Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af højre atriel okklusion på TEVAR-resultater

25. juni 2025 opdateret af: Claire Allen, University of Calgary

Indvirkning af højre atriel okklusion på TEVAR-resultater: en prospektiv kohorteundersøgelse

Selvom anvendelsen af ​​thorax endovaskulær aortareparation (TEVAR) til behandling af aortapatologi udvides, er der stadig et hul i litteraturen, der undersøger, hvordan intraoperative "reduktion eller eliminering af aortaimpuls" (REAI) teknikker, især brugen af ​​højre atriel okklusion , kan påvirke patientens vigtige kliniske resultater. Denne undersøgelse har til formål at give prospektive data fra en stor kohorte af TEVAR-patienter for at udforske kliniske resultater efter TEVAR-procedurer og specifikt, om højre atriel okklusion har signifikant indflydelse på kliniske resultater sammenlignet med andre REAI-teknikker. Resultaterne fra denne undersøgelse kan informere fremtidige perioperative TEVAR-praksis og forbedre TEVAR-patienternes resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår akut eller elektiv thorax endovaskulær aorta-reparation på Peter Lougheed Centre, Calgary, Alberta

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 år eller ældre
  • thorax endovaskulær aorta reparation
  • højre atriel ballonokklusion for reduktion eller eliminering af aortaimpuls
  • udsættelse af endotransplantat i landingszoner 0-3

Ekskluderingskriterier:

  • alder 18 år eller yngre
  • ikke-thorax endovaskulær aorta reparation
  • reduktion eller eliminering af aortaimpuls ved hjælp af anden teknik end højre atriel ballonokklusion
  • endograft-udsættelse i landingszone 4 og videre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Højre atriel ballonokklusion
Thorax endovaskulær aorta reparation med højre atriel ballonokklusion for reduktion eller eliminering af aortaimpuls
Procedure: Højre atriel ballonokklusion
Thorax endovaskulær aorta reparation med højre atriel ballonokklusion til reduktion eller eliminering af aortaimpuls og stentgraftudlægning i landingszoner 0-3
Ikke højre atriel ballonokklusion
Thorax endovaskulær aorta reparation, der ikke bruger højre atriel ballonokklusion til reduktion eller eliminering af aortaimpuls
Procedure: Ikke højre atriel ballonokklusion
Thorax endovaskulær aorta-reparation, der ikke bruger højre atriel ballonokklusion til reduktion eller eliminering af aortaimpuls og stentgraftudfoldning i landingszoner 0-3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endolækage op til hospitalsudskrivning
Tidsramme: slutningen af ​​operationen til hospitalsudskrivning op til 10 dage)
Endolækageforekomst før hospitalsudskrivning
slutningen af ​​operationen til hospitalsudskrivning op til 10 dage)
Forekomst af endolækage til et år efter operationen
Tidsramme: afslutningen af ​​operationen til et år efter operationen
Endolækage inden for et år efter operationen
afslutningen af ​​operationen til et år efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ mortalitet til 30 dage efter operationen
Tidsramme: efter operationen til 30 dage efter operationen
30 dages perioperativ mortalitet
efter operationen til 30 dage efter operationen
Dødelighed af alle årsager til et år efter operationen
Tidsramme: efter operation til et år efter operation
Et års dødelighed af alle årsager
efter operation til et år efter operation
Komplikationer: massiv blødning
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen og 1 år
Forekomst af massiv blødning
inden for 30 dage efter operationen og 1 år
Komplikationer: cerebrovaskulær
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen og 1 år
Forekomst af cerebrovaskulær ulykke/forbigående iskæmisk anfald
inden for 30 dage efter operationen og 1 år
Komplikationer: iskæmi i rygmarven
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen og 1 år
Forekomst af rygmarvsiskæmi
inden for 30 dage efter operationen og 1 år
Komplikationer: iliofemoral adgang
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen og 1 år
Forekomst af iliofemorale adgangskomplikationer (blødning/infektion/trombose)
inden for 30 dage efter operationen og 1 år
Komplikationer: retrograd dissektion
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen og 1 år
Forekomst af retrograd dissektion
inden for 30 dage efter operationen og 1 år
Komplikationer: langvarig ventilation
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen og 1 år
Forekomst af langvarig ventilation i mere end 24 timer
inden for 30 dage efter operationen og 1 år
Komplikationer: akut nyreskade
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen og 1 år
Forekomst af akut nyreskade
inden for 30 dage efter operationen og 1 år
Komplikationer: akut nyreskade med nyresubstitutionsterapi
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen og 1 år
Forekomst af akut nyreskade, der kræver nyreudskiftningsterapi
inden for 30 dage efter operationen og 1 år
Komplikationer: kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen og 1 år
Forekomst af kardiovaskulære hændelser (myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi/hjertestop/myokardieinfarkt)
inden for 30 dage efter operationen og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REB24-1367

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger