Multi-metoder undersøgelse af inkluderende kræftdiagnose hos mennesker med handicap og sundhedsresultater (MICaDO)
17. marts 2025 opdateret af: Cristina Renzi
Micado-undersøgelsen er en multimetodundersøgelse, der sigter mod at undersøge inkluderende kræftdiagnose hos mennesker med handicap og sundhedsresultater.
Hovedmålet er at undersøge variationer i kræftdiagnose og resultater blandt personer med psykiatriske, intellektuelle, neurologiske og sensoriske handicap for at udvikle interventioner, der sigter mod at forbedre kræftpleje.
Den hypotese, vi vil undersøge, er, at mennesker med handicap diagnosticeres med kræft senere end mennesker uden handicap på grund af en række barrierer, herunder fysiske, sensoriske, kognitive og sociale barrierer.
Undersøgelsen vil bruge en blandet metode tilgang, der kombinerer kvantitativ forskning (elektronisk sundhedsrekordanalyse) og kvalitativ forskning (interviews).
Undersøgelsens samlede varighed er to år.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Potentielle deltagere vil blive identificeret gennem forskellige kilder, herunder indstillinger på hospitaler og poliklinikker.
Kvalificerede deltagere vil blive kontaktet og inviteret til at deltage i undersøgelsen.
En screeningsproces vil blive udført for at evaluere støtteberettigelse baseret på foruddefinerede kriterier.
Når støtteberettigelsen er bekræftet, vil deltagerne blive registreret til undersøgelsen og forsynet med detaljerede oplysninger om procedurerne og deres rettigheder.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Elektronisk sundhedsrekordundersøgelse:
- Patienter med psykiatriske, intellektuelle, neurologiske og sensoriske handicap, der modtog pleje på Ospedale San Raffaele mellem 2011 og 2024
- Patienter uden handicap, der modtog pleje på Ospedale San Raffaele mellem 2011 og 2024 (forhold 4: 1 af patienter uden VS med handicap)
- Patienter med psykiatriske, intellektuelle, neurologiske og sensoriske handicap registreret i Lombardy Regional Data Warehouse mellem 2011 og 2024
- Patienter uden handicap registreret i Lombardy Regional Data Warehouse mellem 2011 og 2024 (forhold 4: 1 af patienter uden VS med handicap)
- Patienter i alderen 18 år og derover
Kvalitative interviews:
- Patienter i alderen 18 år og derover med psykiatriske, intellektuelle, neurologiske og sensoriske handicap, der modtog pleje på Ospedale San Raffaele, DAMA (handicappet avanceret medicinsk assistance) i Asst "Santi Paolo e Carlo" og Ledha (League for rettighederne for mennesker med handicap og fremme af autonomi) og deres plejere
- Sundhedsudbyder, der arbejder på Ospedale San Raffaele, DAMA (handicappet avanceret medicinsk assistance) i Asst "Santi Paolo e Carlo" og praktiserende læger
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter taler ikke det italienske sprog (til den kvalitative undersøgelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Folk med psykiatriske, intellektuelle, neurologiske, sensoriske og fysiske handicap
|
Ikke relevant - Observationsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostiske veje og onkologiske resultater hos patienter med handicap:
Tidsramme: Baseline
|
For den kvantitative del af undersøgelsen vil efterforskerne undersøge flere resultater, hver målt separat sammenligne patienter med og uden specifikke handicap: akut præsentation målt som en binær variabel (NEJ/JA); Diagnose gennem screening målt som en binær variabel (intet/ja); Kræftstadium ved diagnose målt som en ordinal kategorisk variabel (trin 1, 2, 3, 4); Kortvarig dødelighed målt som en procentvis sats på 30 dage og 90 dage efter diagnose. Dataene uddrages fra elektroniske sundhedsregistre på San Raffaele Hospital i Milano og Lombardy Regional Data Warehouse. For den kvalitative del af undersøgelsen vil efterforskerne udføre kvalitative interviews med patienter/plejere og sundhedsudbydere fra Lombardy -regionen. Patienter med forskellige typer handicap rekrutteres på San Raffaele Hospital i Milano og gennem opsøgende aktiviteter af Ledha og Dama. |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgængelighed og inklusivitet i diagnostiske tjenester: Validering af DFA A.U.D.I.T.
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgere vil anvende designet til alle (DFA) A.U.D.I.T., en digital platform udviklet af design- og sundhedslaboratoriet i Politecnico Di Milano, til at undersøge bygningsydelse, fokusere på screening og diagnostiske tjenester.
Specifikt vil efterforskerne evaluere samspillet mellem fysiske, sensoriske, kognitive og sociale barrierer for at validere et DFA -værktøj til forbedring af tilgængelighed, inklusivitet og retfærdighed.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CET 470-2024
- 2024-1740 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fondazione Cariplo)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftdiagnose
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten