Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Walking -træning forbedrer skjoldbruskkirtlen og kardiometabolske markører i postmenopausal fedme

23. januar 2025 opdateret af: Wissal Abassi

Moderat intensitet Intermitterende gåtræning (MIWT) forbedrer skjoldbruskkirtelfunktionen og kardiometaboliske risikofaktorer hos overvægtige postmenopausale kvinder

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningen af ​​et 10-ugers MIWT-program på skjoldbruskkirtelhormonniveauer og nøglekardiometaboliske markører hos overvægtige postmenopausale kvinder. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Forbedrer MIWT -funktionen skjoldbruskkirtel og reducerer kardiometaboliske risikofaktorer i denne population? Forskere vil sammenligne MIWT (designet til MIWT Group) med ikke-træningsintervention (designet til at kontrollere gruppen) for at se, om træningsprogrammet arbejder for at forbedre skjoldbruskkirtelfunktionen og kardiometaboliske risikofaktorer.

Deltagere i MIWT Group vil: Udfør et 10-ugers MIWT-program, fire sessioner om ugen (5 gentagelser af 6-min. Walking-test (6mwt) ved 60-80% af 6MWTDISTANCE målt ved baseline, sammenfoldet med 6 minutter aktiv Gendannelse mellem gentagelser).

Deltagere i kontrolgruppe vil: ikke udføre nogen fysisk træning og vedligeholde deres sædvanlige daglige aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningen af ​​et 10-ugers MIWT-program på skjoldbruskkirtelhormonniveauer og nøglekardiometaboliske markører hos overvægtige postmenopausale kvinder. Seksogtredive overvægtige postmenopausale kvinder (BMI≥30 kg.m-2, 50-60 år gammel blev randomiseret til enten en intermitterende gåtræning (MIWT) eller kontrolgruppe (CG, N enten i moderat intensitet. = 18). Deltagerne udførte et 10-ugers MIWT-program, fire sessioner om ugen (5 gentagelser af 6-min. Walking-test (6MWT) ved 60-80% af 6MWTDistance målt ved baseline, ispedd af 6 minutter aktiv bedring mellem gentagelser). Kropssammensætning, skjoldbruskkirtelhormoner (skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) og thyroxinfri (FT4)), lipidprofil (triglycerider (TRG), total kolesterol (TC), lipoprotein-kolesterol med høj densitet (LDLC (LDLC (LDLC (LDLC (LDLC (LDLC (LDLC (LDLC (LDLC (LDLC (LDLC (LDLC. )), blodtryk (systolisk og diastolisk blodtryk) og aerob kondition (6MWT) blev bestemt før og efter MIWT.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
    • Kef
      • Boulifa, Kef, Tunesien, 7100
        • High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kropsmasseindeks ≥ 30 kg.m-2.
  • Alder mellem 50 og 60.
  • Amenorrhea i> 12 måneder.
  • Stabile spisevaner.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sygdomme.
  • Medicinske kontraindikationer til fysisk aktivitet.
  • Hormonudskiftningsterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: MIWT Group
MIWT -gruppen modtog moderat intensitet intermitterende gåtræning fire gange om ugen i 10 uger.
Andet: Moderat intensitet Intermitterende gåtræning
Intensiteten af ​​træningen er 60 til 80% af 6mwtdistance.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen intervention i 10 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skjoldbruskkirtelhormoner
Tidsramme: Ved baseline og efter ti uger med Miwt.
Serumskodbruskningshormonkoncentrationer måles fra en blodprøve (5 ml) opnået fra en fremtrædende overfladisk vene i antecubital -regionen.
Ved baseline og efter ti uger med Miwt.
Kropssammensætning
Tidsramme: Ved baseline og efter ti uger med Miwt.
Kropssammensætning blev vurderet ved hjælp af en elektronisk skala (Tanita BC-533, Tokyo, Japan),
Ved baseline og efter ti uger med Miwt.
Lipidprofil
Tidsramme: Ved baseline og efter ti uger med Miwt.
Målt ved blodprøver (5 ml) fra en fremtrædende overfladisk vene i antecubital -regionen.
Ved baseline og efter ti uger med Miwt.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ved baseline og efter ti uger med Miwt.
Systolisk og diastolisk blodtryksmåling blev udført under anvendelse af en automatisk blodtryksmonitor (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, USA).
Ved baseline og efter ti uger med Miwt.
Hjerterytme
Tidsramme: Ved baseline og efter ti uger med MIWT
Puls blev registreret efter 10 minutters afslapning i en siddende position ved hjælp af en automatisk blodtryksmonitor (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, USA).
Ved baseline og efter ti uger med MIWT
6 min. Gåtestafstand
Tidsramme: Ved baseline og efter ti uger med MIWT
Det blev registreret ved hjælp af 6 minutters gangtest.
Ved baseline og efter ti uger med MIWT
Oplevet anstrengelsesvurdering
Tidsramme: Ved baseline og efter ti uger med Miwt.
Oplevet anstrengelsesvurdering (RPE) blev vurderet med den omfattende validerede RPE, en 15-punkts skala, der spænder fra 6 ("ingen anstrengelse overhovedet") til 20 ("maksimal anstrengelse").
Ved baseline og efter ti uger med Miwt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wissal Abassi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Training and thyroid function

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Af fortrolighedsårsager er alle data fra denne undersøgelse tilgængelige efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger