Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skovbadeintervention for personer, der lever med demens og familieplejere

5. februar 2025 opdateret af: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong

Skov badning intervention for personer, der lever med demens og familieplejere: en gennemførlighedsundersøgelse

Denne undersøgelse vurderede gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en skovbadeintervention for mennesker, der lever med demens og deres familieplejere, og undersøgte dens effektivitet på plejebyrden og livskvalitet ved at sammenligne med et kunstaktivitetsprogram som kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
107

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • For familieplejere: 1) At tage sig af et familiemedlem, der lever med demens i samfundet, og 2) i alderen 18 år og derover.
  • For mennesker, der lever med demens: At have en diagnose af mild til moderat demens

Ekskluderingskriterier:

  • For begge: De, der ikke var i stand til 1) til at kommunikere på kinesisk eller kantonesisk, eller 2) til at deltage meningsfuldt i gruppeaktiviteter på grund af intellektuel handicap, synshandicap, hørselsnedsættelse eller andre sundhedsmæssige forhold, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Skovbadning
Den modificerede skovbadeintervention blev designet af en kvalificeret skovterapeut, der er certificeret af Association of Nature and Forest Therapy. Interventionsprotokollen blev udviklet baseret på eksisterende skovbadningsprotokol og ændret efter felttestning med familieplejere. Interventionen bestod af 3 sessioner, leveret hver anden uge med cirka to timer pr. Session. Hver session fandt sted i en passende park i deltagerens samfund. Under sessionen blev en gruppe på 6 til 8 dyader af mennesker, der lever med demens, og deres plejere styret af en uddannet skovterapeguide til at deltage i naturbaserede aktiviteter, såsom at gå i skoven, lytte til naturen og interagere med genstande i naturen gennem forskellige fornemmelser. Mellem sessioner blev plejere opfordret til at vejlede PLWD og praktisere lignende naturbaserede aktiviteter til tider og placeringer efter deres bekvemmelighed.
Adfærdsmæssigt: Skovbadning
Skovbadeintervention er en gruppe struktureret psykosocial intervention. Dets kerneterapeutiske element er dets naturbaserede aktiviteter, der fandt sted i et udendørs grønt rum. Under sessionen ville deltagerne blive styret af en uddannet skovterapeguide til at deltage i naturbaserede aktiviteter, såsom at gå i skoven, lytte til naturen og interagere med genstande i naturen gennem forskellige fornemmelser.
Aktiv komparator: Kunstaktivitet
Kunstaktivitetsinterventionen blev ændret fra den sædvanlige kunstaktivitetssession arrangeret af de sociale tjenesteudbydere for familieplejere og PLWD. Det bestod af 3 sessioner, leveret hver anden uge med cirka to timer pr. Session. Hver session fandt sted i et ældre samfundscenter i deltagerens kvarter. Under sessionen blev deltagerne guidet til at deltage i individuelle eller samarbejdsmæssige kunstaktiviteter i forskellige former, såsom fotoramme af tørrede blomster, plushball -maleri og papiropgaver. Alle sessioner blev leveret af en socialarbejder eller programarbejder med erfaring med kunstbaserede aktiviteter.
Adfærdsmæssigt: Kunstaktivitet
Kunstaktivitetsintervention er en gruppe semistruktureret psykosocial intervention. Dets vigtigste terapeutiske element er dets engagement i kunstbaserede aktiviteter. Under sessionen ville deltagerne blive styret i individuelle eller samarbejdsmæssige kunstaktiviteter af forskellige former, såsom maleri, papirkunst og tørret blomsterkunst, af en erfaren interventionist i et aktivitetsrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plejepersonens pleje byrde målt ved 12-varer version af Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Muligt interval: 0-48, med højere score indikerer et værre resultat
Baseline og 6 uger
Ændring i plejers depressive symptomer målt ved depressionens underskala af hospitalets angst og depression skala (HADS-D)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Muligt interval: 0-21, med højere score indikerer et værre resultat
Baseline og 6 uger
Ændring i plejers angstsymptomer målt ved angstunderskalaen for hospitalets angst og depression skala (HADS-A)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Muligt interval: 0-21, med højere score indikerer et værre resultat
Baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plejers positive aspekt af pleje målt ved det positive aspekt af CareGiving Scale (PACS)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Muligt interval: 11-55, med højere score indikerer et bedre resultat
Baseline og 6 uger
Ændring i plejers pleje af selveffektivitet målt ved den reviderede skala for pleje af selveffektivitet (CSE-R)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Muligt interval: 0-100, med højere score indikerer et bedre resultat
Baseline og 6 uger
Ændring i plejers sundhedsrelaterede livskvalitet målt ved den visuelle analoge skala fra Euroqol 5-Dimension 5-niveau (EQ5D5L VAS)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Muligt interval: 0-100, med højere score indikerer et bedre resultat
Baseline og 6 uger
Ændring i neuropsykiatriske symptomer på person, der lever med demens målt ved den neuropsykiatriske opgørelse - spørgeskema (NPI -Q)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Muligt interval: 0-12, med højere score indikerer et værre resultat
Baseline og 6 uger
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet for den person, der lever med demens målt ved den visuelle analoge skala af Euroqol 5-dimension 5-niveau (EQ5D5L VAS)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Muligt interval: 0-100, med højere score indikerer et bedre resultat
Baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hong Kong Young Women's Christian Association

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chak Pui Jacky Choy, PhD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EA240180

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger