Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mierzenie nasilenia bólu po operacji za pomocą dwóch różnych leków wewnątrz kanałowych wodorotlenku wapnia i potrójnej pasty antybiotykowej w zębach z pojedynczymi korzeniami i chorobą okołowienną zwaną wierzchołkowym zapaleniem przyzębia

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Komal Ashraf Khan

Wpływ wodorotlenku wapnia na nasilenie bólu po operacyjnym w pojedynczych zakorzenionych zębach z objawowym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia

  • Celem tego badania jest porównanie skuteczności po bólu operacyjnym między dwoma najczęściej dostępnymi lecznictwem kanału, które są potrójną pastą antybiotykową i wodorotlenkiem wapnia podczas leczenia kanału korzeniowego pojedynczych zakorzenionych zębów z objawowym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia.
  • Pacjenci odwiedzający OPD zostaną wybrani po spełnieniu kryteriów włączenia i losowo podzieleni na dwie grupy, tj. Pacjentów grupy A otrzymujących wodorotlenek wapnia i grupę B z pacjentami otrzymującymi potrójną pastę antybiotykową jako lekarstwa wewnątrz kanału
  • Pacjent zostanie wezwany po 48 godzinach 72 godzin i 96 godzin po operacji.
  • Skuteczność leków wewnętrznych będzie mierzona, ponieważ nie ma łagodnego umiarkowanego ciężkiego na wizualnej skali analogowej (VAS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  • To randomizowane badanie kontrolne przeprowadza się w celu porównania skuteczności bólu operacyjnego dwóch leków, które są potrójną pastą antybiotykową (TAP) (cyprofloksacyna, metronidazol i minocyklina w stosunku 1: 1: 1) i wodorotlenku wapnia (CH) podczas kanału korzeniowego pojedynczego zakorzenionego zakorzenionego Zęby z objawowym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia.
  • Wodorotlenek wapnia jest silną zasadą wywiera wydajność przeciwdrobnoustrojową w zmniejszaniu i eliminowaniu mikroorganizmów w całym układzie kanałów korzeniowych
  • TAP jest skuteczne w stosunku do bakterii odpornych na wodorotlente wapnia zwane enterococcus faecalis i zapewnia wydajność przeciwdrobnoustrojową na wewnętrzne głębokości kanału korzeniowego do 400 mikronów.
  • To badanie zwiększy się do literatury na temat lepszego leku wewnątrzczaszkowego wśród dwóch najczęściej używanych.
  • Wielkość próby obejmuje ogółem 180 uczestników posiadających dwie grupy, każda z 90.
  • Kryteria włączenia mają pacjentów z grupą wiekową 12-45, pojedyncze zakorzenione zęby, mają objawowe wierzchołkowe zapalenie przyzębia, pacjenci wypełniali międzynarodowe stowarzyszenie definicji bólu
  • Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów z alergią, niezdolnymi do przyjmowania leków, chorób, takich jak cukrzyca itp., Pacjenci w ciąży, zęby z nieprawidłowościami zębów, takimi jak rozbiórki otwarte wierzchołki itp.
  • Pacjenci zostaną wybrani z OPD po spełnieniu kryteriów włączenia losowo podzielonych na dwie grupy przy użyciu metody loterii
  • Grupa A odbierająca grupa wodorotlenku wapnia B odbierająca potrójna pasta antybiotykowa
  • Pacjenci zostaną nazywani posterowacją po 48 godzinach 72 godzin i 96 godzin
  • Skuteczność bólu po operacji nie będzie mierzona, ponieważ nie ma łagodnego umiarkowanego i ciężkiego w wizualnej skali analogowej (VAS)
  • Dane zostaną przeanalizowane w oprogramowaniu statystycznym SPSS V 25. Test Chi Square zostanie zastosowany w celu porównania skuteczności w obu grupach, utrzymując wartość P mniejszą niż 0,05 jako znaczącą.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
180

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Dr. Lubna Pasha
  • Numer telefonu: +92 333 9499959

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Margalla Institute Of Health Sciences Quaid e Azam Avenue, Gulraiz phase 3, Gulraiz housing scheme Rawalpindi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci obu płci ma 12-45 lat
  • Nowo zdiagnozowane przypadki spełniające kryteria międzynarodowych współpracowników do badania definicji bólu bólu.
  • Pojedyncze zęby zakorzenione (przednie lub tylne)
  • Zęby z objawowym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia
  • Zęby z miąższem nekrotycznym, które dały negatywną odpowiedź na testy witalności.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy mają alergie, wrażliwość lub niezdolne do przyjmowania leków, choroby przyzębia, ostrego ropnia endodontycznego lub przyzębia, wymagającego antybiotyków profilaktycznych, choroby ogólnoustrojowe, takie jak nadciśnienie, cukrzyca, niewydolność nerek z zaburzeniami czynności w wątrobie i niepełnosprawność umysłowa.
  • Z prędkości wykluczono również ciężarne panie lub pacjentów pielęgniarstwa.
  • Zęby z trudnościami anatomicznymi, takimi jak otwarte wierzchołki.
  • Zęby z ciężkimi dylezacją, zwapnione kanały, zakłócenia zgryzowe, przewlekłe zapalenie przyzębia, wewnętrzne/zewnętrzne resorpcję korzeni.
  • Pacjenci z poważną chorobą medyczną, zaburzeniami ogólnoustrojowymi, chorobami z obniżoną odpornością, takimi jak AIDS lub HBV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa A (wodorotlenek wapnia)
Pacjenci otrzymujący wodorotlenek wapnia jako leki wewnątrz kanału
Lek: Hydroksyd wapnia leki śródczanowe
Nieprawidłowe wodorotlenek wapnia (CH) zmieszany z normalną solą fizjologiczną i umieszczony jako leki wewnątrz kanału podczas pierwszej wizyty w leczeniu kanału korzeniowego. Skuteczność mierzona po 48 godzinach, 72 godzinach i 96 godzinach
Aktywny komparator: Grupa B (Triple Antibiotyc Paste)
Pacjenci otrzymujący potrójną pastę antybiotykową jako leki wewnątrz kanału
Lek: Triple Antybiotyc Paste (TAP)
Wymieszaj metronidazol, cyprofloksacynę i minocyklinę w stosunku 1: 1: 1 z normalną solą fizjologiczną i umieszczone jako leki wewnątrz kanału podczas pierwszej wizyty w leczeniu kanału korzeniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ból po operacji mierzony przez wizualną skalę analogową (VAS) z odczytów bez bólu 0, łagodne wykonane jako 0-2, umiarkowane jako 2-5, ciężkie zajęte jako 5-10
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Komal Ashraf Khan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DK/248/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami