Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 2-forsøg til evaluering

29. august 2025 opdateret af: Inventprise Inc.

Fase 2, randomiseret, dobbeltblind, aktiv-kontrolleret undersøgelse, der evaluerer sikkerheden og immunogeniciteten af ​​IVT PCV-25 hos raske spædbørn administreret med WHO's udvidede program for immunisering 3+0-vaccineskema

Fase 2-forsøg til evaluering

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et fase 2 multicenter, randomiseret, aktivt kontrolleret, dobbeltblindt studie til evaluering af sikkerhed og immunogenicitet af et 3-dosis intramuskulært (IM) regime af tre formuleringer af IVT PCV-25, en 25 valent konjugeret pneumokokvaccine med adjuvans. Spædbørnsdeltagere vil blive randomiseret i forholdet 1:1:1:1 til at modtage 3 IM-injektioner af én IVT PCV-25-formulering eller den aktive komparator (Prevnar 20) med 4-ugers intervaller (med ca. 6, 10 og 14 uger efter alder) med rutinemæssige spædbørnsvacciner indgivet samme dag som IVT PCV-25/Prevnar 20.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
421

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Filippinerne
    • Cavite
      • Bacoor, Cavite, Filippinerne
        • Health Index Multispecialty Clinic
      • Kawit, Cavite, Filippinerne
        • Grand Centennial Homes Clinic
    • National Capital Region
      • Pasay, National Capital Region, Filippinerne
        • University of the Philippines-National Health Institute_Doña Nena Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Deltagere, der opfylder alle følgende kriterier, kan være inkluderet i undersøgelsen:

  1. Alder 42 til 56 dage inklusive på tidspunktet for dosis 1
  2. God generel sundhedstilstand, som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn og klinisk vurdering
  3. Produkt af normal graviditet på fuld sigt (37 til 42 ugers drægtighed)
  4. Fødselsvægt ≥ 2000 g
  5. Længde og vægt ≥ -2 standardafvigelser (SD) for alder og køn i henhold til de filippinske nationale vækststandarder for børn (se bilag 1)
  6. Forælder/værges vilje til, at barnet deltager i alle protokolbesøg og har alle protokolkrævede procedurer
  7. Levering af skriftligt informeret samtykke fra en juridisk acceptabel repræsentant

Eksklusionskriterier: Deltagere, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen:

  1. Medfødt abnormitet eller alvorlig kronisk lidelse, der kræver behandling eller sandsynligvis påvirker normal vækst eller udvikling
  2. Enhver betingelse, der kan øge risikoen for undersøgelsesdeltagelse eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
  3. Immundefekt eller kronisk administration (> 14 dage i træk) af immunsuppressive eller andre immunmodificerende lægemidler (se detaljer i afsnit 6.6.2), inklusive systemiske glukokortikoider, inden for 6 måneder før dag 1 (topiske, intraartikulære eller inhalerede glukokortikoider tilladt)
  4. Historie om sepsis eller lungebetændelse
  5. Historie om anafylaksi eller angioødem
  6. Historie om alvorlig reaktion på immunisering
  7. Kendt overfølsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i enten IVT PCV-25 eller Prevnar 20
  8. Kontraindikation til enhver samtidig vaccine eller til Prevnar 20 i henhold til hver vaccines produktinformation
  9. Forudgående modtagelse af en godkendt pneumokokvaccine eller pneumokokvaccine
  10. Forudgående modtagelse af difteri-, stivkrampe-, kighoste-, Hib- eller poliovaccine
  11. Forudgående modtagelse af > 1 dosis HepB-vaccine
  12. Modtagelse af HepB-vaccine i en alder ≥ 30 dage
  13. Modtagelse af en inaktiveret vaccine inden for 14 dage før dag 1 eller planlagt modtagelse gennem dag 85 end som beskrevet i afsnit 6.6.1 og Afsnit 6.6.3
  14. Modtagelse af en levende vaccine inden for 28 dage før dag 1 eller planlagt modtagelse til og med dag 85, bortset fra som beskrevet i afsnit 6.6.1 og afsnit 6.6.3
  15. Modtagelse af blodtransfusion eller blodprodukter før dag 1 eller planlagt modtagelse til og med dag 85
  16. Modtagelse af enhver anden IP før dag 1
  17. Planlagt elektiv indlæggelse eller kirurgisk indgreb til slutningen af ​​undersøgelsen
  18. Familiemedlem til medarbejder i InventPrise, leverandører eller forskningssteder, der er forbundet med undersøgelsen
  19. Enhver medicinsk, psykiatrisk eller social tilstand eller erhvervsmæssig eller andet ansvar for forælderen/værgen, der i efterforskerens dom ville forstyrre eller tjene som en kontraindikation til protokoladhæsion, vurdering af sikkerhed (inklusive reaktogenicitet) eller en Evne til at give informeret samtykke

Midlertidige forsinkelseskriterier: Administration af IVT PCV-25 / Prevnar20 vil blive forsinket for enhver deltager, der opfylder et af følgende kriterier:

  1. Modtagelse af enhver inaktiveret vaccine inden for 14 dage eller enhver levende vaccine inden for 28 dage
  2. Febrile sygdom (f.eks. Temperatur ≥ 38,0 ° C) eller anden akut sygdom inden for 48 timer
  3. Eventuelle andre tegn eller symptomer eller medicinbrug, der kan hæmme den rette vaccineadministration af IP eller fortolkning af dagbogsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A (lav dosis)
Spædbarnsdeltagere vil modtage tre 0,5 ml dosis af IVT PCV-25 formulering B administreret ved intramuskulær injektion på dag 1, 29 og 57
Biologisk: Formulering b
IVT PCV-25
Eksperimentel: Gruppe B (høj dosis)
Spædbarnsdeltagere vil modtage tre 0,5 ml dosis af IVT PCV-25-formulering C administreret ved intramuskulær injektion på dag 1, 29 og 57
Biologisk: Formulering c
IVT PCV-25
Eksperimentel: Gruppe C (Hybrid dosis)
Spædbarnsdeltagere vil modtage tre 0,5 ml dosis af IVT PCV-25-formulering D administreret ved intramuskulær injektion på dag 1, 29 og 57
Biologisk: Formulering D
IVT PCV-25
Aktiv komparator: Gruppe D (Komparator)
Spædbørnsdeltagere vil modtage tre 0,5 ml doser af Prevnar20 indgivet ved intramuskulær injektion på dag 1, 29 og 57
Biologisk: Prevnar20
20 valent pneumokokkonjugatvaccine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med reaktogenicitetsbegivenheder i 7 dage efter doser 1, 2 og 3
Tidsramme: 7 dage efter doser 1,2,3
For at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​3 formuleringer af IVT PCV-25 administreret til 6, procentdel af deltagere med reaktogenicitetsbegivenheder 7 dage efter doser 1,2,3
7 dage efter doser 1,2,3
Procentdel af deltagere med bivirkninger (AES) fra dosis 1 til 28 dage efter dosis 3
Tidsramme: Fra dosis 1 til 28 dage efter dosis 3
At vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​3 formuleringer af IVT PCV-25 administreret ved 6, 10 og 14 ugers alderen
Fra dosis 1 til 28 dage efter dosis 3
Procentdel af deltagere med medicinsk deltog i AES (MAAES) fra dosis 1 til 6 måneder efter dosis 3
Tidsramme: Fra dosis 1 til 6 måneder efter dosis 3
At vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​3 formuleringer af IVT PCV-25 administreret ved 6, 10 og 14 ugers alderen
Fra dosis 1 til 6 måneder efter dosis 3
Procentdel af deltagere med nydiagnosticerede kroniske medicinske tilstande (NDCMC'er) fra dosis 1 til 6 måneder efter dosis 3
Tidsramme: Fra dosis 1 til 6 måneder efter dosis 3
For at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​3 formuleringer af IVT PCV-25 administreret ved 6, 10 og 14 ugers alder
Fra dosis 1 til 6 måneder efter dosis 3
Procentdel af deltagere, der opnår en serotypespecifik immunoglobulin G (IgG) koncentration på ≥ 0,35 µg/mL 28 dage efter hver dosis
Tidsramme: fra dosis 1 til 6 måneder efter dosis 3
For at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​3 formuleringer af IVT PCV-25 administreret ved 6, 10 og 14 ugers alder
fra dosis 1 til 6 måneder efter dosis 3

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår serotypespecifik immunoglobulin G (IgG) koncentration på ≥ 0,35 ug/ml ved 28 dage efter hver dosis
Tidsramme: 28 dage efter hver dosis
At vurdere den humorale immunogenicitet af 3 formuleringer af IVT PCV-25 administreret ved 6, 10 og 14 ugers alderen
28 dage efter hver dosis
Forholdet mellem geometriske middelkoncentrationer (GMC'er) af serotype-specifikt IgG, der sammenligner hver IVT PCV-25-formulering med Prevnar 20 28 dage efter hver dosis
Tidsramme: 28 dage efter hver dosis
For at vurdere den humorale immunogenicitet af 3 formuleringer af IVT PCV-25 administreret ved 6, 10 og 14 ugers alder
28 dage efter hver dosis
Forholdet mellem geometriske gennemsnitstitere (GMT'er) af serotypespecifikt funktionelt antistof målt ved opsonophagocytisk assay (OPA), sammenligning af hver IVT PCV-25-formulering med Prevnar 20 ved 28 dage efter dosis 3
Tidsramme: 28 dage efter hver dosis
For at vurdere den humorale immunogenicitet af 3 formuleringer af IVT PCV-25 administreret ved 6, 10 og 14 ugers alder
28 dage efter hver dosis

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GMC'er for samtidige vaccineantistoffer 28 dage efter dosis 3
Tidsramme: 28 dage efter dosis 3
At vurdere den humorale immunogenicitet af vacciner administreret samtidig med IVT PCV-25
28 dage efter dosis 3
Procentdel af deltagere, der opnår en antistofkoncentrationstærskel
Tidsramme: 28 dage efter dosis 3
For at vurdere den humorale immunogenicitet af vacciner, der administreres samtidig med IVT PCV-25
28 dage efter dosis 3
Antal dage på systemisk antibiotikabehandling/dage ved undersøgelse
Tidsramme: Dag 1 til 6 måneder efter dosis 3
For at evaluere antibiotikabrug efter administration af IVT PCV-25 administreret ved 6, 10 og 14 ugers alderen
Dag 1 til 6 måneder efter dosis 3
Andel af deltagere, der modtager systemisk antibiotikabehandling fra dag 1 til 6 måneder efter dosis 3
Tidsramme: Dag 1 til 6 måneder efter dosis 3 administreret
For at evaluere antibiotikabrug efter administration af IVT PCV-25 administreret ved 6, 10 og 14 ugers alderen
Dag 1 til 6 måneder efter dosis 3 administreret
Forekomst af s pneumoniae serotype bestemmelse af polymerasekædereaktion (PCR) assay i isolater indsamlet fra enhver deltager med en pneumokokkinfektion under undersøgelsen
Tidsramme: Dosis 1 til 6 måneder efter dosis 3
For at bestemme serotyper af ethvert gennembrud S pneumoniae
Dosis 1 til 6 måneder efter dosis 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inventprise Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of the Philippines-National Health Institute_Doña Nena Health Center
Health Index Multispecialty Clinic
Grand Centennial Homes Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Medical Director, Inventprise Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IVT 121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger