Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monpsy & Moi: En digital platform til indsamling af patientrapporteret erfaring og resultatmål i psykiatrien (Mon Psy & Moi)

4. februar 2025 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Monpsymoi: Etude des Conditions d'Implémentation et de l'Impact de la Plateforme Digitale Française de Recueil de l'Expérience Patient en Psychiatrie (Modules avec et sans "feedback")

Mental sundhedsforstyrrelser med en årlig udbredelsesrate på 30% er en førende årsag til handicap og reduceret forventet levealder. På trods af deres indflydelse er patientrapporterede oplevelsesforanstaltninger (PREMS) og resultatmålinger (PROMS) underudnyttet i psykiatri. Monpsy & Moi®, en digital platform finansieret af ATIH og DGO'er, adresserer dette hul ved at give et brugervenligt værktøj til at vurdere patientoplevelser og resultater i realtid med det formål at forbedre kvaliteten af ​​psykiatrisk pleje i hele Frankrig.

Undersøgelsen består af to faser:

Fase 1 (ingen feedback): Monpsy & Moi® er implementeret på tværs af 12 psykiatriske faciliteter og indsamler patientdata uden feedback til klinikere. Målene inkluderer vurdering af implementering af gennemførlighed, validering af adaptive spørgeskemaer (premium) og identifikation af prediktorer for patientresultater, såsom tilbagefald og sundhedsudnyttelse.

Trin 2 (med feedback): Fokuserer på patienter med alvorlige psykiske sygdomme (skizofreni, bipolære lidelser og større depressive lidelser). Denne fase evaluerer virkningen af ​​at give PREMS/PROMS -feedback til klinikere på tilbagefaldssatser, omkostninger til sundhedsydelser og de samlede patientresultater.

MONPSY & MOI® bruger adaptive spørgeskemaer, der er skræddersyet til psykiatrisk pleje, der dækker nøgledomæner som værdighed, information, interpersonelle forhold, plejemiljø og behandling. Det evaluerer også sundhedsrelateret livskvalitet, herunder psykologisk velvære, autonomi, selvværd og sociale forhold. Platformen integreres med nationale sundhedsdatabaser (SND'er) for at forbedre dataanalyse og forudsige patientbaner.

Undersøgelsen vil involvere over 22.000 deltagere i trin 1 og 1.100 deltagere i fase 2 ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt design til at sammenligne feedback og ikke-feedback-strategier. Resultaterne sigter mod at demonstrere gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​MONPSY & MOI® til forbedring af mentale sundhedsresultater og vejledende politik for national psykiatrisk pleje.

Ved at styrke patienter og klinikere med handlingsmæssige indsigter, håber Monpsy & Moi® at sætte en ny standard for patientcentreret mental sundhedsydelser i den virkelige verden omgivelser

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
23660

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • MArseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen inkluderer voksne, der er bosiddende i Frankrig og modtager pleje i 12 deltagende psykiatriske faciliteter. Fokus er på voksne i alderen 18-65 år med alvorlige psykiske sygdomme, såsom skizofreni-spektrumforstyrrelser, bipolære lidelser og større depressive lidelser. Deltagerne skal have en gyldig e -mail -adresse, forstå fransk og ikke modsætte sig deltagelse. Sårbare befolkninger, såsom dem, der er ufrivillig psykiatrisk pleje, er inkluderet for at vurdere plejekvalitet, mens personer med organiske psykiske lidelser eller dem, der er frataget frihed, er udelukket.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bosiddende i Frankrig. Alder mellem 18 og 65 år på optagelsestidspunktet.

Modtagelse af pleje i en af ​​de 12 deltagende psykiatriske faciliteter med en bekræftet diagnose af:

Skizofreni -spektrumforstyrrelser (f.eks. Skizofreni, skizoaffektiv lidelse).

Bipolære lidelser. Større depressive lidelser. En gyldig e -mail -adresse. Evne til at læse og forstå fransk. Ikke-oposition til at deltage i undersøgelsen (baseret på informeret samtykke).

Ekskluderingskriterier:

  • Primær diagnose af en organisk mental lidelse, herunder:

Demens. Slag. Traumatisk hjerneskade. Enkeltpersoner frataget frihed ved retsafgørelse (f.eks. Fængslede patienter).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Psykiatriske patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefald efter 12 måneder
Tidsramme: inden for 12 måneder

Tilbagefald defineres som en eller flere af følgende begivenheder, der forekommer inden for 12 måneder: fuldtids psykiatrisk indlæggelse, psykiatrisk akutpleje.

Hospitalisering på grund af et selvmordsforsøg, død.
inden for 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​feedback på sundhedsressourceudnyttelsen
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter inkludering
Dødelighed efter 6 og 12 måneder.
6 og 12 måneder efter inkludering
Omkostningseffektivitetsanalyse
Tidsramme: 12 måneder efter inkludering
Trinvis omkostningseffektivitetsforhold (ICER) og analyse af omkostninger (omkostninger pr. Tilfald undgik eller pr. Kvalitetsjusteret livsår [QALY] opnået).
12 måneder efter inkludering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RCAPHM21_0429

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger