Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-hypertensiv terapi og træningsbehandling for at forbedre vaskulær sundhed hos patienter med hypertension. (Antitension)

11. marts 2025 opdateret af: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Anti-hypertensiv terapi og træningsbehandling for at forbedre vaskulær sundhed hos patienter med hypertension. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Dette er et potentielt, monocentrisk, randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effekten af ​​anti-hypertensiv behandling og/eller individualiseret træningsuddannelsesintervention på blodtryk og vaskulær sundhed. Desuden ønsker efterforskerne at dechiffrere mekanismer, som bidrager til vaskulær sundhed ved at analysere ændringer i metabolisme og cellefunktion i relation til vaskulær reaktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Arteriel hypertension er en global sundhedsbyrde, der påvirker strukturen og funktionen af ​​store og små blodkar og inducerer sygdomsspecifikke slutorganskade. Træningsterapi anbefales stærkt i behandlingen af ​​arteriel hypertension for at reducere blodtrykket og forbedre hypertension-induceret vaskulær skade. Tidligere træningsinterventionsundersøgelser har vist, at træningsbehandling forbedrer vaskulær dysfunktion uafhængigt af ændringer i blodtrykket. Der findes adskillige følsomme vaskulære biomarkører, der kan optimere risikostratificering og terapeutiske beslutninger baseret på udviklingen af ​​individuel vaskulær skade hos patienter med arteriel hypertension. Imidlertid er individualiseret vaskulær vurdering under anti-hypertensiv behandling endnu ikke en del af rutinemæssig klinisk praksis. For at forbedre klinisk beslutningstagning fra et personaliseret medicinperspektiv er det vigtigt at forstå bedre, hvilke vaskulære biomarkører der har den bedste følsomhed til at påvise terapi-induceret vaskulær tilpasning, og om anti-hypertensiv terapi med eller uden yderligere træning forbedrer vaskulær sundhed hos patienter med Hypertension. Den foreslåede undersøgelse vil evaluere virkningerne af retningslinje-instrueret anti-hypertensiv terapi med eller uden individualiseret træningsuddannelsesintervention hos 60 patienter med hypertension og ingen tidligere medicinsk behandling i et år. Regelmæssige polikliniske vurderinger af blodtryk og store og små blodkar udføres hver anden måned. Anti-hypertensiv terapi vil være baseret på de nuværende retningslinjer for Det Europæiske Society of Hypertension. Efterforskerne sigter mod at nå målet blodtryk efter seks måneders behandling. En yderligere seks måneders opfølgning er planlagt til at vurdere de langsigtede virkninger af anti-hypertensiv terapi, med eller uden yderligere individualiseret træningsuddannelsesintervention, på blodtryk og makro- og mikrovaskulær sundhed. Derudover vil efterforskerne undersøge virkningen af ​​metaboliske ændringer induceret af anti-hypertensiv behandling eller individualiseret træningsuddannelsesintervention på vaskulær sundhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Lukas Streese, PhD

Studiesteder

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Rekruttering
        • Universitätsklinik Düsseldorf
        • Kontakt:
          • Lukas Streese, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Johannes Stegbauer, MD
        • Kontakt:
          • Claudia Schmidt, PhD
        • Kontakt:
          • Marta Kantauskaite, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-Systolisk hypertensionskvalitet I-II (BP-værdier> 140 mmHg til <180 mmHg) uden anti-hypertensiv medicinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Intet skriftligt informeret samtykke
  • Alder <18 år
  • Isoleret diastolisk hypertension
  • Medicinske kontraindikationer til træningsbehandling (for eksempel ortopædiske problemer eller et unormalt EKG under cardio -respiratorisk træningstest)
  • Kroniske øjesygdomme på begge øjne (for eksempel makulær degeneration eller glaukom) eller højt intraokulært tryk (> 20 mmHg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Individualiseret træningsuddannelsesgruppe
Ved siden af ​​en retningslinjebaseret anti-hypertensiv terapi vil patienter i interventionsgruppen modtage et individualiseret træningsprogram 3x/uge. Træning vil være en kombination af aerob og modstandstræning og er baseret på hver patients individuelle fitnessniveau. Regelmæssig kontakt mellem træningsfysiologer og patienter såvel som gruppesessioner vil hjælpe patienter med at opretholde et regelmæssigt træningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Individualiseret træningsterapi
Patienter i interventionsgruppen vil modtage et individualiseret træningsprogram 3x/uge.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsanbefalinger
Livsstilsanbefalingsgruppen vil modtage generelle anbefalinger såsom saltreduktion, højere fysiske aktivitetsniveauer og stressreduktion.
Andet: Kontrolgruppe
Ved siden af ​​en retningslinjebaseret anti-hypertensiv terapi vil patienter i livsstilsanbefalingsgruppen modtage generelle anbefalinger såsom saltreduktion, højere fysiske aktivitetsniveauer og stressreduktion.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsanbefalinger
Livsstilsanbefalingsgruppen vil modtage generelle anbefalinger såsom saltreduktion, højere fysiske aktivitetsniveauer og stressreduktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den yderligere effekt af en anti-hypertensiv behandling plus en individualiserer træningsterapi på nethindens fartøjsdiametre sammenlignet med en retningslinjebaseret anti-hypertensiv behandling med generelle livsstilsanbefalinger.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Retinalfartøjsdiametre analyseres baseret på arteriolar-til-venulær diameterforhold (AVR).
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Effekt af en retningslinjebaseret anti-hypertensiv terapi på nethindebeholderens diametre.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Ændringer af retinalfartøjsdiametre analyseres baseret på arteriolar-til-venulær diameterforhold (AVR).
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den yderligere effekt af en anti-hypertensiv behandling plus en individualiserer træningsterapi på det systoliske og diastoliske blodtryk sammenlignet med en retningslinjebaseret anti-hypertensiv behandling med generelle livsstilsanbefalinger.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Ændringer i uovervåget systolisk og diastolisk blodtryk i MM Hg.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Effekt af en retningslinjebaseret anti-hypertensiv terapi på det systoliske og diastoliske blodtryk.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Ændringer i uovervåget systolisk og diastolisk blodtryk i MM Hg.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Den yderligere effekt af en anti-hypertensiv behandling plus en individualiserer træningsterapi på den mikrovaskulære endotelfunktion sammenlignet med en retningslinjebaseret anti-hypertensiv behandling med generelle livsstilsanbefalinger.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Ændringer i mikrovaskulær endotelfunktion analyseres ved hjælp af nethindearteriolar og venulær flimmer lysinduceret udvidelse.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Effekt af en retningslinjebaseret anti-hypertensiv terapi på den mikrovaskulære endotelfunktion.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Ændringer i mikrovaskulær endotelfunktion analyseres ved hjælp af nethindearteriolar og venulær flimmer lysinduceret udvidelse.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Den yderligere effekt af en anti-hypertensiv behandling plus en individualiserer træningsterapi på den arterielle stivhed sammenlignet med en retningslinjebaseret anti-hypertensiv behandling med generelle livsstilsanbefalinger.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Ændringer i arteriel stivhed analyseres baseret på den centrale pulsbølgehastighed.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Effekt af en retningslinjebaseret anti-hypertensiv terapi på arteriel stivhed.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Ændringer i arteriel stivhed analyseres baseret på den centrale pulsbølgehastighed.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Den yderligere effekt af en anti-hypertensiv behandling plus en individualiserer træningsterapi på fysisk kondition sammenlignet med en retningslinjebaseret anti-hypertensiv behandling med generelle livsstilsanbefalinger.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Ændringer af fysisk kondition vil blive analyseret baseret på kardiopulmonal træningstest for at evaluere spids iltoptagelse (VO2PEAK).
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Effekt af en retningslinjebaseret anti-hypertensiv terapi på fysisk kondition.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Ændringer af fysisk kondition vil blive analyseret baseret på kardiopulmonal træningstest for at evaluere spids iltoptagelse (VO2PEAK).
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Den yderligere effekt af en anti-hypertensiv behandling plus en individualiserer træningsterapi på ingen metabolisme af lagrede blodprøver sammenlignet med en retningslinjebaseret anti-hypertensiv behandling med generelle livsstilsanbefalinger.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Ændringer af NO -metabolismen analyseres baseret på nitrit, nitrat, ADMA og SDMA med nuklear magnetisk resonansspektroskopi og etablerede ELISA -sæt baseret på opsamlede og lagrede blodprøver.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Effekt af en retningslinjebaseret anti-hypertensiv terapi på ikke-metabolismen af ​​lagrede blodprøver.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Ændringer af NO -metabolismen analyseres baseret på nitrit, nitrat, ADMA og SDMA med nuklear magnetisk resonansspektroskopi og etablerede ELISA -sæt baseret på opsamlede og lagrede blodprøver.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Den yderligere effekt af en anti-hypertensiv behandling plus en individualiserer træningsterapi på den metaboliske profil af lagrede blodprøver sammenlignet med en retningslinjebaseret anti-hypertensiv behandling med generelle livsstilsanbefalinger.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Ændringer af den metaboliske profil af lagrede blodprøver analyseres ved væskekromatografi og tandem-massespektrometri i høj opløsning.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Effekt af en retningslinjebaseret anti-hypertensiv terapi på den metaboliske profil af lagrede blodprøver.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Ændringer af den metaboliske profil af lagrede blodprøver analyseres ved væskekromatografi og tandem-massespektrometri i høj opløsning.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Den yderligere effekt af en anti-hypertensiv behandling plus en individualiserer træningsterapi på systemiske inflammationsmarkører sammenlignet med en retningslinjebaseret anti-hypertensiv behandling med generelle livsstilsanbefalinger.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Ændringer af systemiske inflammationsmarkører, såsom cytokiner, vil blive analyseret af ELISA og Olink baseret på lagrede blodprøver.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Effekt af en retningslinjebaseret anti-hypertensiv terapi på systemiske inflammationsmarkører for lagrede blodprøver.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Ændringer af systemiske inflammationsmarkører, såsom cytokiner, vil blive analyseret af ELISA og Olink baseret på lagrede blodprøver.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den yderligere effekt af en anti-hypertensiv behandling plus en individualiserer træningsterapi på fedt og muskelmasse sammenlignet med en retningslinjebaseret anti-hypertensiv behandling med generelle livsstilsanbefalinger.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Ændringer i fedt og muskelmasse undersøges ved bioimpedansanalyse.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Effekt af en retningslinjebaseret anti-hypertensiv terapi på fedt og muskelmasse.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Ændringer i fedt og muskelmasse undersøges ved bioimpedansanalyse.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Den yderligere effekt af en anti-hypertensiv behandling plus en individualiserer træningsterapi på intra- og ekstracellulært vandvolumen sammenlignet med en retningslinjebaseret anti-hypertensiv behandling med generelle livsstilsanbefalinger.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Ændringer i intra- og ekstracellulært vandvolumen vil blive undersøgt ved bioimpedansanalyse.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Effekt af en retningslinjebaseret anti-hypertensiv terapi på intra- og ekstracellulært vandvolumen.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.
Ændringer i intra- og ekstracellulært vandvolumen vil blive undersøgt ved bioimpedansanalyse.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter seks måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-2603

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter rimelig anmodning deles valgte undersøgelsesdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger