Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af nellikeolie og menthol-pastiller på ondt i halsen

2. februar 2025 opdateret af: Cagla Toprak, Atlas University

Effekter af nellikeolie og menthol-indeholdende pastiller ved at forhindre ondt i halsen hos patienter, der gennemgår kirurgisk intervention

Hos patienter, der gennemgår kirurgisk intervention, kan endotracheal intubation, som er en del af anæstesiproceduren, forårsage postoperativ ondt i halsen hos patienter. Denne situation medfører vanskeligheder med at sluge, utilstrækkelig ernæring og væskeindtagelse og forlænger gendannelsesprocessen. Derudover defineres ondt i halsen som en kilde til fysisk stress, hvilket kan føre til en stigning i forekomsten af ​​postoperativ sygelighed og et fald i patienttilfredshed. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​menthol og nellikeolie pastiller på ondt i halsen efter operationen. Vores mål var at fremlægge bevis for effektiviteten af ​​enkle, billige menthol- og nellikeolie-pastadser ved at reducere ondt i halsen efter ekstubation og dermed hjælpe patienten med at komme sig.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​menthol og nellikeolie pastiller på ondt i halsen hos patienter efter operationen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
    • Kağıthane
      • İstanbul, Kağıthane, Kalkun
        • Istanbul Atlas University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være mellem 18-65 år. Efter at have haft abdominal kirurgi. Blev ekstuberet inden for de første 8 timer efter operationen. Asa klasse I-III. Mallampati klasse I-II. Glasgow Coma Scale (GCS) score 15

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om allergi.

    • Alvorlig kvalme og opkast.
    • Blev ekstuberet efter de første 8 timer efter operationen.
    • Kommunikationsforstyrrelser
    • Mallampati klasse III-IV.
    • Glasgow Coma Scale (GCS) score <15

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Menthol -gruppepatienter
Patienter i Menthol-gruppen udfylder formularen til introduktion af patienten, formularen til opfølgning af patienten og numerisk smerteskala lige før den første applikation. Efter 60 minutter efter ekstubation vil de blive bedt om at tage passen i munden uden at tygge eller sluge den og suge den, og patienten vil blive overvåget, indtil pastillens er opløst. Efter at den første suget er færdig, udfyldes patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala. Den anden pastills suges 90 minutter efter ekstubation. Den tredje posse vil blive suget 120 minutter efter ekstubation, og patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala udfyldes.
Biologisk: Menthol Lozenge
Patienter i Menthol-gruppen udfylder formularen til introduktion af patienten, formularen til opfølgning af patienten og numerisk smerteskala lige før den første applikation. Efter 60 minutter efter ekstubation vil de blive bedt om at tage passen i munden uden at tygge eller sluge den og suge den, og patienten vil blive overvåget, indtil pastillens er opløst. Efter at den første suget er færdig, udfyldes patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala. Den anden pastills suges 90 minutter efter ekstubation. Den tredje posse vil blive suget 120 minutter efter ekstubation, og patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala udfyldes.
Eksperimentel: Blæklossevaggruppe
Patienter i nellikegruppen udfylder formularen til introduktion af patienten, patientopfølgningsform og numerisk smerteskala lige før den første applikation. Efter 60 minutter efter ekstubation vil de blive bedt om at tage passen i munden uden at tygge eller sluge den og suge den, og patienten vil blive overvåget, indtil pastillens er opløst. Efter at den første suget er færdig, udfyldes patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala. Den anden pastills suges 90 minutter efter ekstubation. Den tredje posse vil blive suget 120 minutter efter ekstubation, og patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala udfyldes.
Biologisk: Blæklåden
Patienter i nellikegruppen udfylder formularen til introduktion af patienten, patientopfølgningsform og numerisk smerteskala lige før den første applikation. Efter 60 minutter efter ekstubation vil de blive bedt om at tage passen i munden uden at tygge eller sluge den og suge den, og patienten vil blive overvåget, indtil pastillens er opløst. Efter at den første suget er færdig, udfyldes patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala. Den anden pastills suges 90 minutter efter ekstubation. Den tredje posse vil blive suget 120 minutter efter ekstubation, og patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala udfyldes.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Før rutinemæssige kliniske procedurer efter operationen udfylder patienterne i kontrolgruppen patientens introduktionsformular, patientopfølgningsform og numerisk smerteskala. Efter 60 minutter efter ekstubation; Kliniske procedurer inkluderer ikke nogen procedurer eller interventioner, og patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala evalueres. Efter 120 minutter efter ekstubation; Patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala evalueres.
Andet: Ikke-placebo
Før rutinemæssige kliniske procedurer efter operationen udfylder patienterne i kontrolgruppen patientens introduktionsformular, patientopfølgningsform og numerisk smerteskala. Efter 60 minutter efter ekstubation; Kliniske procedurer inkluderer ikke nogen procedurer eller interventioner, og patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala evalueres. Efter 120 minutter efter ekstubation; Patientopfølgningsformularen og den numeriske smerteskala evalueres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS -smerte score
Tidsramme: Smerter blev vurderet ved 4 tidspunkter, umiddelbart før den første anvendelse (baseline) og 30 minutter efter påføring af hver af de tre pastiller (T1, T2, T3).
Søvre hals smerter måles ved VAS -score: nul betyder ingen smerte, 10 betyder ikke -understøttelige smerter.
Smerter blev vurderet ved 4 tidspunkter, umiddelbart før den første anvendelse (baseline) og 30 minutter efter påføring af hver af de tre pastiller (T1, T2, T3).
ondt i halsen
Tidsramme: 60 minutter efter ekstubation
VAS bruges til at gøre målbare nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, evalueret af individer ved at markere dem på en vandret eller lodret linje på 10 cm eller 100 mm, hvoraf den ene ende indikerer, at individet er "meget godt" og den anden ende hvoraf viser, at individet er "meget dårligt".
60 minutter efter ekstubation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ondt i halsen
Tidsramme: 90 minutter efter ekstubation
VAS bruges til at gøre målbare nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, evalueret af individer ved at markere dem på en vandret eller lodret linje på 10 cm eller 100 mm, hvoraf den ene ende indikerer, at individet er "meget godt" og den anden ende hvoraf viser, at individet er "meget dårligt".
90 minutter efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Atlas University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CToprak

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger