Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af transfemorale amputerede i forskellige protesebrugsperioder

8. januar 2025 opdateret af: Mustafa Sarı, Lokman Hekim Üniversitesi

Sammenligning af parametre for kropsholdning, balance, gang og plantartryk for transfemorale amputerede i forskellige protesebrugsperioder

I dag er brugen af ​​proteser anerkendt som et kritisk rehabiliteringsværktøj for personer, der har oplevet tab af lemmer som følge af amputation for at forbedre deres livskvalitet og hjælpe dem tilbage til deres daglige aktiviteter. Proteser giver mulighed for at hjælpe disse personer med at genvinde deres mobilitet samt optimere deres fysiske funktion. Især for unilaterale transfemorale amputerede er der en række fysiske udfordringer, de møder under protesebrug. Disse udfordringer kan vise sig som holdnings-, balance- og vægtoverførselsproblemer, som protesebrugere møder i deres daglige liv. Korrigering af kropsholdning, forøgelse af evnen til at opretholde statisk balance og optimering af plantar belastningsfordeling er kritiske faktorer, der påvirker succes med protesebrug. Disse udfordringer, som unilaterale transfemorale amputerede står over for under protesebrug, er tæt forbundet med biomekaniske ændringer efter amputation. Disse ændringer kan ofte føre til problemer med balance, gang og funktionalitet under dagligdagens aktiviteter. Der er ingen effektiv sammenlignende undersøgelse baseret på computeriserede analysedata om stillingsvurdering, statisk balance og plantar trykfordeling af transfemorale amputerede. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af protesebrug ved at sammenligne parametre for kropsholdning, balance, gang og plantartryk. ensidige transfemorale amputerede ved forskellige protesebrugsperioder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sogutozu
      • Ankara, Sogutozu, Kalkun, 06530
        • Lokman Hekim University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige transfemorale amputerede og raske voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At bruge ensidig hydraulisk knæled og carbon fodprotese.
  • At være amputeret på transfemoralt niveau
  • At være ny eller have brugt protese i mindst 3 år.
  • At have gennemgået amputation på grund af traumer.
  • At have afsluttet proteseperioderehabilitering.
  • At være mellem 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Har et sår-sår problem
  • At have amputeret på grund af diabetes, perifer arteriel sygdom, tumor eller venøs insufficiens
  • At blive diagnosticeret med enhver systemisk eller neurologisk sygdom
  • Påvirket perception og kognition
  • Body mass index over 30.
  • Har kontraktur i underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transfemoral amputerede gruppe ved brug af protese i mindst 3 år
Diagnostisk test: plantar tryk, gang og statisk balance analyse
Plantar tryk, gang og statisk balance analyse udført ved hjælp af Ultium Insole SmartLead indlægssåler.
Diagnostisk test: kropsholdningsanalyse
Trunk holdningsanalyse blev udført under anvendelse af Diers Formetric 4D.
Ny transfemoral amputerede gruppe ved hjælp af protese mellem to og seks uger
Diagnostisk test: plantar tryk, gang og statisk balance analyse
Plantar tryk, gang og statisk balance analyse udført ved hjælp af Ultium Insole SmartLead indlægssåler.
Diagnostisk test: kropsholdningsanalyse
Trunk holdningsanalyse blev udført under anvendelse af Diers Formetric 4D.
Sund voksen gruppe
Diagnostisk test: plantar tryk, gang og statisk balance analyse
Plantar tryk, gang og statisk balance analyse udført ved hjælp af Ultium Insole SmartLead indlægssåler.
Diagnostisk test: kropsholdningsanalyse
Trunk holdningsanalyse blev udført under anvendelse af Diers Formetric 4D.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plantar tryk analyse
Tidsramme: Baseline
Det blev evalueret ved hjælp af indlægssåler i Ultium Insole SmartLead. Dette system er kompatibelt med Ultium EMG-systemet og kan bruges i et bærbart laboratoriemiljø. Den er også i stand til at give brugere zoneinddelte og totalnormaliserede belastningstidskurver. Derudover giver det brugerne data såsom 3D-trykanimationer og trykcenter, hvilket muliggør en mere detaljeret analyse af belastningsfordelingen. Disse funktioner gør belastningsfordelingsanalyse til kliniske eller forskningsmæssige formål mere effektiv og brugervenlig. Det giver også mulighed for at overvåge relativ belastningsfordeling under balancering og bilaterale eller unilaterale træningsapplikationer. Anvendelser af denne teknologi omfatter statisk og dynamisk belastningsubalancedetektion og kropssvajanalyse.
Baseline
Ganganalyse
Tidsramme: Baseline
Varighed-distance karakteristika for gang blev evalueret ved hjælp af Ultium Insole SmartLead indlægssåler. Dette system er kompatibelt med Ultium EMG-systemet og kan bruges i et bærbart laboratoriemiljø. Det muliggør kontaktdetektion og kvantitativ analyse ved gang, løb og andre dynamiske aktiviteter. Anvendelser af denne teknologi omfatter ganganalyse og løbeanalyse.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af kropsholdning
Tidsramme: Baseline
Evalueret med DIERS Formetric 4D Analysis System. Systemet giver mulighed for at udføre hurtige og strålingsfrie statiske og dynamiske (funktionelle) optiske målinger af den menneskelige rygsøjle. Dette system fungerer uden kontakt og kan objektivt analysere spinal holdning, skoliose og andre spinale deformiteter med forskellige kliniske parametre.
Baseline
Frygt for at falde
Tidsramme: Baseline
Det blev vurderet med International Falls Efficacy Scale (FES-I): Frygt for at falde kan reducere en persons livskvalitet og føre til en række negative konsekvenser, herunder psykiske lidelser, øget medicinforbrug, aktivitetsbegrænsninger, nedsat fysisk funktion, øget risiko for fald og behov for institutionspleje. FES måler tillid til at udføre daglige aktiviteter uden at falde. Denne skala har en fremragende ydeevne med hensyn til pålidelighed og er korreleret med balance- og gangmål. Det er også kendt for dets evne til at forudsige fremtidige fald og fald i funktionel kapacitet. FES-I er en skala, der bruges til at vurdere frygt for at falde og blev udviklet som en international version af Falls Efficacy Scale. FES-I bruges til at vurdere individers frygt for at falde og deres tillid til at udføre daglige aktiviteter. FES-I bruges ofte af sundhedspersonale til at bestemme frygt for at falde og til at vurdere behovet for intervention.
Baseline
Kropsbillede
Tidsramme: Baseline
Det blev evalueret med Amputee Body Image Scale (ABIS). Skalaen er anerkendt som et vigtigt værktøj i processen med at forstå og forbedre kropsbilledet hos amputerede. Det blev udviklet til at vurdere amputeredes kropsoplevelser. ABIS'en indeholder 20 genstande og måler personens opfattelser og følelser om hans/hendes krop efter amputation. Under udviklingen blev vigtige psykometriske egenskaber såsom indholdsvaliditet, intern konsistens og validitet fundet acceptable.
Baseline
Tilfredshedsniveau
Tidsramme: Baseline
Det blev evalueret med protesetilfredshedsspørgeskemaet. Dette spørgeskema vurderer amputeredes tilfredshed med deres proteser. Spørgeskemaet består af 15 spørgsmål, og for hvert spørgsmål sætter deltagerne kryds ved en af ​​følgende muligheder: 3: helt enig, 2: meget enig, 1: uenig, 0: meget uenig og får den passende score. Den samlede score spænder fra 0 til 45, hvor højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lokman Hekim Üniversitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023187

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transfemorale amputerede

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner