Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fase 1 enkelt-stigende dosis undersøgelse af ORT247 i raske frivillige

13. januar 2025 opdateret af: Orthogonal Neuroscience Inc.

Et fase 1, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, enkeltstigende dosisstudie til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, immunogenicitet og farmakokinetik af intravenøs ORT247 hos raske frivillige

Dette er et enkeltcenter, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret klinisk studie med enkelt stigende dosis, med det primære formål at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken (PK) og immunhistokemien ved eskalerende intravenøse doser af ORT247 hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en fase 1, første i menneskelig undersøgelse af ORT247

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
        • Worldwide Clinical Trials

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen giver frivilligt samtykke til at deltage i denne undersøgelse og giver skriftligt informeret samtykke før starten af ​​undersøgelsesspecifikke procedurer

  • Mænd og kvinder, 18 til 65 år på tidspunktet for screeningen

    1. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder må ikke amme og må ikke have planer om at blive gravide i løbet af undersøgelsen gennem 120 dage efter infusion af forsøgslægemidlet. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som er heteroseksuelle, skal acceptere at bruge en præventionsmetode, der anses for at være yderst effektiv (dvs. resulterer i <1 % fejlrate, når den anvendes konsekvent og korrekt) fra screening til 120 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
    2. Kvindelige forsøgspersoner i ikke-fertil alder skal have dokumentation fra deres sygehistorie, der indikerer, at de ikke er i den fødedygtige alder og ikke i øjeblikket må amme.
  • Alle ikke-vasektomiserede mandlige forsøgspersoner skal have accepteret at bruge barrierepræventionsmidler plus spermicid i 200 dage efter dosering.
  • Mandlige forsøgspersoner skal acceptere ikke at donere sæd i 200 dage efter dosering
  • Kvindelige forsøgspersoner skal acceptere ikke at opbevare æg (æg) i 120 dage efter dosering
  • Har ikke deltaget i et klinisk lægemiddelstudie inden for 30 dage efter studiestart eller inden for 5 halveringstider, medmindre studieblindet er blevet brudt, og forsøgspersonen var kendt for at være i placebo
  • Body mass index på 18-32

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for at gennemgå LP inklusive international normaliseret ratio (INR) >1,4 eller anden koagulopati, blodpladecelletal på <120.000/μL, infektion på det ønskede LP-sted, aktuel brug af antikoagulerende medicin undtagen lavdosis aspirin, degenerativ arthritis, spinal skoliose, rygkirurgi, mistanke om øget intrakranielt tryk på anamnese eller neurologisk undersøgelse, ikke-kommunikerende hydrocephalus eller intrakraniel masse, eller tidligere rygmarvsmasse eller traumer
  • Enhver betydelig akut eller kronisk medicinsk sygdom
  • Enhver historie med kræft inden for 5 år efter indskrivning med undtagelse af resekeret hudbasalcellekarcinom
  • Enhver større operation inden for 4 uger efter administration af studielægemidlet
  • Donation af blod eller serum >500 ml til en blodbank eller i en klinisk undersøgelse (undtagen screeningsbesøg) inden for 3 måneder efter administration af studielægemidlet
  • Manglende evne til at gennemgå venepunktur eller tolerere venøs adgang
  • Har røget eller brugt tobaksprodukter inden for 3 måneder før administration af studiemedicin
  • Positiv stofskærm for alkohol, misbrugsstoffer eller tobak
  • Nylig (inden for 6 måneder efter administration af undersøgelsesmedicin) stof- eller alkoholmisbrug som defineret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave (DSM-V), Diagnostic Criteria for Drug and Alcohol Abuse
  • Bevis for enhver klinisk signifikant neurologisk eller psykiatrisk lidelse, der kunne forstyrre undersøgelsesvurderinger som bestemt af investigator og sponsor
  • Historie med eller har i øjeblikket skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse, ubehandlet svær depression (DSM-V eller International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, 10. udgave [ICD-10] kriterier)
  • Betydelig sygdom eller infektion, der kræver indgriben inden for de foregående 30 dage som bestemt af investigator og sponsor (skal teste negativ for aktiv coronavirus sygdom 2019 [COVID-19])
  • Indikation af potentiel suicidalitetsrisiko
  • Enhver af følgende abnormiteter ved screening: serumkreatinin > øvre normalgrænse (ULN), levertransaminaser (aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase) > ULN, unormalt blodtryk baseret på investigatorens kliniske vurdering, QTcF >470 msek.
  • Kendt historie med overfølsomhed over for enhver komponent i ORT247-lægemidlet eller placebo
  • Tager i øjeblikket eller planlægger at tage enhver form for medicin (receptpligtig eller i håndkøb), som potentielt kan påvirke vurderingen af ​​farmakokinetik (PK), farmakodynamik (PD) eller immunogenicitet af ORT247.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ORT247
Enkelt stigende dosis af intravenøs ORT247 administreret som en infusion over 60 minutter. Forsøgspersoner, der er tilmeldt 1 ud af 5 planlagte kohorter, vil modtage 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg og 1200 mg, hvor doseringen udføres på en forskudt måde, adskilt af mindst 30 minutters infusion i et forsøgsperson og starten på en infusion i et andet forsøgsperson .
Medicin: ORT247
ORT247 vil blive leveret til undersøgelsessteder i sterile engangshætteglas til infusion. Hver dosis vil blive tilberedt med normalt saltvand til infusion.
Placebo komparator: Placebo
Enkelt intravenøs dosis af vehikel med dosering udført på en forskudt måde, adskilt af mindst 30 minutters infusion hos et individ og starten på en infusion hos et andet individ.
Medicin: Placebo
Placebo består af normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsudløste bivirkninger vurderet efter sværhedsgrad, hyppighed og kausalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til dag 85 eller tidlig opsigelse
Fra indskrivning til dag 85 eller tidlig opsigelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til maksimal observeret serumkoncentration (Tmax)
Tidsramme: Før og ved afslutning af infusion (0 timer) og 0,5, 1, 2, 4, 8 og 12, 24, 36 og 48 timer efter infusion. Yderligere prøver til vurdering af serumkoncentrationer blev indsamlet på dag 8, 15, 29, 43, 57, 71 og 85/tidlig afslutning.
Før og ved afslutning af infusion (0 timer) og 0,5, 1, 2, 4, 8 og 12, 24, 36 og 48 timer efter infusion. Yderligere prøver til vurdering af serumkoncentrationer blev indsamlet på dag 8, 15, 29, 43, 57, 71 og 85/tidlig afslutning.
Maksimal observeret serumkoncentration (Cmax)
Tidsramme: Før og ved afslutning af infusion (0 timer) og 0,5, 1, 2, 4, 8 og 12, 24, 36 og 48 timer efter infusion. Yderligere prøver til vurdering af serumkoncentrationer blev indsamlet på dag 8, 15, 29, 43, 57, 71 og 85/tidlig afslutning.
Før og ved afslutning af infusion (0 timer) og 0,5, 1, 2, 4, 8 og 12, 24, 36 og 48 timer efter infusion. Yderligere prøver til vurdering af serumkoncentrationer blev indsamlet på dag 8, 15, 29, 43, 57, 71 og 85/tidlig afslutning.
Antal forsøgspersoner, der udvikler anti-lægemiddel-antistoffer
Tidsramme: Fra indskrivning til dag 85 eller tidlig opsigelse
Titer og neutraliserende aktivitet af anti-lægemiddel-antistoffer vil blive evalueret
Fra indskrivning til dag 85 eller tidlig opsigelse
Område under kurven fra Tid 0 til 168 timer (AUC0-168)
Tidsramme: Før og ved afslutning af infusion (0 timer) og 0,5, 1, 2, 4, 8 og 12, 24, 36 og 48 timer efter infusion. Yderligere prøver til vurdering af serumkoncentrationer blev indsamlet på dag 8, 15, 29, 43, 57, 71 og 85/tidlig afslutning.
Før og ved afslutning af infusion (0 timer) og 0,5, 1, 2, 4, 8 og 12, 24, 36 og 48 timer efter infusion. Yderligere prøver til vurdering af serumkoncentrationer blev indsamlet på dag 8, 15, 29, 43, 57, 71 og 85/tidlig afslutning.
Område under kurven fra Tid 0 til sidste prøvetagningstid (AUC0-t)
Tidsramme: Før og ved afslutning af infusion (0 timer) og 0,5, 1, 2, 4, 8 og 12, 24, 36 og 48 timer efter infusion. Yderligere prøver til vurdering af serumkoncentrationer blev indsamlet på dag 8, 15, 29, 43, 57, 71 og 85/tidlig afslutning.
Før og ved afslutning af infusion (0 timer) og 0,5, 1, 2, 4, 8 og 12, 24, 36 og 48 timer efter infusion. Yderligere prøver til vurdering af serumkoncentrationer blev indsamlet på dag 8, 15, 29, 43, 57, 71 og 85/tidlig afslutning.
Areal under kurven fra tid 0 til uendelig (AUC0-∞)
Tidsramme: Før og ved afslutning af infusion (0 timer) og 0,5, 1, 2, 4, 8 og 12, 24, 36 og 48 timer efter infusion. Yderligere prøver til vurdering af serumkoncentrationer blev indsamlet på dag 8, 15, 29, 43, 57, 71 og 85/tidlig afslutning.
Før og ved afslutning af infusion (0 timer) og 0,5, 1, 2, 4, 8 og 12, 24, 36 og 48 timer efter infusion. Yderligere prøver til vurdering af serumkoncentrationer blev indsamlet på dag 8, 15, 29, 43, 57, 71 og 85/tidlig afslutning.
Time to clearance (CL) efter enkelt i.v. infusion af ORT247
Tidsramme: Før og ved afslutning af infusion (0 timer) og 0,5, 1, 2, 4, 8 og 12, 24, 36 og 48 timer efter infusion. Yderligere prøver til vurdering af serumkoncentrationer blev indsamlet på dag 8, 15, 29, 43, 57, 71 og 85/tidlig afslutning.
Før og ved afslutning af infusion (0 timer) og 0,5, 1, 2, 4, 8 og 12, 24, 36 og 48 timer efter infusion. Yderligere prøver til vurdering af serumkoncentrationer blev indsamlet på dag 8, 15, 29, 43, 57, 71 og 85/tidlig afslutning.
Distributionsvolumen (Vd) efter enkelt i.v. infusion af ORT247
Tidsramme: Før og ved afslutning af infusion (0 timer) og 0,5, 1, 2, 4, 8 og 12, 24, 36 og 48 timer efter infusion. Yderligere prøver til vurdering af serumkoncentrationer blev indsamlet på dag 8, 15, 29, 43, 57, 71 og 85/tidlig afslutning.
Før og ved afslutning af infusion (0 timer) og 0,5, 1, 2, 4, 8 og 12, 24, 36 og 48 timer efter infusion. Yderligere prøver til vurdering af serumkoncentrationer blev indsamlet på dag 8, 15, 29, 43, 57, 71 og 85/tidlig afslutning.
Terminal halveringstid (t1/2) efter enkelt i.v. infusion af ORT247
Tidsramme: Før og ved afslutning af infusion (0 timer) og 0,5, 1, 2, 4, 8 og 12, 24, 36 og 48 timer efter infusion. Yderligere prøver til vurdering af serumkoncentrationer blev indsamlet på dag 8, 15, 29, 43, 57, 71 og 85/tidlig afslutning.
Før og ved afslutning af infusion (0 timer) og 0,5, 1, 2, 4, 8 og 12, 24, 36 og 48 timer efter infusion. Yderligere prøver til vurdering af serumkoncentrationer blev indsamlet på dag 8, 15, 29, 43, 57, 71 og 85/tidlig afslutning.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebrospinalvæskekoncentrationer af ORT247 efter enkelt i.v. infusion
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Koncentrationer af ORT247 i skeletmuskelbiopsivæv
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Lokalisering af ORT247 ved neuromuskulære forbindelser fra skeletmuskelbiopsier ved hjælp af immunhistokemi
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Forholdet mellem pEphA4 og total EphA4 i humane perifere mononukleære blodceller (PMBC) og skeletmuskelbiopsier som et mål for farmakodynamisk aktivitet
Tidsramme: PMBC: Baseline, dag 2 og dag 29. Skeletmuskelbiopsi: Dag 2
Ephrin Type-A Receptor 4 (EphA4) er et proteinkodende gen, der interagerer med Ephrin-ligander og regulerer forskellige biologiske processer i nervesystemet
PMBC: Baseline, dag 2 og dag 29. Skeletmuskelbiopsi: Dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Orthogonal Neuroscience Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ORT247-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger