Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-aging sundhedstilskud fra ingefærekstrakter

11. februar 2025 opdateret af: National University of Malaysia

Udvikling af anti-aging sundhedstilskud fra subkritisk vandekstraktion af Zingiber Officinale Roscoe (ingefær) bioaktive forbindelser

Denne undersøgelse undersøger udviklingen og effektiviteten af ​​et sundhedstilskud, der stammer fra ingefær ved hjælp af vandekstraktion. Kapslens sikkerhed og effektivitet blev designet til at tackle aldrende relaterede problemer, såsom muskeltab (sarkopeni) og kognitiv tilbagegang, og blev evalueret gennem kliniske forsøg. Stabilitetstest sikrede, at kapslerne opretholdt deres kvalitet under forskellige miljøforhold. Kliniske forsøg vurderede yderligere tillæggets antioxidant og antiinflammatoriske egenskaber. Resultaterne understøtter dens potentielle fordele for ældre sundheds- og aldringsrelaterede udfordringer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • WP Kuala Lumpur
      • Cheras, WP Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz, UKM Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sund voksen mand
  • Resultater af blodkemier resultater specifikt blodurinstofnitrogen (BUN), serumkreatinin, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), gamma-glutamyltranspeptidase (GGTP), total bilirubin og alkalin phosphatase og urinalysesultater, specielt urin urin, protein, glucosein , keton- og bilirubinniveauer inden for +/- 20% af den normale værdi, der er angivet i laboratorieapporten.
  • Enkeltpersoner er villige til at opretholde deres træningsvaner og diætmønstre under hele forsøget
  • Ingen allergi mod ingefær
  • Giv skriftligt informeret samtykke inden screening
  • Emne er villig og i stand til at overholde undersøgelsesplanen og proceduren, geografisk nærhed (efterforskerens skøn), der giver tilstrækkelig opfølgning
  • Personer forstår undersøgelsesprotokollen og underskriver informerede samtykkeformularer

Ekskluderingskriterier:

  • Anvendelse af kosttilskud inden for en uge på dagen 0. Tilskud inkluderer enhver ingefær (Zingiber officinale, ingefærrød, sort ingefær, zingiberis rhizoma) vitaminer, mineraler og urteprodukter, inklusive urtedrikke.
  • Tilstedeværelse af eller klinisk signifikant historie med kræft, kardiovaskulær, endokrin, nyre, lever, lunge, gastrointestinal, metabolisk lidelse, absorptionsforstyrrelse såsom cøliaki eller Crohns sygdom og/eller enhver anden kronisk sundhedstilstand, såsom diabetes, der er identificeret fra resultaterne af interviewet.
  • Tilstedeværelse af galdesten eller historien om galdeblæresygdom.
  • Tilstedeværelse eller historie med diabetes.
  • Tilstedeværelse af hjerte -kar -sygdomme og hypertension med inkonsekvent medicinregime, ustabile tilstande og uden ordentlig læge - ti timer før blod- og urinprøvesamlingen, bør emner afstå fra at bruge medicin såsom statiner (f.eks. Simvastatin, fluvastatin), NSAID'er inklusive paracetamol, Aspirin, nitrogenoxid (eNOS) aktivatorer eller hæmmere (f.eks. Selegilin, viagra) og angiotensin II -receptorblokker (f.eks. Telmisartan (blodtryk) eller tag nogen af ​​disse medicin
  • Motiver med vegansk diæt
  • Nuværende ryger eller brugt til at ryge i de sidste 3 måneder
  • Emne til operation eller havde gennemgået en operation i de sidste 3 måneder historie med blødningstendenser eller enhver tilstand, der disponerer for blødning, f.eks. Trombocytopeni, unormal leverfunktion, leversygdom (f.eks. Kronisk hepatitis), gastrointestinale mavesår
  • Emner, der har ændret deres fysiske aktivitet markant i de sidste 2-4 uger, eller som har til hensigt at ændre dem under undersøgelsen
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 30 dage efter tilmelding til undersøgelsen.
  • Historie eller nuværende misbrug af nikotin, stoffer eller alkohol eller indtagelse> 3 alkoholholdige drikkevarer om dagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Suppleret
Hver deltager vil blive suppleret med ingefærbaserede kapsler.
Kosttilskud: Ingefærekstrakt
Deltagerne modtager en ingefærbaseret kapsel
Placebo komparator: Placebo
Hver deltager vil blive suppleret med placebo -kapsler.
Andet: Placebo
Deltagerne modtager en placebo -kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasse
Tidsramme: Baseline og 24 uger efter tilskud
Appendicular Lean Mass in Kilogram, KG måles ved hjælp af røntgenoptagelsesorptiometri med dobbelt energi, (DEXA)
Baseline og 24 uger efter tilskud
Fedt masse
Tidsramme: Baseline og 24 uger efter tilskud
Fedtmasse i gram, g vil blive målt ved hjælp af røntgenoptagelse med dobbelt energi, (DEXA)
Baseline og 24 uger efter tilskud
Bone Mineral Content (BMC)
Tidsramme: Baseline og 24 uger efter tilskud
Knoglemineralindhold i gram, G måles ved hjælp af røntgenoptagelsesorptiometri med dobbelt energi, (DEXA)
Baseline og 24 uger efter tilskud
Ganghastighedstest
Tidsramme: Baseline og 24 uger efter tilskud
Ganghastighed måles i meter pr. Sekund (m/s). Deltagerne gennemfører tre gående forsøg, hvor hver prøve er tidsbestemt over en 6 meter afstand for at registrere ganghastighed på få sekunder.
Baseline og 24 uger efter tilskud
Håndgribestyrke
Tidsramme: Baseline og 24 uger efter tilskud
Evaluering af håndgrebstyrke vil blive udført ved hjælp af et dynamometer. Deltagerne vil blive bedt om at gribe fat i dynamometeret. Værdierne registreres i kg (kg)
Baseline og 24 uger efter tilskud
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og 24 uger efter tilskud
Evalueringsinstrumentet, Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -testen administreres. Evalueringen involverer vurdering af deltagere gennem spørgsmål og instruktioner, der dækker udøvende og rumlige kognitive domæner. Den maksimale score er 30. En score på 26 og derover indikerer ingen kognitiv svækkelse.
Baseline og 24 uger efter tilskud
Husk hukommelsesfunktion
Tidsramme: Baseline og 24 uger efter tilskud

Den Rey Auditive Verbal Learning Test (RAVLT) vil blive brugt. RAVLT indeholder to forskellige ordlister (A og B). Deltagerne vil huske varerne fra listen A over fem forsøg (hukommelse A1 til A5). Efter dette introduceres en interferensliste (liste B), der består af 15 ikke -relaterede substantiver, og deltagerne vil forsøge at huske så mange ord som muligt ud af det. Derefter bliver deltagerne bedt om at huske ordene fra liste A (forsinket tilbagekaldelse/hukommelse A6) uden at eksaminatoren gentager listen. Antallet af korrekt tilbagekaldte ord for hvert forsøg vil blive samlet for at generere en score.

Total læringsscore (summen af ​​forsøg A1-A5) for at indikere normal ydeevne: 45-65, mild kognitiv svækkelse: 30-45, demens: under 30. For forsinket tilbagekaldelsesscore (M6), for at indikere normal ydeevne: ≥8-12 ord tilbagekaldt, mild kognitiv svækkelse: 4-7 ord husket, og demens: ≤3 ord husket.
Baseline og 24 uger efter tilskud
Arbejdshukommelsesfunktion
Tidsramme: Baseline og 24 uger efter tilskud
Cifit Span -testen involverer at huske numre i samme rækkefølge (fremad), omvendt rækkefølge (bagud) eller stigende rækkefølge (sekventering). Testen starter med korte sekvenser og stiger i længden for at vurdere hukommelseskapaciteten. En højere score (20 - 30) indikerer bedre kognitiv funktion, mens en lavere score (0 - 19) kan antyde opmærksomhed eller hukommelsesproblemer. Den samlede score er 30.
Baseline og 24 uger efter tilskud

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og 24 uger efter tilskud
Blodtryk i MMHG ved hjælp af Sphygmomanometer
Baseline og 24 uger efter tilskud
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline og 24 uger efter tilskud
CRP-niveau i serum måles ved hjælp af partikelforbedret turbidimetrisk immunoassay (Petia) i Mg/DL
Baseline og 24 uger efter tilskud
Uarmet metabolomics til metabolitidentifikation
Tidsramme: Baseline og 24 uger efter tilskud
Ikke-målrettet metabolomik til metabolitidentifikation udføres under anvendelse af et quadrupol-orbitrap massespektrometer. Det begynder med prøveforberedelse, efterfulgt af væskekromatografi (LC) for at adskille metabolitter inden massespektrometri -analyse. Data behandles derefter ved hjælp af metaboanalytiker til at udtrække, justere og kommentere metabolitter ved at matche dem til Human Metabolome Database (HMDB) og Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) databaser. Den vigtigste komponentanalyse (PCA) vil blive anvendt til at identificere signifikante metabolitter, som derefter kortlægges til biologiske veje til fortolkning.
Baseline og 24 uger efter tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National University of Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UKM PPI/111/8-JEP-2022-395

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund for en publikation

IPD-delingstidsramme

Fra 1 år efter offentliggørelse og slutning 3 år efter offentliggørelsen af ​​resultaterne

IPD-delingsadgangskriterier

Den vigtigste efterforsker vil gennemgå anmodningen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger