Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyggegummi til rygestop

22. november 2025 opdateret af: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​tyggegummi til reduktion af cigaretforbrug og fremme af rygestop: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette forsøg er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af tyggegummi for at reducere cigaretforbruget og fremme rygestop. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Rapporterer deltagerne i interventionsgruppen en højere reduktion i cigaretforbruget, forbedrede røgestop og sundere mundhygiejne end kontrolgruppen?

Forskere vil sammenligne tyggegummiintervention med uassisteret ophør for at se, om tyggegummi fungerer til cigaretreduktion og rygestop.

Deltagerne vil:

  1. Modtag meget kort rådgivning om rygestop og pjece ved baseline.
  2. Tag tyggegummi eller uassisteret med at holde op i 1 uge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Man Ping Wang, PhD
  • Telefonnummer: +852 3917 6636
  • E-mail: mpwang@hku.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Pokfulam
      • Hong Kong, Pokfulam, Hong Kong, 999077
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Beboere i Hong Kong i alderen 18 eller derover
  2. Rygning mindst 1 cigaret pr. Dag i løbet af de sidste 3 måneder
  3. Har vanen med at tygge tyggegummi eller er villige til at bruge tyggegummi
  4. Deltagere, der kan kommunikere på kantonesisk (inklusive læsning af kinesisk)
  5. At udtrykke en intention om at stoppe eller reducere rygning
  6. I stand til at bruge instant messaging -værktøjer (f.eks. Whatsapp, WeChat) til kommunikation

Ekskluderingskriterier:

  1. At have kommunikationsbarrierer (enten fysisk eller kognitiv)
  2. Deltager i øjeblikket i andre rygeopdragelsesprogrammer eller -tjenester

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Uassisteret ophør
Deltagere i den uassisterede ophørgruppe (Control Group) vil modtage meget kort rådgivning om rygestop (30 sekunder) og en informationshæfter med rygestop ved baseline.
Adfærdsmæssigt: Meget kort rådgivning om rygestop
Alle deltagere vil modtage meget kort rådgivning om rygestop (styret af tildelingsmodellen, vurdere, advarsel, henvise og gøre-det-igen) med en information om rygestop på stedet på baseline.
Eksperimentel: Tyggegummi
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage 1-2 pakker tyggegummi over en 1-ugers interventionsperiode. De vil også modtage en brochure med brugstips til tyggegummi, herunder 1) de potentielle fordele ved tyggegummi, 2) passende brugstid og dosis, og 3) korrekt bortskaffelse af brugt tyggegummi. Desuden vil deltagerne i interventionsgruppen modtage en 2-ugers påmindelsesbesked for at øge brugen af tyggegummi.
Adfærdsmæssigt: Meget kort rådgivning om rygestop
Alle deltagere vil modtage meget kort rådgivning om rygestop (styret af tildelingsmodellen, vurdere, advarsel, henvise og gøre-det-igen) med en information om rygestop på stedet på baseline.
Adfærdsmæssigt: Tyggegummi
Deltagere i interventionsgruppen modtager 1-2 pakker med tyggegummi over en 1-ugers interventionsperiode.
Adfærdsmæssigt: Tyggegummi brugen
En indlægsseddel med brugstips til tyggegummi, inklusive 1) de potentielle fordele ved tyggegummi, 2) passende brugstid og dosering, og 3) den rette bortskaffelse af brugt tyggegummi.
Adfærdsmæssigt: 2-ugers påmindelsesbesked
En 2-ugers påmindelsesbesked baseret på Kærlighed og Omsorg-tilgangen vil blive leveret til deltagerne to gange om ugen (i alt fire).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valideret afholdenhed
Tidsramme: 6-måneders opfølgning
Biokemisk valideret rygestop vil blive målt ved salivacotininniveau (udåndet kulilte <4 ppm og salivacotinin <30 ng/ml)
6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den biokemisk validerede rygning afholdenhed
Tidsramme: 6-måneders opfølgning
Rygning afholdenhed defineres af udåndet co <4 ppm og spyt cotinin <30ng/ml
6-måneders opfølgning
Antal anvendte stykker
Tidsramme: 2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Antallet af anvendte stykker måles ved et selvdesignet spørgsmål: "I gennemsnit, hvor mange stykker tyggegummi bruger du hver dag?"
2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Brugsfrekvens
Tidsramme: 2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Anvendelsesfrekvensen måles ved et selvdesignet spørgsmål: "I de sidste syv dage, hvor mange dage har du brugt tyggegummi?"
2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Brugsvarighed
Tidsramme: 2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Brugsvarigheden måles ved et selvdesignet spørgsmål: "Hvor længe bruger du det typisk ad gangen?"
2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Sundhedseffekt
Tidsramme: 2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Sundhedseffekten måles ved et selvdesignet spørgsmål: "Har du bemærket ændringer i dit mundhygiejne efter at have brugt tyggegummi?"
2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Selvrapporteret 7-dages point-prevalence afholdenhed
Tidsramme: 2-ugers, 3-måneders og 6-måneders
Rygere, der ikke engang ryger en pust i de 7 dage forud for opfølgningen.
2-ugers, 3-måneders og 6-måneders
Selvrapporteret rygning af rygning
Tidsramme: 2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Selvrapporteret ændring i antallet af cigaretter, der er røget dagligt på mindst mindre 50% af basisnummeret
2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Selvrapporteret selveffektivitet af at holde op
Tidsramme: 2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Selvrapporteret selveffektivitet af at holde op inkluderer opfattelsen af ​​at afslutte betydning, vanskeligheder og selvtillid, vurderet med en vare, der er skaleret med henholdsvis 0-10. Resultatet af nul refererer til meget uvæsentligt, meget let eller meget utilbørligt. Resultatet på 10 henviser til henholdsvis meget vigtig, meget vanskelig eller meget selvsikker. Højere score henviser til højere opfattelse af at holde op med betydning, vanskeligheder og selvtillid.
2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Selvrapporteret afsluttende forsøg
Tidsramme: 2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Selvrapporteret afsluttende forsøg på de sidste 7 dage.
2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Nikotinafhængighedsniveau
Tidsramme: 2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Nikotinafhængighedsniveauet måles ved Fagerstrom -testen for nikotinafhængighed (FTND). Resultatet varierer fra 0 til 10, med højere score, der indikerer større nikotinafhængighed.
2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Brug af rygestop -tjenester
Tidsramme: 2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Brug af rygestop -tjenesten fra hospitaler eller regeringen i Hong Kong
2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Selvrapporteret intention om at stoppe
Tidsramme: 2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Selvrapporteret intention om at stoppe i de næste dage
2-ugers, 3-måneders og 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Chew-to-Quit

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger