Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af acacia catechu og laser på lavt niveau i behandlingen af ​​fase II periodontitis (LLLvsAgel)

30. januar 2025 opdateret af: Mona Monsour, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluering af acacia catechu og laser på lavt niveau i behandlingen af ​​trin 2 periodontitis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • Evaluer effektiviteten af ​​A. catechu -gel (lokal levering) supplerende til ikke -kirurgisk terapi i behandlingen af ​​scenekronisk periodontitis. Klinisk og biokemisk evaluering.
  • Sammenlign effektiviteten af ​​A. catechu-gel (lokal levering) og laseradgang på lavt niveau med ikke-kirurgisk terapi i behandlingen af ​​scene-kronisk periodontitis.

Klinisk og biokemisk evaluering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12345
        • Mona Mansour
      • Cairo, Egypten
        • Mona Mansour

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Motiveret patient med god mundhygiejne.
  2. Alder varierer fra (30-50) år.
  3. Fri for enhver systemisk sygdom i henhold til Cornell Medical Index (16).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der modtog periodontal behandling i løbet af de 12 måneder forud for undersøgelsen.
  2. Patienter, der forbrugte antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 3 måneder.
  3. Tidligere eller nuværende stråling eller immunsuppressive terapier.
  4. Gravide og ammende kvinder.
  5. Patient med ortodontiske apparater. Eller at have delvis proteser.
  6. Patient med parafunktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
behandlet med ikke-kirurgisk periodontal terapi og fungerer som en kontrolgruppe.
Andet: Fase 1 -terapi kronisk periodontitis
Patient med kronisk periodontitis fase 2 vil kun gå til fase 1 -terapi
Andre navne:
  • Fase 1 -terapi (Scalling +rodplanlægning)
Aktiv komparator: Test: Acacia Gel Group
Brug af A. Catechu gel supplerende til ikke-kirurgisk periodontal terapi
Andet: Acacia catechu
Lokal levering af acacia catechu gel hos patient med kronisk periodontitis fase 2
Andre navne:
  • ACAIA CATECH GEL
  • Black Catechu (handelsnavn)
  • Black Cutch
  • Cutch Tree,
  • Gel af vandig ekstrakt af A.Catechu Bark
Aktiv komparator: Test: Lasergruppe
Gruppe III: Brug af laseradgang på lavt niveau til ikke-kirurgisk periodontal terapi.
Andet: Laserterapi på lavt niveau
Laser på lavt niveau som en supplerende terapi hos patient med kronisk periodontitis trin 2
Andre navne:
  • Biomodulation
Aktiv komparator: Test: Acacia Gel +Laser Group
Gruppe IV: Brug af A. Catechu-gel med laseradgang på lavt niveau til ikke-kirurgisk periodontal terapi.
Andet: Fase 1 -terapi kronisk periodontitis
Patient med kronisk periodontitis fase 2 vil kun gå til fase 1 -terapi
Andre navne:
  • Fase 1 -terapi (Scalling +rodplanlægning)
Andet: Acacia catechu
Lokal levering af acacia catechu gel hos patient med kronisk periodontitis fase 2
Andre navne:
  • ACAIA CATECH GEL
  • Black Catechu (handelsnavn)
  • Black Cutch
  • Cutch Tree,
  • Gel af vandig ekstrakt af A.Catechu Bark
Andet: Laserterapi på lavt niveau
Laser på lavt niveau som en supplerende terapi hos patient med kronisk periodontitis trin 2
Andre navne:
  • Biomodulation
Andet: Lokalt lægemiddel DEVIVARY ACACIA +LLL
Pateient med kronisk periodontitis behandlet med LLL +Acacia catehu gel
Andre navne:
  • Lll +acacia catehu gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk biomarkør
Tidsramme: 0 og 6 måneders evaluering
Måling af interleukin 1 beta -niveau
0 og 6 måneders evaluering
Antioxidant biomarkør
Tidsramme: 0 og 6 måneders evaluering
Måling af total antioxidantkapacitet.
0 og 6 måneders evaluering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival Index
Tidsramme: 0,1,3,6 måneders evaluering

Klinisk evaluering af GI

Resultat fra (0 til 3) 0 = Normal er den bedste værdi. 3 = dyster (den værste værdi).

0 = Normal gingiva.

  1. = Mild betændelse, en lille ændring i farve, let ødemer, ingen blødning ved sondering.
  2. = Moderat betændelse, rødme, ødemer og ruder; Blødning ved sondering.
  3. = Alvorlig betændelse, markant rødme og ødemer, ulceration og tendensen til spontan blødning.
0,1,3,6 måneders evaluering
Klinisk tilknytningsniveau eller tab
Tidsramme: 0,1,3,6 måneders evaluering
  • Klinisk tilknytningsniveau (CAL) eller tab: Klinisk tilknytningsniveau blev målt fra Cementoenamel -krydset til bunden af ​​lommen ved hjælp af en University of Michigan -sonde med University of North Carolina Periodontal Probe (UNC15) omkring hver tand.
  • måling forenes med millimeter
  • Zero klinisk tilknytningsniveau betyder ingen periodontitis
  • Klinisk tilknytningstab er en kritisk parameter differentieret mellem gingivitis og periodontitis
  • Jo mindre antallet, jo bedre forbedres sagen.
  • Cal på 2 mm er bedre end Cal på 4 mm.
0,1,3,6 måneders evaluering
Plaque -indeks
Tidsramme: 0,1,3,6 måneders evaluering

Evaluering af PI-score fra (0-3) 0 er den bedste værdi; 3 er det værste.

0 = Ingen plak er synlig, selv når der anvendes en sonde.

  1. = Nogle plak er kun synligt, når en sonde bruges til at skumme tandoverfladen.
  2. = En synlig mængde plak kan ses uden en sonde.
  3. = abudant mængde plak ved tandkødsmargin, interdental rum fyldt med plak.
0,1,3,6 måneders evaluering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Faculty of Dental Medicine for Girls

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Abeer Gawish, professor, Al-Azhar University
  • Studieleder: mostafa hegazy, professor, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OMPDR-108-1J

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger