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Waldbadungsintervention für Personen, die mit Demenz und Familienbauern leben

5. Februar 2025 aktualisiert von: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong

Waldbadungsintervention für Personen mit Demenz und Familienbetreuer: Eine Machbarkeitsstudie

In dieser Studie wurde die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Waldbadeintervention für Menschen mit Demenz und ihren Familienbetreuungen bewertet und ihre Effektivität auf die Pflegebelastung und die Lebensqualität durch Vergleich eines Kunstaktivitätsprogramms als Kontrollgruppe untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
107

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Familienbetreuer: 1) sich um ein Familienmitglied kümmern, das mit Demenz in der Gemeinde lebt, und 2) ab 18 Jahren.
  • Für Menschen, die mit Demenz leben: eine Diagnose einer leichten bis mittelschweren Demenz haben

Ausschlusskriterien:

  • Für beide: diejenigen, die nicht in der Lage waren, auf Chinesisch oder Kantonesisch zu kommunizieren, oder 2), um aufgrund von geistiger Behinderung, Sehbehinderung, Hörbehinderung oder anderen Gesundheitszuständen an Gruppenaktivitäten teilzunehmen, ausgeschlossen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Waldbad
Die modifizierte Intervention des Waldbades wurde von einem qualifizierten Waldtherapeuten entworfen, der von der Vereinigung von Nature und Waldtherapie zertifiziert wurde. Das Interventionsprotokoll wurde basierend auf dem vorhandenen Waldbadungsprotokoll entwickelt und nach dem Feldtest mit Familienbetreuern modifiziert. Die Intervention bestand aus 3 Sitzungen, die alle zwei Wochen mit ungefähr zwei Stunden pro Sitzung geliefert wurden. Jede Sitzung fand in einem geeigneten Park in der Community des Teilnehmers statt. Während der Sitzung wurde eine Gruppe von 6 bis 8 Dyaden von Menschen, die mit Demenz und ihren Betreuern leben Objekte in der Natur durch unterschiedliche Empfindungen. Zwischen den Sitzungen wurden die Pflegekräfte ermutigt, die PLWD zu leiten und ähnliche naturbasierte Aktivitäten zu Zeiten und Standorten in der Bequemlichkeit zu praktizieren.
Verhalten: Waldbad
Waldbadungsintervention ist eine gruppenstrukturierte psychosoziale Intervention. Sein zentrales therapeutisches Element sind seine naturbasierten Aktivitäten, die in einem Grünraum im Freien stattgefunden haben. Während der Sitzung würden die Teilnehmer von einem ausgebildeten Waldtherapiehandbuch geleitet werden, um sich an naturbasierten Aktivitäten wie dem Gehen im Wald, dem Zuhören der Natur und der Interaktion mit Objekten in der Natur durch unterschiedliche Empfindungen.
Aktiver Komparator: Kunstaktivität
Die Intervention für Kunstaktivitäten wurde aus der üblichen Kunstaktivitätssitzung modifiziert, die von den Sozialdienstleistern für Familienbetreuer und PLWD organisiert wurde. Es bestand aus 3 Sitzungen, die alle zwei Wochen mit ungefähr zwei Stunden pro Sitzung geliefert wurden. Jede Sitzung fand in einem älteren Gemeindezentrum in der Nachbarschaft des Teilnehmers statt. Während der Sitzung wurden die Teilnehmer geführt, um sich an individuellen oder kollaborativen Kunstaktivitäten verschiedener Formen einzusetzen, z. Alle Sitzungen wurden von einem Sozialarbeiter oder Programmarbeiter mit Erfahrung in kunstbasierten Aktivitäten abgeschlossen.
Verhalten: Kunstaktivität
Kunstaktivitätsintervention ist eine semi-strukturierte psychosoziale Intervention der Gruppe. Sein Haupttherapieelement ist das Engagement in Kunstbasis-Aktivitäten. Während der Sitzung würden die Teilnehmer von einem erfahrenen Interventionisten in einem Aktivitätsraum an individuellen oder kollaborativen Kunstaktivitäten verschiedener Formen wie Malerei, Papierkunst und getrockneter Blumenkunst geleitet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Pflegebelastung der Pflegekraft gemessen an der 12-Punkte-Version des Zarit Burden-Interviews (ZBI-12)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Möglicher Bereich: 0-48 mit höheren Werten deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin
Grundlinie und 6 Wochen
Veränderung der depressiven Symptome der Pflegekraft gemessen an der Depressions-Subskala für Krankenhausangst und Depressionsskala (HADS-D)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Möglicher Bereich: 0-21 mit höheren Werten deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin
Grundlinie und 6 Wochen
Änderung der Angstsymptome der Pflegekraft gemessen an der Angst der Angst und Depression (HADS-A)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Möglicher Bereich: 0-21 mit höheren Werten deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin
Grundlinie und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des positiven Aspekts der Pflegepersonal der Pflege, gemessen am positiven Aspekt der Pflegeskala (PACS)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Möglicher Bereich: 11-55 mit höheren Werten deuten auf ein besseres Ergebnis hin
Grundlinie und 6 Wochen
Änderung der Pflege der Pflege, gemessen an der überarbeiteten Skala zur Selbstwirksamkeit der Pflege (CSE-R)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Möglicher Bereich: 0-100 mit höheren Punktzahlen deuten auf ein besseres Ergebnis hin
Grundlinie und 6 Wochen
Änderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Pflegekraft gemessen an der visuellen analogen Skala des 5-Dimension-5-Dimensions-5-Dimension (EQ5D5L VAS)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Möglicher Bereich: 0-100 mit höheren Punktzahlen deuten auf ein besseres Ergebnis hin
Grundlinie und 6 Wochen
Änderung der neuropsychiatrischen Symptome der Person, die mit Demenz lebt, gemessen am neuropsychiatrischen Inventar - Fragebogen (NPI -Q)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Möglicher Bereich: 0-12 mit höheren Werten deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin
Grundlinie und 6 Wochen
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität des Menschen, das mit Demenz lebt, gemessen an der visuellen analogen Skala der 5-Dimension-5-Dimension (EQ5D5L VAS)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Möglicher Bereich: 0-100 mit höheren Punktzahlen deuten auf ein besseres Ergebnis hin
Grundlinie und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Hong Kong

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hong Kong Young Women's Christian Association

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chak Pui Jacky Choy, PhD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EA240180

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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