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Um den Schweregrad der postoperativen Schmerzen durch die Verwendung von zwei verschiedenen Intra -Kanal -Medikamenten Calciumhydroxid und dreifache Antibiotika -Paste in Zähnen mit einzelnen Wurzeln und periapikalen Erkrankungen, die als apikale Parodontitis bezeichnet werden

10. Februar 2025 aktualisiert von: Komal Ashraf Khan

Einfluss von Calciumhydroxid auf die Schwere der postoperativen Schmerzen in einzelnen verwurzelten Zähnen mit symptomatischer apikaler Parodontitis

  • Ziel dieser Studie ist es, die postoperative Schmerzwirksamkeit zwischen zwei am häufigsten verfügbaren Intra -Kanal -Medikamenten zu vergleichen, die dreifache Antibiotika -Paste und Calciumhydroxid während der Wurzelkanalbehandlung von einzelbrootteten Zähnen mit symptomatischer apikaler Parodontitis sind.
  • Patienten, die OPD besuchen
  • Der Patient wird bei 48 Stunden 72 Stunden und 96 Stunden postoperativ aufgerufen.
  • Die Wirksamkeit von Intra -Kanal -Medikamenten wird auf der visuellen Analogskala (VAS) ohne leichte mäßige mäßige schwere schwerwiegende Größe gemessen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  • Diese randomisierte Kontrollstudie wird durchgeführt, um die postoperative Schmerzwirksamkeit von zwei Medikamenten zu vergleichen, bei denen es sich Zähne mit symptomatischer apikaler Parodontitis.
  • Calciumhydroxid, die starke Basis sind
  • TAP ist effizient gegen Calciumhydroxidresistente Bakterien, die als Enterococcus faecalis bezeichnet werden, und bietet die innere Tiefe des Wurzelkanals von bis zu 400 Mikrometer eine antimikrobielle Effizienz.
  • Diese Studie wird die Literatur zu einem besseren intrakanalen Medikament bei zwei am häufigsten verwendeten erhöhen.
  • Die Stichprobengröße umfasst insgesamt 180 Teilnehmer mit zwei Gruppen, die jeweils 90 enthalten.
  • Einschlusskriterien haben Patienten mit Altersgruppe 12-45, einzeln verwurzelte Zähne mit symptomatischen apikalen Parodontitis, Patienten, die die internationale Assoziationsdefinition von Schmerz erfüllen
  • Ausschlusskriterien umfassen Patienten mit Allergien, keine Medikamente, Erkrankungen wie Diabetes usw., schwangere Patienten, Zähne mit Zahnstörungen wie Dilacerationen offene Spitzen usw.
  • Die Patienten werden nach Erfüllung von Einschlusskriterien aus der OPD ausgewählt, die zufällig unter Verwendung der Lotteriemethode in zwei Gruppen unterteilt sind
  • Gruppe A Empfang Calciumhydroxid -Gruppe B erhält dreifache Antibiotika -Paste
  • Die Patienten werden nach 48 Stunden 72 Stunden und 96 Stunden nach Operativ aufgerufen
  • Die Wirksamkeit der postoperativen Schmerzen wird in der visuellen Analogskala (VAs) als mäßig und schwerwiegend gemessen.
  • Die Daten werden in der statistischen Software SPSS v 25 analysiert. Der Chi -Quadrat -Test wird angewendet, um die Effektivität in beiden Gruppen zu vergleichen, die den P -Wert von weniger als 0,05 als signifikant halten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Dr. Lubna Pasha
  • Telefonnummer: +92 333 9499959

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Margalla Institute Of Health Sciences Quaid e Azam Avenue, Gulraiz phase 3, Gulraiz housing scheme Rawalpindi
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beider Geschlechter im Alter von 12 bis 45 Jahren
  • Neu diagnostizierte Fälle, die die Kriterien internationaler Mitarbeiter für die Untersuchung der Schmerzdefinition von Schmerz erfüllen.
  • Ein einzelner verwurzelter Zähne (vorderer oder hinterer)
  • Zähne mit symptomatischer apikaler Parodontitis
  • Zähne mit nekrotischem Pulpa, die eine negative Reaktion auf Vitalitätstests ergab.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Allergien, Empfindlichkeit oder nicht in der Lage, Medikamente, Parodontitis, akute endodontische oder parodontale Abszess einzunehmen, die prophylaktische Antibiotika, systemische Erkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, Nierenfehler der Leberfunktionen und mentale Behinderungen benötigen.
  • Schwangere Damen oder Patienten in der Krankenpflege wurden ebenfalls von der Stichprobe ausgeschlossen.
  • Zähne mit anatomischen Schwierigkeiten wie offenen Spitzen.
  • Zähne mit schweren Dilacerationen, verkalkten Kanälen, Okklusalstörungen, chronischer Parodontitis, interner/externer Wurzelresorption.
  • Patienten mit schweren medizinischen Erkrankungen, systemischen Störungen, immungeschwächten Krankheiten wie AIDS oder HBV.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe A (Calciumhydroxid)
Patienten, die Calciumhydroxid als Intra -Kanal -Medikament erhalten
Arzneimittel: Intrakanales Calciumhydroxid -Medikament
Nicht eingestelltes Calciumhydroxid (CH) gemischt mit normaler Kochsalzlösung und als Intra -Kanal -Medikament während des ersten Besuchs der Wurzelkanalbehandlung aufgestellt. Effektivität gemessen nach 48 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden
Aktiver Komparator: Gruppe B (dreifache Antibiotika -Paste)
Patienten, die dreifache Antibiotikapaste als Intra -Kanal -Medikament erhalten
Arzneimittel: dreifache Antibiotika -Paste (TAP)
Metronidazol, Ciprofloxacin und Minocyclin im Verhältnis 1: 1: 1 mit normaler Kochsalzlösung mischen und während des ersten Besuchs der Wurzelkanalbehandlung als Intra -Kanal -Medikament platziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post -Operationsschmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
Postoperative Schmerzen, gemessen durch visuelle Analogskala (VAS) aus den Messwerten, nein Schmerz 0, mild als 0-2, mittelschwer wie 2-5, schwerwiegend als 5-10
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Komal Ashraf Khan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DK/248/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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