[18F] AV45 (Aβ) og [18F] AV1451 (TAU) PET/CT i diagnosen tidlige patologiske ændringer af Alzheimers sygdom
18. februar 2025 opdateret af: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
At undersøge mekanismen for ny molekylær sonde [18F] AV45 (Aβ) og [18F] AV1451 (TAU) PET/CT i diagnosen tidlige patologiske ændringer af Alzheimers sygdom。
At undersøge de primære hjerneområder af forløbere for Alzheimers sygdom og Alzheimers sygdom ved ny molekylær sonde [18F] AV45 (Aβ) og [18F] AV1451 (TAU) PET/CT -billeddannelse.
Og fordelingen af positive læsioner i hjerneområdet, der påvirker den enkle mentale tilstandsundersøgelse og den kognitive vurderingsskala i Montreal hos AD -patienter; Det forventes at give molekylær billeddannelsesinformation til videre undersøgelse af patogenesen af AD.
Efter klinisk transformation, objektive og kvantitative positive diagnostiske kriterier for [18F] AV45 og [18F] AV1451PET/CT i diagnosen tidlig Alzheimers sygdom blev fastlagt for at undgå manglerne ved at stole på den subjektive oplevelse af læger og tidskrævende diagnose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
280
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hao Wang
- Telefonnummer: +8618313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Rekruttering
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Hao Wang, Doctor
- Telefonnummer: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det forventes at omfatte 100 patienter med MCI, 100 patienter med AD og 80 patienter i NC -gruppen, i alt 280 patienter, som alle modtog Ap og Taupet/CT -billeddannelse.
Der var 180 mænd og 100 hunner.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Opfylder MCI -diagnostiske kriterier for Peterson i 2004;
- Den kliniske demonstrerende skala (CDR) score var 0,5;
- Fremtrædende hukommelsestab kan også ledsages af svækkelse af andre kognitive domæner;
- Lumsk indtræden og langsom progression;
- Ikke på niveau af demens.
Kriterier for annonceindgang:
- Opfyld kriterierne for diagnosticering af demens som beskrevet i den fjerde udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-R), brug diagnostiske kriterier for AD fra National Institute of Neurology, Speech and Communication Disorders and Stroke-Alzheimers's Sygdom og relaterede lidelser (NINCDS-ADRDA) eller National Institute on Aging og Alzheimers Disease Association (NIA-AA).
- Clinical Dementia Rating Scale Score var 1 point.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med slagtilfælde og fokale neurologiske tegn og billeddannelsesresultater, der er i overensstemmelse med lille cerebral vaskulær sygdom (Fazekas score ≥2);
- Tilstedeværelsen af andre neurologiske lidelser, der kan forårsage hjernedysfunktion (f.eks. Depression, hjernesvulst, Parkinsons sygdom, metabolisk encephalopati, encephalitis, multipel sklerose, epilepsi, hjerne trauma, normalt ansigtstryk hydrocephalus);
- Tilstedeværelsen af andre systemiske sygdomme, der kan forårsage kognitiv svækkelse (såsom leverinsufficiens, nyreinsufficiens, skjoldbruskkirteldysfunktion, svær anæmi, folinsyre eller vitamin B12 -mangel, syfilis, HIV -infektion, alkoholmisbrug og stofmisbrug osv.);
- Der er mental og neurologisk retardering.
- Der er andre sygdomme, der vides at forårsage kognitiv svækkelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund frivillig
|
De nye billeddannelsesmidler Ap og Taupet/CT er molekylær billeddannelse, som har fordelen ved tidligere og mere visuel, og kan undersøge mekanismen for patologiske ændringer og PET -manifestationer af Alzheimers sygdom, før symptomer vises fra molekylært niveau.
|
|
Mild kognitiv svækkelse ， MCI
|
De nye billeddannelsesmidler Ap og Taupet/CT er molekylær billeddannelse, som har fordelen ved tidligere og mere visuel, og kan undersøge mekanismen for patologiske ændringer og PET -manifestationer af Alzheimers sygdom, før symptomer vises fra molekylært niveau.
|
|
Alzheimers sygdom ， annonce
|
De nye billeddannelsesmidler Ap og Taupet/CT er molekylær billeddannelse, som har fordelen ved tidligere og mere visuel, og kan undersøge mekanismen for patologiske ændringer og PET -manifestationer af Alzheimers sygdom, før symptomer vises fra molekylært niveau.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At etablere diagnostiske kriterier for Ap og Taupet/CT -billeddannelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Områderne med Ap- og Tau-positive læsioner korrelerede med MMSE- og MOCA-scoringer blev opnået. SUVR-afskæringsværdierne af Ap og Tau PET/CT til påvisning af positive læsioner blev opnået.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
19. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
25. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SichuanPPH-AD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Molekylær sonde [18F] AV45 (Aβ) og [18F] AV1451 (TAU)
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater