Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at måle sværhedsgraden efter operativ smerte ved at bruge to forskellige intrakanalmedicinske calciumhydroxid og tredobbelt antibiotisk pasta i tænder med enkelt rødder og periapisk sygdom kaldet apikal periodontitis

10. februar 2025 opdateret af: Komal Ashraf Khan

Effekt af calciumhydroxid på postoperativ smerte sværhedsgrad i enkelt rodfæstede tænder med symptomatisk apikal periodontitis

  • Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne postoperativ smerteeffektivitet mellem to mest almindeligt tilgængelige intrakanalmedicin, der er tredobbelt antibiotikapasta og calciumhydroxid under rodkanalbehandling af enkelt rodfæstede tænder med symptomatisk apikal periodontitis.
  • Patienter, der besøger OPD, vælges efter opfyldelse af inkluderingskriterier og tilfældigt opdelt i to grupper, dvs. gruppe A -patienter, der modtager calciumhydroxid og gruppe B med patienter, der får tredobbelt antibiotisk pasta som intra -kanalmedicinske medikamenter
  • Patienten kaldes 48 timer 72 timer og 96 timer postoperativt.
  • Effektiviteten af ​​intrakanalmedicinske vil blive målt som ingen mild moderat svær i visuel analog skala (VAS).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • Denne randomiserede kontrolundersøgelse udføres for at sammenligne postoperativ smerteeffektivitet af to medikamenter, der er tredobbelt antibiotikapasta (TAP) (ciprofloxacin, metronidazol og minocyclin i forhold 1: 1: 1) og calciumhydroxid (CH) under rodkanalbehandling af enkelt rodfæstet tænder med symptomatisk apikal periodontitis.
  • Calciumhydroxid er stærk base udøver antimikrobiel effektivitet til reduktion og eliminering af mikroorganismer i hele rodkanalsystemet
  • Tap er effektiv mod calciumhydroxidresistente bakterier kaldet Enterococcus faecalis og giver antimikrobiel effektivitet til indre dybder af rodkanalen op til 400 mikron.
  • Denne undersøgelse tilføjer yderligere til litteratur om bedre intracanalt medikament blandt to mest anvendte.
  • Prøvestørrelse inkluderer i alt 180 deltagere, der har to grupper, der hver indeholder 90.
  • Inkluderingskriterier har patienter med aldersgruppe 12-45, enkelt rodfæstede tænder, der har symptomatisk apikal periodontitis, patienter, der opfylder internationale associerede definition af smerte
  • Ekskluderingskriterier inkluderer patienter, der har allergi, ikke i stand til at tage medicin, medicinske tilstande som diabetes osv., Gravide patienter, tænder med tand abnormiteter som dilacerations åbne apices osv.
  • Patienter vil blive valgt fra OPD efter opfyldelse af inkluderingskriterier tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af lotterimetode
  • Gruppe A -modtagelse af calciumhydroxidgruppe B Modtagelse af tredobbelt antibiotisk pasta
  • Patienter kaldes post operativt efter 48 timer 72 timer og 96 timer
  • Postoperativ smerte effektivitet måles som ingen mild moderat og svær i visuel analog skala (VAS)
  • Dataene analyseres i statistisk software SPSS V 25. Chi Square -test anvendes til at sammenligne effektiviteten i begge grupper, der holder P -værdien mindre end 0,05 som signifikant.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
180

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Dr. Lubna Pasha
  • Telefonnummer: +92 333 9499959

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Margalla Institute Of Health Sciences Quaid e Azam Avenue, Gulraiz phase 3, Gulraiz housing scheme Rawalpindi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med begge køn, der har 12-45 år
  • Nyligt diagnosticerede sager, der opfylder kriterierne for internationale medarbejdere for studiet af smertedefinition af smerter.
  • En enkelt rodfæstede tænder (anterior eller posterior)
  • Tænder med symptomatisk apikal periodontitis
  • Tænder med nekrotisk papirmasse, der gav en negativ respons på vitalitetstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har allergi, følsomhed eller ikke er i stand til at tage medicin, periodontal sygdom, akut endodontisk eller periodontal abscess, der kræver profylaktiske antibiotika, blev systemiske sygdomme som hypertension, diabetes, leverdysfunktion nyresvigt og mentale handicap udelukket.
  • Gravide damer eller patienter på sygepleje blev også udelukket fra prøven.
  • Tænder med anatomiske vanskeligheder såsom åbne apices.
  • Tænder med alvorlige dilacerationer, forkalkede kanaler, okklusale interferenser, kronisk periodontitis, intern/ekstern rodresorption.
  • Patienter med alvorlig medicinsk sygdom, systemiske lidelser, immunkompromitterede sygdomme såsom AIDS eller HBV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe A (calciumhydroxid)
Patienter, der modtager calciumhydroxid som intrakanalmedicin
Medicin: Calciumhydroxid intracanal medicin
Ikke -indstilling af calciumhydroxid (CH) blandet med normal saltvand og placeret som intrakanalmedicin under første besøg af rodkanalbehandling. Effektivitet målt efter 48 timer, 72 timer og 96 timer
Aktiv komparator: Gruppe B (Triple Antibiotic Paste)
Patienter, der får tredobbelt antibiotikapasta som intrakanalmedicin
Medicin: Triple Antibiotic Paste (TAP)
Bland metronidazol, ciprofloxacin og minocyclin i forhold 1: 1: 1 med normal saltvand og placeret som intrakanalmedicin under første besøg af rodkanalbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
efter operativ smerte
Tidsramme: 6 måneder
Postoperativ smerte målt gennem visuel analog skala (VAS) fra aflæsninger ingen smerte 0, mild taget som 0-2, moderat som 2-5, alvorligt taget som 5-10
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Komal Ashraf Khan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DK/248/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger