Sammenligning af transfemorale amputerede i forskellige protesebrugsperioder
Sammenligning af parametre for kropsholdning, balance, gang og plantartryk for transfemorale amputerede i forskellige protesebrugsperioder
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sogutozu
-
Ankara, Sogutozu, Kalkun, 06530
- Lokman Hekim University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At bruge ensidig hydraulisk knæled og carbon fodprotese.
- At være amputeret på transfemoralt niveau
- At være ny eller have brugt protese i mindst 3 år.
- At have gennemgået amputation på grund af traumer.
- At have afsluttet proteseperioderehabilitering.
- At være mellem 18-45 år
Ekskluderingskriterier:
- Har et sår-sår problem
- At have amputeret på grund af diabetes, perifer arteriel sygdom, tumor eller venøs insufficiens
- At blive diagnosticeret med enhver systemisk eller neurologisk sygdom
- Påvirket perception og kognition
- Body mass index over 30.
- Har kontraktur i underekstremiteterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Transfemoral amputerede gruppe ved brug af protese i mindst 3 år
|
Plantar tryk, gang og statisk balance analyse udført ved hjælp af Ultium Insole SmartLead indlægssåler.
Trunk holdningsanalyse blev udført under anvendelse af Diers Formetric 4D.
|
|
Ny transfemoral amputerede gruppe ved hjælp af protese mellem to og seks uger
|
Plantar tryk, gang og statisk balance analyse udført ved hjælp af Ultium Insole SmartLead indlægssåler.
Trunk holdningsanalyse blev udført under anvendelse af Diers Formetric 4D.
|
|
Sund voksen gruppe
|
Plantar tryk, gang og statisk balance analyse udført ved hjælp af Ultium Insole SmartLead indlægssåler.
Trunk holdningsanalyse blev udført under anvendelse af Diers Formetric 4D.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plantar tryk analyse
Tidsramme: Baseline
|
Det blev evalueret ved hjælp af indlægssåler i Ultium Insole SmartLead.
Dette system er kompatibelt med Ultium EMG-systemet og kan bruges i et bærbart laboratoriemiljø.
Den er også i stand til at give brugere zoneinddelte og totalnormaliserede belastningstidskurver.
Derudover giver det brugerne data såsom 3D-trykanimationer og trykcenter, hvilket muliggør en mere detaljeret analyse af belastningsfordelingen.
Disse funktioner gør belastningsfordelingsanalyse til kliniske eller forskningsmæssige formål mere effektiv og brugervenlig.
Det giver også mulighed for at overvåge relativ belastningsfordeling under balancering og bilaterale eller unilaterale træningsapplikationer.
Anvendelser af denne teknologi omfatter statisk og dynamisk belastningsubalancedetektion og kropssvajanalyse.
|
Baseline
|
|
Ganganalyse
Tidsramme: Baseline
|
Varighed-distance karakteristika for gang blev evalueret ved hjælp af Ultium Insole SmartLead indlægssåler.
Dette system er kompatibelt med Ultium EMG-systemet og kan bruges i et bærbart laboratoriemiljø.
Det muliggør kontaktdetektion og kvantitativ analyse ved gang, løb og andre dynamiske aktiviteter.
Anvendelser af denne teknologi omfatter ganganalyse og løbeanalyse.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af kropsholdning
Tidsramme: Baseline
|
Evalueret med DIERS Formetric 4D Analysis System.
Systemet giver mulighed for at udføre hurtige og strålingsfrie statiske og dynamiske (funktionelle) optiske målinger af den menneskelige rygsøjle.
Dette system fungerer uden kontakt og kan objektivt analysere spinal holdning, skoliose og andre spinale deformiteter med forskellige kliniske parametre.
|
Baseline
|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: Baseline
|
Det blev vurderet med International Falls Efficacy Scale (FES-I): Frygt for at falde kan reducere en persons livskvalitet og føre til en række negative konsekvenser, herunder psykiske lidelser, øget medicinforbrug, aktivitetsbegrænsninger, nedsat fysisk funktion, øget risiko for fald og behov for institutionspleje.
FES måler tillid til at udføre daglige aktiviteter uden at falde.
Denne skala har en fremragende ydeevne med hensyn til pålidelighed og er korreleret med balance- og gangmål.
Det er også kendt for dets evne til at forudsige fremtidige fald og fald i funktionel kapacitet.
FES-I er en skala, der bruges til at vurdere frygt for at falde og blev udviklet som en international version af Falls Efficacy Scale.
FES-I bruges til at vurdere individers frygt for at falde og deres tillid til at udføre daglige aktiviteter.
FES-I bruges ofte af sundhedspersonale til at bestemme frygt for at falde og til at vurdere behovet for intervention.
|
Baseline
|
|
Kropsbillede
Tidsramme: Baseline
|
Det blev evalueret med Amputee Body Image Scale (ABIS).
Skalaen er anerkendt som et vigtigt værktøj i processen med at forstå og forbedre kropsbilledet hos amputerede.
Det blev udviklet til at vurdere amputeredes kropsoplevelser.
ABIS'en indeholder 20 genstande og måler personens opfattelser og følelser om hans/hendes krop efter amputation.
Under udviklingen blev vigtige psykometriske egenskaber såsom indholdsvaliditet, intern konsistens og validitet fundet acceptable.
|
Baseline
|
|
Tilfredshedsniveau
Tidsramme: Baseline
|
Det blev evalueret med protesetilfredshedsspørgeskemaet.
Dette spørgeskema vurderer amputeredes tilfredshed med deres proteser.
Spørgeskemaet består af 15 spørgsmål, og for hvert spørgsmål sætter deltagerne kryds ved en af følgende muligheder: 3: helt enig, 2: meget enig, 1: uenig, 0: meget uenig og får den passende score.
Den samlede score spænder fra 0 til 45, hvor højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023187
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .