Effekter af phytocannabinoider på immunrespons og autofagi under kronisk immunmedierede inflammatoriske sygdomme (pCB-IMIDs)
In vitro-effekter af phytocannabinoider på immunrespons og autofagi under kronisk immunmedierede inflammatoriske sygdomme
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
De smertestillende og angstdæmpende egenskaber ved cannabis er på oprindelsen af det franske eksperiment på medicinsk cannabis, Former for pædiatrisk epilepsi, symptomer knyttet til kræft eller anti-kræftbehandling, palliative situationer og smertefuld spasticitet knyttet til flere sklerose). Phytocannabinoider (PCB) er en gruppe molekyler, der naturligt udskilles af cannabisplanten. De vigtigste PCB er cannabidiol (CBD) og Δ9-tetrahydrocannabinol Δ9-thc [1, 2]. Kun THC har psykotrope effekter, som CBD ikke har. Ved siden af disse to hovedkomponenter er der en lang række molekyler [cannabigerol (CBG), cannabinol (CBN), cannabichromene (CBC) og andre terpener], som siges at have en "entourage -effekt" ved at øge virkningerne med synergistiske interaktioner mellem Disse forskellige forbindelser [3-7]. CBD af naturlig oprindelse kan renses uden andre terpener, der svarer til CBD alene ("CBD -isolat") eller er kombineret med terpener og phytocannabinoider, men uden THC eller nogen anden PCB ("bredspektrum"), eller i upurified form, CBD med terpenes og THC ("Full Spectrum").
In vivo forstyrrer PCB i det væsentlige det endocannabinoid -system, der virker på adskillige receptorer, der er til stede på et stort antal forskellige celletyper [8]. Dette betyder, at PCB kan bruges til behandling af en lang række organer. Talrige offentliggjorte værker viser, at PCB'er har immunmodulerende og antiinflammatoriske egenskaber ved at virke på flere af disse receptorer, hvad enten det er via modulering af immunresponset fra forskellige celletyper, effekter på cytokinnetværk, reduktion af medfødte og adaptive responser [9, 10] og /eller påvirkning af celleoverlevelse eller død (autofagi, proliferation/apoptose) [8, 9]. Ud over dets neurologiske virkninger [10, 11] besidder cannabis således antiinflammatoriske, pro-autofagiske og anti-proliferative egenskaber, som stadig er ufuldkommen karakteriseret.
At forstå virkningsmekanismerne for PCB'er, individuelt eller i kombination med andre molekyler, der er til stede i cannabis, på forskellige terapeutiske mål udgør derfor en enorm udfordring i håndteringen af immunmedierede inflammatoriske sygdomme (IMID'er). Disse IMID'er påvirker 5 til 7% af befolkningen generelle befolkning i vestlige lande og involverer forskellige organer (led, hud, tarm), men deler de samme inflammatoriske mekanismer, der er resultatet af en deregulering af immunresponsen.
PCB-IMIDS-projektet er en del af et innovativt translationelt projekt, der fokuserer på nye terapeutiske anvendelser til medicinsk cannabis (Cannappimids).
Mål:
Formålet med dette efterforskningsprojekt er at evaluere de biologiske og immunologiske virkninger af eksponering af blodlegemer fra patienter, der lider af IMID til forskellige sorter af PCB -ekstrakter på:
- Den inflammatoriske profil (hovedmål)
- Ekspressionsprofilen for cannabinoidreceptorer
- Den autofagiske og apoptotiske profil
Metoder: Enkeltcentret tværsnitsundersøgelse uden fremtidig opfølgning af deltagere, klassificeret ikke-interventionel undersøgelse. Undersøgelsen består, efter at have opnået samtykke og verifikation af kriterierne for støtteberettigelse (med spyttest, der er specifik for undersøgelsen) ved at tage yderligere 40 ml blod under en planlagt blodprøve til forskningsformål og for at indsamle medicinske data om patienter og deres inflammatoriske patologi.
Mononukleære og polynukleære blodlegemer fra personer, der lider af IMID, vil blive udsat i vitro for forskellige inflammatoriske inducerere, der anvendes individuelt og/ eller alle sammen (LPS-bakteriel lipopolysaccahride, TLR-4 ligand og/ eller poly-I: C, TLR-3 ligand og /eller PAM3CSK4, TLR1/TLR2 ligand og/eller PHA -P - Phytohemagglutin P, polysaccharid og glycoprotein ligand) med og uden den samtidige tilsætning af forskellige komplette spektrum af PCB -ekstrakter (fuld spektrum) inklusive en dominerende CBD -ekstrakt og lav i THC (<0,2%), 1 dominerende THC -ekstrakt, 1 afbalanceret THC/CBD Ekstrakt og 1 dominerende CBG -ekstrakt. De samme analyser vil blive udført i nærvær af en anerkendt antiinflammatorisk (for eksempel hydrocortison eller dexamethason), som således vil tjene som en positiv kontrol [12].
Alle analyser vil blive udført på CBM - UPR4301 CNRS. Resultaterne giver os mulighed for at formulere hypoteser, vejlede og argumentere for fremtidige kliniske forskningsundersøgelser, der evaluerer fordelene (er) og tolerancen for ekstrakter rig på PCB ved indtagelse af terapeutisk styring af IMID'er.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Fanny LOUAT
- Telefonnummer: +33 02 38 74 42 95
- E-mail: fanny.louat@chu-orleans.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Carine Pr SALLIOT, PhD
- Telefonnummer: +33 02 38 22 99 22
- E-mail: carine.salliot@chu-orleans.fr
Studiesteder
-
-
-
Orléans, Frankrig, 45067
- Rekruttering
- CHU d'Orléans
-
Kontakt:
- Carine Pr SALLIOT, PhD
- Telefonnummer: +33 2 38 22 99 22
- E-mail: carine.salliot@chu-orleans.fr
-
Ledende efterforsker:
- Carine Pr SALLIOT, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mand eller kvinde ≥ 18 år gammel
- Diagnose bekræftet af en reumatolog af RA eller spondyloarthropati (med eller uden IBD) eller psoriasisartritis (med eller uden aktiv psoriasis) eller systemisk lupus erythematosus eller Sjögrens sygdom
- Patient, der har udtrykt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Patienter tilknyttet Social Security
- Behandlinger, der er autoriseret som en del af rutinemæssig pleje: ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), niveau 1 til 3 smertestillende midler, lokale kortikosteroider, oral kortikosteroidbehandling (daglig dosis ≤15 mg/d), 5-aminosalicylsyre, salazopyrin, methotrexat, Leflunomid, hydroxychlorokin, bioterapier og målrettet terapier.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der modtog intravenøs kortikosteroidbehandling for mindre end 4 uger siden
- Patient, der modtager oral kortikosteroidbehandling med en daglig dosis> 15 mg/dag
- Forbrug af CBD og/eller rekreativ cannabis og/eller positiv spyttest til cannabisforbrug og/eller CBD
- Gravide og ammende kvinder
- Personer under værgemål eller kuratorisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Rheumatoid polyarthritis
10 patienter uden, 10 patienter under grundlæggende behandling (CSDMARDS*) og 10 patienter under bioterapi eller målrettet terapi
|
Mononukleære og polynukleære perifere blodlegemer fra forsøgspersoner, der lider af IMID, vil blive udsat i vitro for forskellige inflammatoriske inducere med og uden den samtidige tilsætning af mindst 4 forskellige PCB -ekstrakter Spectrum komplet (fuldt spektrum) inklusive en dominerende CBD -ekstrakt og lav i THC (
|
|
Spondyloarthropati
20 patienter med eller uden IBD, inklusive 10 under bioterapi eller målrettet terapi
|
Mononukleære og polynukleære perifere blodlegemer fra forsøgspersoner, der lider af IMID, vil blive udsat i vitro for forskellige inflammatoriske inducere med og uden den samtidige tilsætning af mindst 4 forskellige PCB -ekstrakter Spectrum komplet (fuldt spektrum) inklusive en dominerende CBD -ekstrakt og lav i THC (
|
|
Psoriasis arthritis
10 patienter uden, 10 patienter med grundlæggende behandling (CSDMARD) og 10 patienter under bioterapi eller målrettet terapi
|
Mononukleære og polynukleære perifere blodlegemer fra forsøgspersoner, der lider af IMID, vil blive udsat i vitro for forskellige inflammatoriske inducere med og uden den samtidige tilsætning af mindst 4 forskellige PCB -ekstrakter Spectrum komplet (fuldt spektrum) inklusive en dominerende CBD -ekstrakt og lav i THC (
|
|
Systemisk lupus erythematosus
10 patienter med bindevævssygdom (systemisk lupus erythematosus)
|
Mononukleære og polynukleære perifere blodlegemer fra forsøgspersoner, der lider af IMID, vil blive udsat i vitro for forskellige inflammatoriske inducere med og uden den samtidige tilsætning af mindst 4 forskellige PCB -ekstrakter Spectrum komplet (fuldt spektrum) inklusive en dominerende CBD -ekstrakt og lav i THC (
|
|
Sjögrens syndrom
10 patienter med bindevævssygdom (Sjögrens syndrom)
|
Mononukleære og polynukleære perifere blodlegemer fra forsøgspersoner, der lider af IMID, vil blive udsat i vitro for forskellige inflammatoriske inducere med og uden den samtidige tilsætning af mindst 4 forskellige PCB -ekstrakter Spectrum komplet (fuldt spektrum) inklusive en dominerende CBD -ekstrakt og lav i THC (
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat er at evaluere den biologiske virkning af eksponering af blodlegemer fra patienter, der lider af IMID til forskellige sorter af PCB -ekstrakter på den inflammatoriske profil.
Tidsramme: En prøve ved inkludering for alle patienter
|
De indledende inflammatoriske profiler af patienter vil blive etableret ved evalueringer på transkriptomisk og proteinniveau.
|
En prøve ved inkludering for alle patienter
|
|
Det primære resultat er at evaluere den immunologiske virkning af eksponering af blodlegemer fra patienter, der lider af IMID til forskellige sorter af PCB -ekstrakter på den inflammatoriske profil.
Tidsramme: En prøve ved inkludering for alle patienter
|
I plasma er koncentrationerne af cytokiner og kemokiner forbundet med betændelse, pro (hovedsageligt TNF-a IFN-a, men for eksempel også IL6, IL8 og IL1-ß) og antiinflammatorisk (for eksempel IL-10). i multiplekset (34-plex type) eller konventionel ELISA.
Ekspressionsniveauet for de tilsvarende transkripter, der er produceret af de sorterede underpopulationer (cellulære mål: polymorphonuclear, CD14+ monocyt, CD19+ B-lymfocytter, CD4+ T4-lymfocytter og CD8+ T8-lymfocytter) vil blive rapporteret ved Brb-seq [13] og/eller af CD8+ T8 lymfocytter) efterfølgende rapporteres af BRB-seq [13] og/eller af eller af eller af CD8+ T8-lymfocytter). Droplet RT-PCR (RT-DDPCR) Assays.
Denne kvantificeringsteknik er reproducerbar, kræver lidt startbiologisk materiale og er meget effektiv til at detektere små mængder.
|
En prøve ved inkludering for alle patienter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatoriske og autofagiske/apoptotiske transkripter såvel som transkripter af de vigtigste phytocannabinoidreceptorer i underpopulationer af sorterede blodlegemer.
Tidsramme: En prøve ved inkludering for alle patienter
|
Kvantificer ex vivo (af BRB-seq og/eller dråbe kvantitativ RT-PCR (RT-DDPCR)).
Nflammatoriske og autofagiske/apoptotiske transkripter såvel som transkripter af de vigtigste phytocannabinoidreceptorer i underpopulationer af sorterede blodlegemer (polymorfonukleære celler, CD14+ monocytter, CD19+ B -lymfocytter, CD4+ T og CD8+ T -celler og hvis muligt, kvantificerer Evolutionen, efter induktion af induktion af en inflammatorisk kontekst, af Udskrifter.
|
En prøve ved inkludering for alle patienter
|
|
De vigtigste phytocannabinoidreceptorer i blodlegemer
Tidsramme: En prøve ved inkludering for alle patienter
|
Kvantificer ex vivo (af BRB-seq og/eller dråbe kvantitativ RT-PCR (RT-DDPCR)).
Ekspressionsprofilen af phyto- og endocannabinoidreceptorer i underpopulaterne vil blive fastlagt.
Bemærk, at udviklingen af denne kvantificering af transkripterne af visse cytokiner og flere PCB -receptorer allerede er blevet udført under tidligere arbejde i CBM -laboratoriet (på fransk blodinstitutionens bloddonorer).
Endelig kunne en evaluering af mRNA'er forbundet med apoptose og autofagi også dokumenteres.
Faktisk vil autofagi, en afgørende biologisk funktion for cellen, der er knyttet til betændelse [14, 15], også blive evalueret, fordi de kombinerede virkninger af PCB, pro-apoptotisk, pro-autofagisk og antiinflammatorisk allerede er rapporteret.
|
En prøve ved inkludering for alle patienter
|
|
De vigtigste autofagi -gener og apoptosegener såsom caspaser
Tidsramme: En prøve ved inkludering for alle patienter
|
Kvantificer ex vivo (af BRB-seq og/eller dråbe kvantitativ RT-PCR (RT-DDPCR)).
Inflammatory and autophagic/apoptotic transcripts, as well as transcripts of the main phytocannabinoid receptors in subpopulations of sorted blood cells (polymorphonuclear cells, CD14+ monocytes, CD19+ B lymphocytes, CD4+ T and CD8+ T cells, and quantify the evolution, after induction of an inflammatory kontekst, af transkripter.
|
En prøve ved inkludering for alle patienter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carine Pr SALLIOT, Chu Orleans
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Russo EB. Taming THC: potential cannabis synergy and phytocannabinoid-terpenoid entourage effects. Br J Pharmacol. 2011 Aug;163(7):1344-64. doi: 10.1111/j.1476-5381.2011.01238.x.
- Phillips RS, Friend AJ, Gibson F, Houghton E, Gopaul S, Craig JV, Pizer B. Antiemetic medication for prevention and treatment of chemotherapy-induced nausea and vomiting in childhood. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 2;2(2):CD007786. doi: 10.1002/14651858.CD007786.pub3.
- Boychuk DG, Goddard G, Mauro G, Orellana MF. The effectiveness of cannabinoids in the management of chronic nonmalignant neuropathic pain: a systematic review. J Oral Facial Pain Headache. 2015 Winter;29(1):7-14. doi: 10.11607/ofph.1274.
- MECHOULAM R, GAONI Y. A TOTAL SYNTHESIS OF DL-DELTA-1-TETRAHYDROCANNABINOL, THE ACTIVE CONSTITUENT OF HASHISH. J Am Chem Soc. 1965 Jul 20;87:3273-5. doi: 10.1021/ja01092a065. No abstract available.
- Costiniuk CT, Saneei Z, Routy JP, Margolese S, Mandarino E, Singer J, Lebouche B, Cox J, Szabo J, Brouillette MJ, Klein MB, Chomont N, Jenabian MA. Oral cannabinoids in people living with HIV on effective antiretroviral therapy: CTN PT028-study protocol for a pilot randomised trial to assess safety, tolerability and effect on immune activation. BMJ Open. 2019 Jan 17;9(1):e024793. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024793.
- Hanus LO, Meyer SM, Munoz E, Taglialatela-Scafati O, Appendino G. Phytocannabinoids: a unified critical inventory. Nat Prod Rep. 2016 Nov 23;33(12):1357-1392. doi: 10.1039/c6np00074f.
- Costa L, Amaral C, Teixeira N, Correia-da-Silva G, Fonseca BM. Cannabinoid-induced autophagy: Protective or death role? Prostaglandins Other Lipid Mediat. 2016 Jan;122:54-63. doi: 10.1016/j.prostaglandins.2015.12.006. Epub 2015 Dec 28.
- Koay LC, Rigby RJ, Wright KL. Cannabinoid-induced autophagy regulates suppressor of cytokine signaling-3 in intestinal epithelium. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2014 Jul 15;307(2):G140-8. doi: 10.1152/ajpgi.00317.2013. Epub 2014 May 15.
- Lattanzi S, Brigo F, Trinka E, Zaccara G, Cagnetti C, Del Giovane C, Silvestrini M. Efficacy and Safety of Cannabidiol in Epilepsy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Drugs. 2018 Nov;78(17):1791-1804. doi: 10.1007/s40265-018-0992-5.
- Reddy DS. Therapeutic and clinical foundations of cannabidiol therapy for difficult-to-treat seizures in children and adults with refractory epilepsies. Exp Neurol. 2023 Jan;359:114237. doi: 10.1016/j.expneurol.2022.114237. Epub 2022 Oct 4.
- Becker L, Holtmann D. Anti-inflammatory effects of alpha-humulene on the release of pro-inflammatory cytokines in lipopolysaccharide-induced THP-1 cells. Cell Biochem Biophys. 2024 Jun;82(2):839-847. doi: 10.1007/s12013-024-01235-7. Epub 2024 Feb 22.
- Alpern D, Gardeux V, Russeil J, Mangeat B, Meireles-Filho ACA, Breysse R, Hacker D, Deplancke B. BRB-seq: ultra-affordable high-throughput transcriptomics enabled by bulk RNA barcoding and sequencing. Genome Biol. 2019 Apr 19;20(1):71. doi: 10.1186/s13059-019-1671-x.
- Qian M, Fang X, Wang X. Autophagy and inflammation. Clin Transl Med. 2017 Dec;6(1):24. doi: 10.1186/s40169-017-0154-5. Epub 2017 Jul 26.
- Zhong Z, Sanchez-Lopez E, Karin M. Autophagy, Inflammation, and Immunity: A Troika Governing Cancer and Its Treatment. Cell. 2016 Jul 14;166(2):288-298. doi: 10.1016/j.cell.2016.05.051.
- Liu QR, Aseer KR, Yao Q, Zhong X, Ghosh P, O'Connell JF, Egan JM. Anti-Inflammatory and Pro-Autophagy Effects of the Cannabinoid Receptor CB2R: Possibility of Modulation in Type 1 Diabetes. Front Pharmacol. 2022 Jan 18;12:809965. doi: 10.3389/fphar.2021.809965. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Aksial spondyloarthritis
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Gigt
- Ledsygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Tarmsygdomme
- Bindevævssygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Øjensygdomme
- Rygmarvssygdomme
- Spondylarthropatier
- Ankylose
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Hudsygdomme
- Gastroenteritis
- Xerostomi
- Spytkirtelsygdomme
- Syndromer med tørre øjne
- Sygdomme i tåreapparatet
- Spondylarthritis
- Spondylitis
- Psoriasis
- Hud- og bindevævssygdomme
- Lupus erythematosus, systemisk
- Spondylitis, ankyloserende
- Sjøgrens syndrom
- Gigt, reumatoid
- Gigt, psoriasis
- Inflammatoriske tarmsygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUO-2024-14
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .