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Disimballare i percorsi "mentali" e "corpo" dell'effetto antidepressivo del qigong negli adulti più anziani: uno studio pilota

27 gennaio 2025 aggiornato da: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Gli obiettivi dello studio sono di esplorare i meccanismi neurobiologici e i benefici cognitivi del qigong negli adulti più anziani. Le principali domande di ricerca sono:

  • L'allenamento del qigong di 12 settimane porta a un significativo miglioramento nell'adiponectina sierica, BDNF sierico e una significativa riduzione del cortisolo salivare?
  • L'allenamento del qigong di 12 settimane offre un miglioramento significativo della funzione cognitiva globale?

I partecipanti sono adulti più anziani di età pari o superiore a 60 anni. Sono stati assegnati in modo casuale all'allenamento del qigong, all'allenamento della consapevolezza, all'allenamento dell'esercizio fisico o all'elenco di attesa che durano per 12 settimane. Vengono valutati i loro cambiamenti prima e dopo il periodo di 12 settimane di sintomi depressivi, marcatori neurobiologici e funzioni cognitive.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
106

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 60 anni o più;
  • Con livelli lievi o più severi di sintomi depressivi come indicato dai punteggi della scala della depressione geriatrica (GDS-8) di 5 o superiore, o ansia da depressione e scala della scala della depressione-21 (DAS-21) di 4 o superiore
  • Auto-identificato come malattie fisicamente stabili e senza letali.

Criteri di esclusione:

  • Con una storia di pratica o ricezione di allenamento di qualsiasi forma di mentale o esercizi regolari (tra cui Tai Chi, yoga e qigong o attività fisica regolare> 3 volte/settimana) durante il mese prima dell'iscrizione allo studio
  • Avendo cambiato i farmaci o la dose di farmaci prescritti per le loro condizioni di salute nel mese precedente all'iscrizione allo studio
  • Con grave compromissione cognitiva o linguistica definita come un punteggio inferiore a 21 sulla valutazione cognitiva di Montreal (MOCA-5min)
  • Sottoposti a terapia elettroconvulsiva, psicoterapia o psicoeducazione per una condizione psicologica o psichiatrica
  • Incapace di dimostrare un equilibrio permanente soddisfacente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Qigong
Allenamento di 12 settimane di baduanjin (o nominati brocadi a otto sezioni), con due sessioni a settimana. Ogni sessione dura 60 minuti.
Comportamentale: Qigong
Allenamento di 12 settimane di baduanjin (o nominati brocadi a otto sezioni), con due sessioni a settimana. Ogni sessione dura 60 minuti.
Comparatore attivo: Formazione basata sulla consapevolezza
L'addestramento di 12 settimane di respirazione basata sulla consapevolezza, camminate e pratiche di stretching, con due sessioni a settimana. Ogni sessione dura 60 minuti.
Comportamentale: Formazione basata sulla consapevolezza
L'addestramento di 12 settimane di respirazione basata sulla consapevolezza, camminate e pratiche di stretching, con due sessioni a settimana. Ogni sessione dura 60 minuti.
Comparatore attivo: Esercizio fisico a bassa a moderata
Allenamento di 12 settimane di allungamento, esercizio di flessibilità ed esercizio di equilibrio, con due sessioni a settimana. Ogni sessione dura 60 minuti.
Comportamentale: Esercizio fisico a bassa a moderata
Allenamento di 12 settimane di allungamento, esercizio di flessibilità ed esercizio di equilibrio, con due sessioni a settimana. Ogni sessione dura 60 minuti.
Nessun intervento: ELLISTA DI WAIT
Nessuna formazione mentre gli altri tre gruppi stanno ricevendo una formazione. I partecipanti di questo gruppo possono avere qigong, allenamento basato sulla consapevolezza o esercizio fisico a bassa a moderata dopo aver completato tutte le valutazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Il questionario sulla salute dei pazienti a otto elementi
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Funzione cognitiva globale
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Valutazione cognitiva di Montreal
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adiponectina sierica
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Raccolti e analizzato attraverso il campione di sangue periferico
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Siero bdnf
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Raccolti e analizzato attraverso il campione di sangue periferico
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Raccolti e analizzato attraverso il campione di saliva
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Attenzione
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Attività di rete di attenzione; Raccolti solo dai partecipanti di gruppi di Qigong e Waitch Elest
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Controllo inibitorio
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Attività di rete di attenzione; Raccolti solo dai partecipanti di gruppi di Qigong e Waitch Elest
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Attività N-back; Raccolti solo dai partecipanti di gruppi di Qigong e Waitch Elest
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Ampiezza ERP N2
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Dati ERP registrati durante l'attività di rete di attenzione e attività N-back; Raccolti solo dai partecipanti di gruppi di Qigong e Waitch Elest
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Ampiezza ERP P3
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)
Dati ERP registrati durante l'attività di rete di attenzione e attività N-back; Raccolti solo dai partecipanti di gruppi di Qigong e Waitch Elest
Basale e post-intervento (12 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 15104721-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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