- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06793345
Walking -træning forbedrer skjoldbruskkirtlen og kardiometabolske markører i postmenopausal fedme
Moderat intensitet Intermitterende gåtræning (MIWT) forbedrer skjoldbruskkirtelfunktionen og kardiometaboliske risikofaktorer hos overvægtige postmenopausale kvinder
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningen af et 10-ugers MIWT-program på skjoldbruskkirtelhormonniveauer og nøglekardiometaboliske markører hos overvægtige postmenopausale kvinder. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Forbedrer MIWT -funktionen skjoldbruskkirtel og reducerer kardiometaboliske risikofaktorer i denne population? Forskere vil sammenligne MIWT (designet til MIWT Group) med ikke-træningsintervention (designet til at kontrollere gruppen) for at se, om træningsprogrammet arbejder for at forbedre skjoldbruskkirtelfunktionen og kardiometaboliske risikofaktorer.
Deltagere i MIWT Group vil: Udfør et 10-ugers MIWT-program, fire sessioner om ugen (5 gentagelser af 6-min. Walking-test (6mwt) ved 60-80% af 6MWTDISTANCE målt ved baseline, sammenfoldet med 6 minutter aktiv Gendannelse mellem gentagelser).
Deltagere i kontrolgruppe vil: ikke udføre nogen fysisk træning og vedligeholde deres sædvanlige daglige aktiviteter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kef
-
Boulifa, Kef, Tunesien, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kropsmasseindeks ≥ 30 kg.m-2.
- Alder mellem 50 og 60.
- Amenorrhea i> 12 måneder.
- Stabile spisevaner.
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske sygdomme.
- Medicinske kontraindikationer til fysisk aktivitet.
- Hormonudskiftningsterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MIWT Group
MIWT -gruppen modtog moderat intensitet intermitterende gåtræning fire gange om ugen i 10 uger.
|
Intensiteten af træningen er 60 til 80% af 6mwtdistance.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen intervention i 10 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjoldbruskkirtelhormoner
Tidsramme: Ved baseline og efter ti uger med Miwt.
|
Serumskodbruskningshormonkoncentrationer måles fra en blodprøve (5 ml) opnået fra en fremtrædende overfladisk vene i antecubital -regionen.
|
Ved baseline og efter ti uger med Miwt.
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Ved baseline og efter ti uger med Miwt.
|
Kropssammensætning blev vurderet ved hjælp af en elektronisk skala (Tanita BC-533, Tokyo, Japan),
|
Ved baseline og efter ti uger med Miwt.
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: Ved baseline og efter ti uger med Miwt.
|
Målt ved blodprøver (5 ml) fra en fremtrædende overfladisk vene i antecubital -regionen.
|
Ved baseline og efter ti uger med Miwt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ved baseline og efter ti uger med Miwt.
|
Systolisk og diastolisk blodtryksmåling blev udført under anvendelse af en automatisk blodtryksmonitor (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, USA).
|
Ved baseline og efter ti uger med Miwt.
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Ved baseline og efter ti uger med MIWT
|
Puls blev registreret efter 10 minutters afslapning i en siddende position ved hjælp af en automatisk blodtryksmonitor (Omron BP652, Omron Healthcare Inc., Vernon Hills, IL, USA).
|
Ved baseline og efter ti uger med MIWT
|
|
6 min. Gåtestafstand
Tidsramme: Ved baseline og efter ti uger med MIWT
|
Det blev registreret ved hjælp af 6 minutters gangtest.
|
Ved baseline og efter ti uger med MIWT
|
|
Oplevet anstrengelsesvurdering
Tidsramme: Ved baseline og efter ti uger med Miwt.
|
Oplevet anstrengelsesvurdering (RPE) blev vurderet med den omfattende validerede RPE, en 15-punkts skala, der spænder fra 6 ("ingen anstrengelse overhovedet") til 20 ("maksimal anstrengelse").
|
Ved baseline og efter ti uger med Miwt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Training and thyroid function
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtelhormoner
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Afsluttet
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrutteringStrålebehandling; Komplikationer | DTC - Differentieret Thyroid Cancer | Skjoldbruskkirtelstimulerende; Hormon, CKina
-
Clinique OvoAfsluttet
-
University of PadovaAfsluttetHormon | Insulintolerance | Aminoacidæmi
-
Beckman Coulter, Inc.Afsluttet
-
ART Fertility Clinics LLCAfsluttetAnti-Mullerian Hormon IsoformerForenede Arabiske Emirater
-
ART Fertility Clinics LLCAfsluttetAnti-Mullerian Hormon ResistensForenede Arabiske Emirater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringKvinder | Hormon | Tibial OversættelseFrankrig
-
High Institute of Sports and Physical Education...Afsluttet
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
Kliniske forsøg med Moderat intensitet Intermitterende gåtræning
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Medipol UniversityAfsluttetHemiplegi | Gangart, hemiplegisk | Motor funktion | Balance; ForvrængetKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilRekruttering
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityRekruttering
-
University of Central FloridaAmerican College of Sports MedicineAfsluttet
-
University Hospital TuebingenRekruttering