- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06804408
Udpakning af "sind" og "krop" -veje for den antidepressive virkning af Qigong hos ældre voksne: en pilotundersøgelse
Undersøgelsens mål er at undersøge de neurobiologiske mekanismer og kognitive fordele ved Qigong hos ældre voksne. De vigtigste forskningsspørgsmål er:
- Fører 12-ugers Qigong-træning til betydelig forbedring i serumadiponectin, serum BDNF og signifikant reduktion i spytcortisol?
- Bringer 12-ugers Qigong-træning betydelig forbedring i den globale kognitive funktion?
Deltagerne er ældre voksne i alderen 60 år eller derover. De blev tilfældigt tildelt Qigong-træning, mindfulness-træning, fysisk træning eller venteliste, som alle varer i 12 uger. Deres ændringer før og efter den 12-ugers periode i depressive symptomer, neurobiologiske markører og kognitive funktioner vurderes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 60 år eller ældre;
- Med milde eller alvorlige niveauer af depressive symptomer som indikeret af den geriatriske depression skala (GDS-8) score på 5 eller derover, eller depression angst og stress skala-21 (DASS-21) depression underskala score på 4 eller derover
- Selvidentificeret som fysisk stabil og uden livstruende sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Med en historie med at praktisere eller modtage træning af enhver form for sind-krop eller regelmæssige øvelser (inklusive Tai Chi, Yoga og Qigong eller regelmæssig fysisk aktivitet> 3 gange/uge) i løbet af måneden før studietilmeldingen
- Efter at have ændret medicin eller den dosis af medicin, der er foreskrevet til deres helbredstilstand i måneden før tilmelding
- Med alvorlig kognitiv eller sprognedsættelse som defineret som en score på mindre end 21 på Montreal Cognitive Assessment (MOCA-5min)
- Gennemgår elektrokonvulsiv terapi, psykoterapi eller psykoeducering til en psykologisk eller psykiatrisk tilstand
- Kan ikke demonstrere tilfredsstillende stående balance.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Qigong
12-ugers træning af Baduanjin (eller navngivet otte-sektions brocades) med to sessioner om ugen.
Hver session varer i 60 minutter.
|
12-ugers træning af Baduanjin (eller navngivet otte-sektions brocades) med to sessioner om ugen.
Hver session varer i 60 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-baseret træning
12-ugers træning af mindfulness-baseret vejrtrækning, gåture og strækningspraksis med to sessioner om ugen.
Hver session varer i 60 minutter.
|
12-ugers træning af mindfulness-baseret vejrtrækning, gåture og strækningspraksis med to sessioner om ugen.
Hver session varer i 60 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Lav til moderat intensitet Fysisk træning
12-ugers træning af strækning, fleksibilitetsøvelse og balanceøvelse med to sessioner om ugen.
Hver session varer i 60 minutter.
|
12-ugers træning af strækning, fleksibilitetsøvelse og balanceøvelse med to sessioner om ugen.
Hver session varer i 60 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Ingen træning, mens de andre tre grupper modtager træning.
Deltagere i denne gruppe har lov til at have qigong, mindfulness-baseret træning eller lav til moderat intensitet fysisk træning, efter at de har afsluttet alle vurderinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
Det otte-punkts patientens sundhedsspørgeskema
|
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
|
Global kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
Montreal kognitiv vurdering
|
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum adiponectin
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
Indsamlet og analyseret gennem perifert blodprøve
|
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
|
Serum BDNF
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
Indsamlet og analyseret gennem perifert blodprøve
|
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
|
Spyt cortisol
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
Indsamlet og analyseret gennem spytprøve
|
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
|
Opmærksomhed
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
Opmærksomhedsnetværksopgave; Kun indsamlet fra deltagere i Qigong- og Waitlist -grupper
|
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
|
Hæmmende kontrol
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
Opmærksomhedsnetværksopgave; Kun indsamlet fra deltagere i Qigong- og Waitlist -grupper
|
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
N-back opgave; Kun indsamlet fra deltagere i Qigong- og Waitlist -grupper
|
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
|
ERP N2 -amplitude
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
ERP-data registreret under opmærksomhedsnetværksopgave og N-back-opgave; Kun indsamlet fra deltagere i Qigong- og Waitlist -grupper
|
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
|
ERP P3 -amplitude
Tidsramme: Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
ERP-data registreret under opmærksomhedsnetværksopgave og N-back-opgave; Kun indsamlet fra deltagere i Qigong- og Waitlist -grupper
|
Baseline og post-intervention (12 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15104721-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Qigong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetTai Chi praktiserende læge | Qigong-udøverKina
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetDepression | Angst | Psykiatriske lidelser | Lempelse | QigongTyrkiet (Türkiye)
-
Dokuz Eylul UniversityRekrutteringAngstlidelser | Dyrke motion | Paniklidelse | Panikanfald og lidelser | Panikangst (med eller uden agorafobi) | QigongTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Qigong
-
Florida International UniversityArizona State UniversityAfsluttetMentalt helbred | Fysisk sundhedForenede Stater
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Motionstræning | Kognitiv tilbagegang | Kognitiv aldring | Greb | Fysisk udholdenhed
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanAfsluttetLivskvalitet | Brystkræft | Intraoperativ bevidsthedTaiwan
-
Akdeniz UniversityAfsluttetLivskvalitet | Postoperativ smerte | Muskelsvaghed | Smerter, skulder | Tab af respiratorisk funktion | FugevedhæftningKalkun
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetKronisk smerte
-
Eman Mohamed othmanIkke rekrutterer endnuForbrændingerEgypten
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Fysisk funktion | Pårørende nødForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetBrystkræft | Brystkræft kirurgi Smerter | Stadie 0-III brystkræftForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet