zu absolvieren. Frauen tragen einen 2,5-kg-Rucksack und Männer einen 5-kg-Rucksack. Die Abschlusszeit wird aufgezeichnet und vor und nach dem Test werden Herzfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung, Müdigkeit und Atemnot gemessen.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Tag
Der Body-Mass-Index (BMI) wird berechnet, indem das Körpergewicht in Kilogramm (kg) durch das Quadrat der Körpergröße in Metern (m) geteilt wird. Der BMI wird aus der Formel Körpergewicht/Körpergröße² (kg/m²) berechnet.
1 Tag
Anthropometrische Messungen – Taillenumfang
Zeitfenster: 1 Tag
Der Taillenumfang wird in cm mit einem standardmäßigen nichtelastischen Maßband vom Mittelpunkt zwischen der Subkostalregion und dem Beckenkamm nach vollständiger Ausatmung gemessen.
1 Tag
Anthropometrische Messungen – Hüftumfang
Zeitfenster: 1 Tag
Der Hüftumfang wird an der breitesten Stelle der Hüfte gemessen, wobei das Maßband parallel zum Boden verläuft.
1 Tag
Anthropometrische Messungen – Halsumfang
Zeitfenster: 1 Tag
Der Halsumfang wird horizontal vom unteren Rand des Kehlkopfvorsprungs bei aufrechtem Kopf gemessen.
1 Tag
Anthropometrische Messungen – Armumfang
Zeitfenster: 1 Tag
Der Armumfang wird vom Mittelpunkt des Abstands zwischen dem Akromion und dem Olekranon gemessen, dem am stärksten geschwollenen Teil des Muskels.
1 Tag
Das Taille-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: 1 Tag
Der Taillen- und Hüftumfang wird mit Hilfe eines Maßbandes in cm gemessen. Er wird berechnet, indem der Taillenumfang durch den Hüftumfang geteilt wird.
1 Tag
Körperflüssigkeitsanteil
Zeitfenster: 1 Tag
Der Körperflüssigkeitsanteil der Teilnehmer wird mithilfe der Körperanalysewaage „Tanita BC-545N“ mit der Methode der bioelektrischen Impedanzanalyse gemessen.
1 Tag
Körperfettanteil
Zeitfenster: 1 Tag
Der Körperfettanteil der Teilnehmer wird mithilfe der „Tanita BC-545N Body Analysis Scale“ mit der Technik der bioelektrischen Impedanzanalyse bewertet.
1 Tag
Muskelmasse
Zeitfenster: 1 Tag
Die Muskelmasse der Teilnehmer wird mithilfe der „Tanita BC-545N Body Analysis Scale“ mit der Technik der bioelektrischen Impedanzanalyse bewertet. Die Ergebnisse werden in kg aufgezeichnet.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IUC-FTR-NYildiz-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten