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Auspacken des "Geistes" und "Körper" -Peadungen der Antidepressivumwirkung von Qigong bei älteren Erwachsenen: Eine Pilotstudie

27. Januar 2025 aktualisiert von: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Ziel der Studie ist es, die neurobiologischen Mechanismen und die kognitiven Vorteile von Qigong bei älteren Erwachsenen zu untersuchen. Die Hauptforschungsfragen sind:

  • Führt das 12-wöchige Qigong-Training zu einer signifikanten Verbesserung des Serum-Adiponectin, des Serum-BDNF und der signifikanten Verringerung des Speichelcortisols?
  • Bringt das 12-wöchige Qigong-Training erhebliche Verbesserung der globalen kognitiven Funktionen?

Die Teilnehmer sind ältere Erwachsene im Alter von 60 oder mehr. Sie wurden zufällig dem Qigong-Training, Achtsamkeitstraining, Training für körperliche Bewegung oder einer Warteliste zugeordnet, die alle 12 Wochen dauern. Ihre Veränderungen vor und nach dem Zeitraum von 12 Wochen bei depressiven Symptomen, neurobiologischen Markern und kognitiven Funktionen werden bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
106

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter;
  • Mit leichten oder abnehmenderen Spiegel an depressiven Symptomen, wie durch die Scores der geriatrischen Depressionsskala (GDS-8) von 5 oder mehr oder Depressionsangst und Stressskala-21 (DASS-21) Depression Subskale Scores von 4 oder mehr
  • Selbst identifiziert als körperlich stabil und ohne lebensbedrohliche Krankheiten.

Ausschlusskriterien:

  • Mit einer Geschichte des Übens oder Empfangens einer Ausbildung jeglicher Form von Geisteskörper oder regelmäßigen Übungen (einschließlich Tai Chi, Yoga und Qigong oder regelmäßiger körperlicher Aktivität> dreimal pro Woche) während des Monats vor der Studieneinschreibung
  • Veränderte Medikamente oder die Dosis von Medikamenten, die im Monat vor der Studienaufnahme für ihren Gesundheitszustand verschrieben wurden
  • Mit schwerer kognitiver oder sprachlicher Beeinträchtigung wie eine Punktzahl von weniger als 21 bei der kognitiven Bewertung von Montreal (MOCA-5 min)
  • Unterbezogene Therapie, Psychotherapie oder Psychoedukation für eine psychologische oder psychiatrische Erkrankung
  • Kann nicht ein zufriedenstellendes ständiges Gleichgewicht nachweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Qigong
12-wöchige Ausbildung von Baduanjin (oder genannte Acht-Sektion-Brokaden) mit zwei Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Verhalten: Qigong
12-wöchige Ausbildung von Baduanjin (oder genannte Acht-Sektion-Brokaden) mit zwei Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsbasiertes Training
12-wöchige Ausbildung von Atem-, Gehen und Dehnungspraktiken auf Achtsamkeit, mit zwei Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Verhalten: Achtsamkeitsbasiertes Training
12-wöchige Ausbildung von Atem-, Gehen und Dehnungspraktiken auf Achtsamkeit, mit zwei Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Aktiver Komparator: Körperliche Bewegung mit niedriger bis mittelschwerer Intensität
12-wöchige Ausbildung von Stretching, Flexibilitätsübungen und Ausgleichsübungen mit zwei Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Verhalten: Körperliche Bewegung mit niedriger bis mittelschwerer Intensität
12-wöchige Ausbildung von Stretching, Flexibilitätsübungen und Ausgleichsübungen mit zwei Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung dauert 60 Minuten.
Kein Eingriff: Warteliste
Kein Training, während die anderen drei Gruppen Schulungen erhalten. Die Teilnehmer dieser Gruppe dürfen nach Abschluss aller Bewertungen Qigong, achtgehörige Ausbildung oder körperliche Bewegung mit niedriger bis mittelschwerer Intensität haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Der Fragebogen der Patientengesundheit mit acht Elementen
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Globale kognitive Funktion
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Kognitive Bewertung von Montreal
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum Adiponectin
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Gesammelt und durch periphere Blutprobe getestet
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Serum Bdnf
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Gesammelt und durch periphere Blutprobe getestet
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Speichel Cortisol
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Gesammelt und durch Speichelprobe getestet
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Aufgabe des Aufmerksamkeitsnetzwerks; Nur von Teilnehmern von Qigong- und Wartelistegruppen gesammelt
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Hemmkontrolle
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Aufgabe des Aufmerksamkeitsnetzwerks; Nur von Teilnehmern von Qigong- und Wartelistegruppen gesammelt
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
N-Back-Aufgabe; Nur von Teilnehmern von Qigong- und Wartelistegruppen gesammelt
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
ERP N2 Amplitude
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
ERP-Daten, die während der Aufgabe der Aufmerksamkeitsnetzwerk und der N-Back-Aufgabe aufgezeichnet wurden; Nur von Teilnehmern von Qigong- und Wartelistegruppen gesammelt
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
ERP P3 -Amplitude
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)
ERP-Daten, die während der Aufgabe der Aufmerksamkeitsnetzwerk und der N-Back-Aufgabe aufgezeichnet wurden; Nur von Teilnehmern von Qigong- und Wartelistegruppen gesammelt
Grundlinie und Nachintervention (12 Wochen nach dem Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 15104721-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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