Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at måle sværhedsgraden efter operativ smerte ved at bruge to forskellige intrakanalmedicinske calciumhydroxid og tredobbelt antibiotisk pasta i tænder med enkelt rødder og periapisk sygdom kaldet apikal periodontitis

10. februar 2025 opdateret af: Komal Ashraf Khan

Effekt af calciumhydroxid på postoperativ smerte sværhedsgrad i enkelt rodfæstede tænder med symptomatisk apikal periodontitis

  • Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne postoperativ smerteeffektivitet mellem to mest almindeligt tilgængelige intrakanalmedicin, der er tredobbelt antibiotikapasta og calciumhydroxid under rodkanalbehandling af enkelt rodfæstede tænder med symptomatisk apikal periodontitis.
  • Patienter, der besøger OPD, vælges efter opfyldelse af inkluderingskriterier og tilfældigt opdelt i to grupper, dvs. gruppe A -patienter, der modtager calciumhydroxid og gruppe B med patienter, der får tredobbelt antibiotisk pasta som intra -kanalmedicinske medikamenter
  • Patienten kaldes 48 timer 72 timer og 96 timer postoperativt.
  • Effektiviteten af ​​intrakanalmedicinske vil blive målt som ingen mild moderat svær i visuel analog skala (VAS).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Denne randomiserede kontrolundersøgelse udføres for at sammenligne postoperativ smerteeffektivitet af to medikamenter, der er tredobbelt antibiotikapasta (TAP) (ciprofloxacin, metronidazol og minocyclin i forhold 1: 1: 1) og calciumhydroxid (CH) under rodkanalbehandling af enkelt rodfæstet tænder med symptomatisk apikal periodontitis.
  • Calciumhydroxid er stærk base udøver antimikrobiel effektivitet til reduktion og eliminering af mikroorganismer i hele rodkanalsystemet
  • Tap er effektiv mod calciumhydroxidresistente bakterier kaldet Enterococcus faecalis og giver antimikrobiel effektivitet til indre dybder af rodkanalen op til 400 mikron.
  • Denne undersøgelse tilføjer yderligere til litteratur om bedre intracanalt medikament blandt to mest anvendte.
  • Prøvestørrelse inkluderer i alt 180 deltagere, der har to grupper, der hver indeholder 90.
  • Inkluderingskriterier har patienter med aldersgruppe 12-45, enkelt rodfæstede tænder, der har symptomatisk apikal periodontitis, patienter, der opfylder internationale associerede definition af smerte
  • Ekskluderingskriterier inkluderer patienter, der har allergi, ikke i stand til at tage medicin, medicinske tilstande som diabetes osv., Gravide patienter, tænder med tand abnormiteter som dilacerations åbne apices osv.
  • Patienter vil blive valgt fra OPD efter opfyldelse af inkluderingskriterier tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af lotterimetode
  • Gruppe A -modtagelse af calciumhydroxidgruppe B Modtagelse af tredobbelt antibiotisk pasta
  • Patienter kaldes post operativt efter 48 timer 72 timer og 96 timer
  • Postoperativ smerte effektivitet måles som ingen mild moderat og svær i visuel analog skala (VAS)
  • Dataene analyseres i statistisk software SPSS V 25. Chi Square -test anvendes til at sammenligne effektiviteten i begge grupper, der holder P -værdien mindre end 0,05 som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Dr. Lubna Pasha
  • Telefonnummer: +92 333 9499959

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Margalla Institute Of Health Sciences Quaid e Azam Avenue, Gulraiz phase 3, Gulraiz housing scheme Rawalpindi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med begge køn, der har 12-45 år
  • Nyligt diagnosticerede sager, der opfylder kriterierne for internationale medarbejdere for studiet af smertedefinition af smerter.
  • En enkelt rodfæstede tænder (anterior eller posterior)
  • Tænder med symptomatisk apikal periodontitis
  • Tænder med nekrotisk papirmasse, der gav en negativ respons på vitalitetstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har allergi, følsomhed eller ikke er i stand til at tage medicin, periodontal sygdom, akut endodontisk eller periodontal abscess, der kræver profylaktiske antibiotika, blev systemiske sygdomme som hypertension, diabetes, leverdysfunktion nyresvigt og mentale handicap udelukket.
  • Gravide damer eller patienter på sygepleje blev også udelukket fra prøven.
  • Tænder med anatomiske vanskeligheder såsom åbne apices.
  • Tænder med alvorlige dilacerationer, forkalkede kanaler, okklusale interferenser, kronisk periodontitis, intern/ekstern rodresorption.
  • Patienter med alvorlig medicinsk sygdom, systemiske lidelser, immunkompromitterede sygdomme såsom AIDS eller HBV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (calciumhydroxid)
Patienter, der modtager calciumhydroxid som intrakanalmedicin
Medicin: Calciumhydroxid intracanal medicin
Ikke -indstilling af calciumhydroxid (CH) blandet med normal saltvand og placeret som intrakanalmedicin under første besøg af rodkanalbehandling. Effektivitet målt efter 48 timer, 72 timer og 96 timer
Aktiv komparator: Gruppe B (Triple Antibiotic Paste)
Patienter, der får tredobbelt antibiotikapasta som intrakanalmedicin
Medicin: Triple Antibiotic Paste (TAP)
Bland metronidazol, ciprofloxacin og minocyclin i forhold 1: 1: 1 med normal saltvand og placeret som intrakanalmedicin under første besøg af rodkanalbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
efter operativ smerte
Tidsramme: 6 måneder
Postoperativ smerte målt gennem visuel analog skala (VAS) fra aflæsninger ingen smerte 0, mild taget som 0-2, moderat som 2-5, alvorligt taget som 5-10
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Komal Ashraf Khan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DK/248/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apikal parodontitis

Kliniske forsøg med Calciumhydroxid intracanal medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner