Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udpakning af "sind" og "krop" -veje for den antidepressive virkning af Qigong hos ældre voksne: en pilotundersøgelse

27. januar 2025 opdateret af: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Undersøgelsens mål er at undersøge de neurobiologiske mekanismer og kognitive fordele ved Qigong hos ældre voksne. De vigtigste forskningsspørgsmål er:

  • Fører 12-ugers Qigong-træning til betydelig forbedring i serumadiponectin, serum BDNF og signifikant reduktion i spytcortisol?
  • Bringer 12-ugers Qigong-træning betydelig forbedring i den globale kognitive funktion?

Deltagerne er ældre voksne i alderen 60 år eller derover. De blev tilfældigt tildelt Qigong-træning, mindfulness-træning, fysisk træning eller venteliste, som alle varer i 12 uger. Deres ændringer før og efter den 12-ugers periode i depressive symptomer, neurobiologiske markører og kognitive funktioner vurderes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
106

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 60 år eller ældre;
  • Med milde eller alvorlige niveauer af depressive symptomer som indikeret af den geriatriske depression skala (GDS-8) score på 5 eller derover, eller depression angst og stress skala-21 (DASS-21) depression underskala score på 4 eller derover
  • Selvidentificeret som fysisk stabil og uden livstruende sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Med en historie med at praktisere eller modtage træning af enhver form for sind-krop eller regelmæssige øvelser (inklusive Tai Chi, Yoga og Qigong eller regelmæssig fysisk aktivitet> 3 gange/uge) i løbet af måneden før studietilmeldingen
  • Efter at have ændret medicin eller den dosis af medicin, der er foreskrevet til deres helbredstilstand i måneden før tilmelding
  • Med alvorlig kognitiv eller sprognedsættelse som defineret som en score på mindre end 21 på Montreal Cognitive Assessment (MOCA-5min)
  • Gennemgår elektrokonvulsiv terapi, psykoterapi eller psykoeducering til en psykologisk eller psykiatrisk tilstand
  • Kan ikke demonstrere tilfredsstillende stående balance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Qigong
12-ugers træning af Baduanjin (eller navngivet otte-sektions brocades) med to sessioner om ugen. Hver session varer i 60 minutter.
Adfærdsmæssigt: Qigong
12-ugers træning af Baduanjin (eller navngivet otte-sektions brocades) med to sessioner om ugen. Hver session varer i 60 minutter.
Aktiv komparator: Mindfulness-baseret træning
12-ugers træning af mindfulness-baseret vejrtrækning, gåture og strækningspraksis med to sessioner om ugen. Hver session varer i 60 minutter.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret træning
12-ugers træning af mindfulness-baseret vejrtrækning, gåture og strækningspraksis med to sessioner om ugen. Hver session varer i 60 minutter.
Aktiv komparator: Lav til moderat intensitet Fysisk træning
12-ugers træning af strækning, fleksibilitetsøvelse og balanceøvelse med to sessioner om ugen. Hver session varer i 60 minutter.
Adfærdsmæssigt: Lav til moderat intensitet Fysisk træning
12-ugers træning af strækning, fleksibilitetsøvelse og balanceøvelse med to sessioner om ugen. Hver session varer i 60 minutter.
Ingen indgriben: Venteliste
Ingen træning, mens de andre tre grupper modtager træning. Deltagere i denne gruppe har lov til at have qigong, mindfulness-baseret træning eller lav til moderat intensitet fysisk træning, efter at de har afsluttet alle vurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Det otte-punkts patientens sundhedsspørgeskema
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Global kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Montreal kognitiv vurdering
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum adiponectin
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Indsamlet og analyseret gennem perifert blodprøve
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Serum BDNF
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Indsamlet og analyseret gennem perifert blodprøve
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Spyt cortisol
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Indsamlet og analyseret gennem spytprøve
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Opmærksomhed
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Opmærksomhedsnetværksopgave; Kun indsamlet fra deltagere i Qigong- og Waitlist -grupper
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Hæmmende kontrol
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Opmærksomhedsnetværksopgave; Kun indsamlet fra deltagere i Qigong- og Waitlist -grupper
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
N-back opgave; Kun indsamlet fra deltagere i Qigong- og Waitlist -grupper
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
ERP N2 -amplitude
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
ERP-data registreret under opmærksomhedsnetværksopgave og N-back-opgave; Kun indsamlet fra deltagere i Qigong- og Waitlist -grupper
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
ERP P3 -amplitude
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
ERP-data registreret under opmærksomhedsnetværksopgave og N-back-opgave; Kun indsamlet fra deltagere i Qigong- og Waitlist -grupper
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 15104721-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger