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Monpsy & Moi: una piattaforma digitale per la raccolta di esperienze e misure di esito riportate dai pazienti in psichiatria (Mon Psy & Moi)

4 febbraio 2025 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Monpsymoi: Etude des Conditions D'L implémentation et de L'ecpad de la plateformy digitale française de recueil de l'ExpéRience Patient en Psychiatrie (Moduli Avec et Sans "Feedback")

I disturbi della salute mentale, con un tasso di prevalenza annuale del 30%, sono una delle principali cause di disabilità e una ridotta aspettativa di vita. Nonostante il loro impatto, le misure di esperienza riportate dal paziente (Prems) e le misure di esito (PROM) sono sottoutilizzate in psichiatria. Monpsy & Moi®, una piattaforma digitale finanziata da ATIH e DGOS, affronta questo divario fornendo uno strumento intuitivo per valutare le esperienze e i risultati dei pazienti in tempo reale, con l'obiettivo di migliorare la qualità delle cure psichiatriche in Francia.

Lo studio è composto da due fasi:

Fase 1 (nessun feedback): Monpsy & Moi® viene distribuito in 12 strutture psichiatriche, raccogliendo dati dei pazienti senza feedback ai medici. Gli obiettivi includono la valutazione della fattibilità dell'implementazione, la convalida dei questionari adattivi (Premium) e l'identificazione dei predittori dei risultati dei pazienti, come la recidiva e l'utilizzo della sanità.

Fase 2 (con feedback): si concentra su pazienti con gravi malattie mentali (schizofrenia, disturbi bipolari e disturbi depressivi maggiori). Questa fase valuta l'impatto della fornitura di feedback Prems/Proms ai medici su tassi di recidiva, costi sanitari e risultati complessivi dei pazienti.

Monpsy & Moi® utilizza questionari adattivi su misura per le cure psichiatriche, coprendo domini chiave come dignità, informazioni, relazioni interpersonali, ambiente di assistenza e trattamento. Valuta anche la qualità della vita legata alla salute, tra cui benessere psicologico, autonomia, autostima e relazioni sociali. La piattaforma si integra con i database nazionali sanitari (SND) per migliorare l'analisi dei dati e prevedere le traiettorie del paziente.

Lo studio coinvolgerà oltre 22.000 partecipanti nelle fasi 1 e 1.100 partecipanti nella fase 2, utilizzando un design quasi sperimentale per confrontare le strategie di feedback e non feedback. I risultati mirano a dimostrare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di Monpsy & Moi® nel migliorare i risultati della salute mentale e guidare le politiche nazionali di cure psichiatriche.

Emettendo pazienti e medici con approfondimenti attuabili, Monpsy & Moi® aspira a stabilire un nuovo standard per la salute mentale centrata sul paziente in ambienti del mondo reale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

23660

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • MArseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende adulti che risiedono in Francia e ricevono cure in 12 strutture psichiatriche partecipanti. L'attenzione è rivolta agli adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con gravi malattie mentali, come disturbi dello spettro della schizofrenia, disturbi bipolari e disturbi depressivi maggiori. I partecipanti devono avere un indirizzo e -mail valido, comprendere il francese e non opporsi alla partecipazione. Le popolazioni vulnerabili, come quelle sotto cure psichiatriche involontarie, sono incluse per valutare la qualità dell'assistenza, mentre sono esclusi gli individui con disturbi mentali organici o quelli privati ​​della libertà.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Residente in Francia. Età tra 18 e 65 anni al momento dell'inclusione.

Ricevere cure in una delle 12 strutture psichiatriche partecipanti, con una diagnosi confermata di:

Disturbi dello spettro della schizofrenia (ad es. Schizofrenia, disturbo schizoaffettivo).

Disturbi bipolari. Disturbi depressivi maggiori. Un indirizzo email valido. Capacità di leggere e comprendere il francese. Non opposizione alla partecipazione allo studio (basato sul consenso informato).

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi primaria di un disturbo mentale organico, incluso:

Demenza. Colpo. Lesione cerebrale traumatica. Individui privati ​​della libertà per decisione giudiziaria (ad esempio pazienti incarcerati).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti psichiatrici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricaduta a 12 mesi
Lasso di tempo: entro 12 mesi

La ricaduta è definita come uno o più dei seguenti eventi che si verificano entro 12 mesi: ricovero psichiatrico a tempo pieno, cure di emergenza psichiatrica.

Ospedalizzazione a causa di un tentativo di suicidio, morte.

entro 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del feedback sull'utilizzo delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo l'inclusione
Mortalità a 6 e 12 mesi.
6 e 12 mesi dopo l'inclusione
Analisi costi-efficacia
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
Rapporto di costo-efficacia incrementale (ICER) e analisi dell'utilità in termini di costi (costo per recidiva evitato o per anno di vita aggiustato di qualità [QALY] ottenuto).
12 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

21 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

21 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCAPHM21_0429

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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