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Bewertung von Acacia catechu und niedrigem Laser in der Behandlung der Parodontitis des Stadiums II (LLLvsAgel)

30. Januar 2025 aktualisiert von: Mona Monsour, Faculty of Dental Medicine for Girls

Bewertung von Acacia catechu und niedrigem Laser bei der Behandlung der Parodontitis im Stadium II

Bewertung von Acacia catechu und niedrigem Laser bei der Behandlung von Parodontitis im Stadium 2.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  • Bewerten Sie die Wirksamkeit von A. catechu Gel (lokale Abgabe) zusätzlich zu einer nicht chirurgischen Therapie bei der Behandlung von chronischer Parodontitis im Stadium. Klinische und biochemische Bewertung.
  • Vergleichen Sie die Wirksamkeit von A. catechu-Gel (lokale Abgabe) und Laser-zusätzlich zu einer nicht-chirurgischen Therapie bei der Behandlung von chronischer Parodontitis im Stadium.

Klinische und biochemische Bewertung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12345
        • Mona Mansour
      • Cairo, Ägypten
        • Mona Mansour

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Motivierter Patient mit guter Mundhygiene.
  2. Altersbereiche zwischen (30-50) Jahren.
  3. Frei von einer systemischen Erkrankung nach dem Cornell Medical Index (16).

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die in den 12 Monaten vor der Studie eine parodontale Behandlung erhielten.
  2. Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate Antibiotika oder entzündungshemmende Medikamente konsumierten.
  3. Vorherige oder Stromstrahlung oder immunsuppressive Therapien.
  4. Schwangere und stillende Frauen.
  5. Patient mit kieferorthopädischen Geräten. Oder Teilprothesen.
  6. Patient mit parafunktionellen Gewohnheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
behandelt mit nicht-chirurgischer parodontaler Therapie und dient als Kontrollgruppe.
Sonstiges: Phase 1 Therapie Chronische Parodontitis
Der Patient mit chronischer Parodontitis Stadium 2 wird nur für die Therapie der Phase 1 entstehen
Andere Namen:
  • Phase -1 -Therapie (Wurzelplanung)
Aktiver Komparator: Test: Acacia -Gelgruppe
unter Verwendung von A. catechu Gel-Zusatz für nicht-chirurgische parodontale Therapie
Sonstiges: Acacia catechu
Lokale Abgabe von Akazien -Katechu -Gel bei Patienten mit chronischer Parodontitis Stadium 2
Andere Namen:
  • Acaia Catech Gel
  • schwarzer Katechu (Handelsname)
  • Schwarzer Cutch
  • Schnittbaum,
  • Gel des wässrigen Extrakts von A.Catechu -Rinde
Aktiver Komparator: Test: Lasergruppe
Gruppe III: Unter Verwendung von Laser-Zusatz mit niedrigem Level bis zur nicht-chirurgischen Parodontal-Therapie.
Sonstiges: Lasertherapie mit niedriger Ebene
Low-Level-Laser als Zusatztherapie bei Patienten mit chronischer Parodontitis Stadium 2
Andere Namen:
  • Biomodulation
Aktiver Komparator: Test: Acacia Gel +Lasergruppe
Gruppe IV: Unter Verwendung von A. catechu-Gel mit niedrigem Laser-Zusatz für nicht-chirurgische parodontale Therapie.
Sonstiges: Phase 1 Therapie Chronische Parodontitis
Der Patient mit chronischer Parodontitis Stadium 2 wird nur für die Therapie der Phase 1 entstehen
Andere Namen:
  • Phase -1 -Therapie (Wurzelplanung)
Sonstiges: Acacia catechu
Lokale Abgabe von Akazien -Katechu -Gel bei Patienten mit chronischer Parodontitis Stadium 2
Andere Namen:
  • Acaia Catech Gel
  • schwarzer Katechu (Handelsname)
  • Schwarzer Cutch
  • Schnittbaum,
  • Gel des wässrigen Extrakts von A.Catechu -Rinde
Sonstiges: Lasertherapie mit niedriger Ebene
Low-Level-Laser als Zusatztherapie bei Patienten mit chronischer Parodontitis Stadium 2
Andere Namen:
  • Biomodulation
Sonstiges: Lokales Medikament Bezirk Acacia +LLL
Pateient mit chronischer Parodontitis mit LLL +Acacia catehu Gel behandelt
Andere Namen:
  • Lll +acacia catehu gel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündlicher Biomarker
Zeitfenster: 0 und 6 Monate Bewertung
Messung von Interleukin 1 Beta -Niveau
0 und 6 Monate Bewertung
Antioxidans Biomarker
Zeitfenster: 0 und 6 Monate Bewertung
Messung der gesamten antioxidativen Kapazität.
0 und 6 Monate Bewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingivalindex
Zeitfenster: 0,1,3,6 Monatsbewertung

Klinische Bewertung von GI

Punktzahl von (0 bis 3) 0 = Normal ist der beste Wert. 3 = krank (der schlimmste Wert).

0 = normales Gingiva.

  1. = Leichte Entzündung, eine leichte Veränderung der Farbe, leichtes Ödem, keine Blutung bei der Prüfung.
  2. = mäßige Entzündung, Rötung, Ödeme und Verglasung; Blutungen beim Prüfen.
  3. = schwere Entzündungen, ausgeprägte Rötungen und Ödeme, Geschwüre und die Tendenz zu spontanem Blutungen.
0,1,3,6 Monatsbewertung
Klinischer Bindungsniveau oder Verlust
Zeitfenster: 0,1,3,6 Monatsbewertung
  • Klinische Bindungsstufe (CAL) oder Verlust: Der klinische Bindungsniveau wurde von der Zementoenamel -Kreuzung bis zur Basis der Tasche unter Verwendung einer Sonde der Universität von Michigan mit der Parodontalsonde der University of North Carolina (UNC15) um jeden Zahn gemessen.
  • Messung der Vereinigung durch Millimeter
  • Null klinischer Bindungsniveau bedeutet keine Parodontitis
  • Der klinische Bindungsverlust ist ein kritischer Parameter, der zwischen Gingivitis und Parodontitis differenziert ist
  • Je weniger die Zahl, desto besser die Fallverbesserung.
  • Cal von 2 mm ist besser als Cal von 4 mm.
0,1,3,6 Monatsbewertung
Plaque -Index
Zeitfenster: 0,1,3,6 Monatsbewertung

Die Bewertung des PI-Scores von (0-3) 0 ist der beste Wert; 3 ist das Schlimmste.

0 = keine Plaque ist sichtbar, auch wenn eine Sonde verwendet wird.

  1. = Eine Plakette ist nur dann sichtbar, wenn eine Sonde verwendet wird, um die Zahnoberfläche zu überfliegen.
  2. = Eine sichtbare Menge Plaque ist ohne Sonde zu sehen.
  3. = Stellvertretende Menge an Plaque am Gingivalrand, mit Plaque gefüllte interdentale Räume.
0,1,3,6 Monatsbewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Faculty of Dental Medicine for Girls

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Abeer Gawish, professor, Al-Azhar University
  • Studienleiter: mostafa hegazy, professor, Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OMPDR-108-1J

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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